췌장 선암종 환자에서 Poly-ICLC 및 수지상 세포를 사용한 예방 접종에 관한 연구

포함 기준:

환자가 등록 자격이 있는 것으로 간주되려면 다음 각 기준을 충족해야 합니다.

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 국소적으로 진행되어 절제가 불가능한 췌장 선암 진단을 받아야 합니다. 내분비 또는 신경내분비 종양, 췌장 림프종 또는 팽대부 암이 있는 환자는 자격이 없습니다.
• 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. RECIST 1.1에 따라 CT 스캔에서 측정 가능한 하나 이상의 종양. (아이젠하우어)
• 환자는 이전에 암 치료를 받았을 수 있습니다. 환자는 이 시험을 위해 고려하기 위해 진행을 입증할 필요가 없습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤2.
• 연령 ≥ 18세.
• 환자의 예상 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• IRB가 ​​승인한 서면 동의서에 서명했습니다.
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 3배(CTCAE 2등급 베이스라인)
• AST(SGOT), ALT(SGPT) ≤ 3 x ULN(CTCAE 1등급 기준선)
• 혈청 크레아티닌 ≤1.5 XULN(CTCAE 등급 1 기준선)
• 다음과 같이 정의되는 허용 가능한 혈액학적 상태:
• 절대 호중구 수 ≥ 1000 세포/mm3
• 혈소판 수 ≥ 75,000(plt/mm3), (CTCAE 등급 1 기준선)
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL.
• 임상적으로 유의한 이상이 없는 소변검사.
• PT 및 PTT ≤ 1.5 X ULN 연장된 PT/PTT에 기여할 수 있는 영양 결핍 교정 후

제외 기준:

환자가 등록 자격이 있는 것으로 간주되려면 다음 각 기준이 없어야 합니다.

• 환자는 전이성 질환이 없어야 합니다. 스크리닝 시 또는 DC 백신 투여 전에 전이성 질환의 증거가 있는 환자는 스크리닝 실패로 간주되어 연구에서 제외됩니다.
• 수술과 등록 사이에 최소 14일이 경과한 경우 사전 수술이 허용됩니다. 이전 방사선/화학 요법은 마지막 치료 이후 최소 28일이 경과한 경우 허용됩니다.
• 환자는 이 치료를 방해할 수 있는 통제되지 않은 심각한 급성 또는 만성 질환이 없어야 합니다. 예를 들면 항생제가 필요한 활동성 급성 또는 만성 감염, 통제되지 않는 심혈관, 내분비 또는 전염병이 있습니다.
• 환자에게 임상적으로 의미 있는 복수가 없어야 합니다.
• 환자는 중대한 진행 중인 심장 문제, 지난 6개월 이내의 심근경색, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥 또는 울혈성 심부전이 없어야 합니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 자격이 없습니다. 그러나 환자에게 신경학적 징후나 증상이 없는 경우 적격성을 위해 뇌 영상 연구가 필요하지 않습니다. Brainimaging 연구를 수행하는 경우 질병에 대해 음성이어야 합니다. 환자는 이 프로토콜 치료를 받는 동안 동시 화학 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 암 치료를 위한 다른 유형의 요법을 받을 계획이 없어야 합니다.
• HIV-1 감염 환자에 대한 이 치료 요법의 미확인 효과 및 항HIV 약물과의 심각한 상호작용 가능성으로 인해 HIV에 감염된 것으로 알려진 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
• 이 치료 요법으로 인해 태아 또는 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성은 연구 스크리닝 동안 음성 임신 테스트를 완료해야 합니다. 가임 여성과 남성은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 상피내 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자는 5년 동안 질병이 없었습니다.