마이봄샘 기능 장애의 치료
2013년 11월 11일 업데이트: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
Meibomian Gland 기능 장애 치료를 위한 열 맥동 시스템
이번 연구는 마이봄샘 기능 부전 환자를 대상으로 눈꺼풀 안쪽 표면에서 열을 가하는 열맥동 시스템(리피플로우)을 활용한 기기의 치료 효과를 시험하는 것을 목표로 한다.
환자는 Lipiflow로 1회 치료를 받도록 요청받게 되며 조사관은 12주의 연구 기간 동안 눈물막과 지질 구성의 변화뿐만 아니라 마이봄샘의 해부학적 변화를 모니터링할 것입니다. 또한 안구 건조 증상은 설문지 형식으로 문서화됩니다.
연구자들은 치료가 임상 징후를 개선하는 데 효과적일 것이며 환자의 안구 건조 증상을 완화시킬 것이라고 가정합니다. 이 마이봄샘 기능 부전(MGD) 관리 방법이 효과적이고 안전한 것으로 밝혀지면 싱가포르 환자들에게 제공될 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- Singapore National Eye Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 눈꺼풀은 막힌 마이봄샘 개구부(플러그), 4개의 눈꺼풀에 최소 1개의 눈에 보이는 MG 플러그, 또는 위 눈꺼풀 또는 아래 눈꺼풀에서 MG가 나타날 때 메이붐의 일관성에 식별할 수 있는 변화(점도 또는 불투명도 증가)가 있어야 합니다.
- 안구 건조 증상에 대한 8개의 질문 중 적어도 하나는 자주 또는 항상으로 답변됩니다.
- 눈은 눈 윤활제 및 기존의 눈꺼풀 위생보다 더 많은 치료를 필요로 하는 다른 안구 표면 병리를 보여서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 갑상선 질환의 알려진 병력(의사가 진단함).
- 지난 6개월 이내에 눈 수술을 받지 않았고 지난 1년 동안 라식 수술을 받지 않았습니다.
- 지난 30일 이내에 중추신경계 및 호르몬 약물을 복용하고 최소 6주 동안 그러한 약물을 중단할 수 없음.
- 활성 안구 감염 또는 익상편.
- 연구 기간 동안 콘택트렌즈를 착용할 것으로 예상됩니다.
- 연구의 다른 참가자와 같은 집에 살고 있습니다.
- 예를 들어, 연구에서 허용하지 않는 치료 또는 안약을 사용해야 하는 필요성과 같이 임상 조사자가 결정한 기타 지정된 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
환자는 TearScience 시스템(Lipiflow)을 사용하여 마이봄샘 기능 장애의 열 맥동 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 불편
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 분해 시간(TBUT)
기간: 3 개월
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3 개월
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차단된 마이봄샘의 수
기간: 3 개월
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3 개월
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각막 플루오레세인 염색 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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눈물의 생산량을 측정하기 위해
기간: 3 개월
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쉬르머 검사는 종이 조각을 아래 눈꺼풀(결막낭)에 5분 동안 삽입하여 눈물의 생성을 측정합니다.
두 눈을 동시에 검사합니다.
그런 다음 종이를 제거하고 수분의 양을 측정합니다.
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3 개월
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눈물 증발법
기간: 3 개월
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3 개월
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지질층 두께
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R913/22/2012
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