마이봄샘 기능 장애의 치료
Meibomian Gland 기능 장애 치료를 위한 열 맥동 시스템
이번 연구는 마이봄샘 기능 부전 환자를 대상으로 눈꺼풀 안쪽 표면에서 열을 가하는 열맥동 시스템(리피플로우)을 활용한 기기의 치료 효과를 시험하는 것을 목표로 한다.
환자는 Lipiflow로 1회 치료를 받도록 요청받게 되며 조사관은 12주의 연구 기간 동안 눈물막과 지질 구성의 변화뿐만 아니라 마이봄샘의 해부학적 변화를 모니터링할 것입니다. 또한 안구 건조 증상은 설문지 형식으로 문서화됩니다.
연구자들은 치료가 임상 징후를 개선하는 데 효과적일 것이며 환자의 안구 건조 증상을 완화시킬 것이라고 가정합니다. 이 마이봄샘 기능 부전(MGD) 관리 방법이 효과적이고 안전한 것으로 밝혀지면 싱가포르 환자들에게 제공될 예정이다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- Singapore National Eye Centre
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 눈꺼풀은 막힌 마이봄샘 개구부(플러그), 4개의 눈꺼풀에 최소 1개의 눈에 보이는 MG 플러그, 또는 위 눈꺼풀 또는 아래 눈꺼풀에서 MG가 나타날 때 메이붐의 일관성에 식별할 수 있는 변화(점도 또는 불투명도 증가)가 있어야 합니다.
- 안구 건조 증상에 대한 8개의 질문 중 적어도 하나는 자주 또는 항상으로 답변됩니다.
- 눈은 눈 윤활제 및 기존의 눈꺼풀 위생보다 더 많은 치료를 필요로 하는 다른 안구 표면 병리를 보여서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 갑상선 질환의 알려진 병력(의사가 진단함).
- 지난 6개월 이내에 눈 수술을 받지 않았고 지난 1년 동안 라식 수술을 받지 않았습니다.
- 지난 30일 이내에 중추신경계 및 호르몬 약물을 복용하고 최소 6주 동안 그러한 약물을 중단할 수 없음.
- 활성 안구 감염 또는 익상편.
- 연구 기간 동안 콘택트렌즈를 착용할 것으로 예상됩니다.
- 연구의 다른 참가자와 같은 집에 살고 있습니다.
- 예를 들어, 연구에서 허용하지 않는 치료 또는 안약을 사용해야 하는 필요성과 같이 임상 조사자가 결정한 기타 지정된 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
환자는 TearScience 시스템(Lipiflow)을 사용하여 마이봄샘 기능 장애의 열 맥동 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 불편
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물 분해 시간(TBUT)
기간: 3 개월
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3 개월
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차단된 마이봄샘의 수
기간: 3 개월
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3 개월
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각막 플루오레세인 염색 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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눈물의 생산량을 측정하기 위해
기간: 3 개월
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쉬르머 검사는 종이 조각을 아래 눈꺼풀(결막낭)에 5분 동안 삽입하여 눈물의 생성을 측정합니다.
두 눈을 동시에 검사합니다.
그런 다음 종이를 제거하고 수분의 양을 측정합니다.
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3 개월
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눈물 증발법
기간: 3 개월
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3 개월
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지질층 두께
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R913/22/2012
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