고해상도 마노메트리를 이용한 급성 허혈성 뇌졸중의 삼킴곤란 평가 (DASH)
2012년 9월 7일 업데이트: Joongseok Kim, The Catholic University of Korea
고해상도 임피던스 마노메트리(DASH)를 이용한 급성 뇌졸중의 삼킴곤란 스크리닝; 다이어트 결정 및 임상 결과에 미치는 영향
삼킴곤란은 급성 뇌졸중 환자에서 비교적 흔하게 발생하며 흡인성 폐렴 및 영양실조로 이어질 수 있습니다.
본 병원의 뇌졸중 레지스트리를 이용하여 DASH(High-Resolution Impedance Manometry)를 이용하여 급성 뇌졸중에서 삼킴곤란 선별검사의 타당성과 유용성을 평가하고자 합니다.
이 연구에서 검증된 가설은 고해상도 임피던스 측정법(HRiM)이 급성 뇌졸중 환자의 삼킴곤란 및 식이요법을 평가하는 임상적 효능을 제공할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서 검증된 가설은 고해상도 압력계가 급성 뇌졸중 환자의 삼킴곤란 및 식이요법을 평가하는 임상적 효능을 제공할 수 있다는 것이었다. 우리 병원의 뇌졸중 레지스트리를 이용하여 급성 뇌졸중 환자의 고해상도 임피던스 압력계를 사용하여 급성 뇌졸중에서 삼킴곤란 선별검사의 타당성과 유용성을 평가하였다.
레지스트리에는 두 가지 평가 단계의 내용이 있습니다. 첫 번째 단계는 가능한 흡인 위험이 있는 환자를 식별하는 과정이었고 두 번째 단계는 무음 흡인기 감지였습니다.
먼저, 환자는 음식 섭취, 씹기 및 삼키기의 어려움에 대해 면담을 하였고, 신경학적 징후는 2명의 독립적인 신경과 전문의에 의해 확인되었다. 그 후, 환자들을 세 가지 흡인 위험군으로 계층화하고 적절한 식이 프로그램으로 조절하였다. 마지막으로 흡인성 폐렴의 출현이 관찰되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
293
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Seoul St. Mary'S Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 4월부터 2009년 11월까지 신경과의 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 대상으로 평가하였다.
설명
포함 기준: 임상 병력 및 신경학적 검사와 양립할 수 있는 MRI에서 새로운 뇌졸중 병변이 나타나야 하며 발병 <= 48시간인 환자이어야 합니다.
제외 기준:
- 혈전 용해 요법을 받고 있는 초급성 뇌졸중
- 증상 발병 > 48시간
- 급성 뇌졸중의 초기 단계에서 사망한 환자
- 신경학적 악화(NIHSS ≥ 4 증가)
- 일과성 허혈 발작
- 이전 뇌졸중 및 삼킴곤란의 병력
- 파킨슨병, 치매 및 신경근 장애와 같은 구인두 삼킴곤란을 유발하는 기타 신경계 질환
- 뇌신경외과의 역사
- 구인두 삼킴곤란을 유발하는 이전 또는 현재의 구조적 병변,
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 현재 폐렴과 같은 폐 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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고위험 열망 그룹
연속 뇌졸중 환자 중 고위험군으로 분류된 환자는 (1) 경계심(나른함에서 혼수상태), (2) 똑바로 앉거나 머리를 가누지 못함, (3) ) 간접 물 삼키기 테스트를 통과하지 못했습니다.
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저위험 포부 그룹
구인두 신경학적 징후가 없는 특허
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중간 위험 포부 그룹
다음 중 하나라도 양성이면 중간위험군으로 분류한다. (1) 구음 장애, (2) 운동성 실어증, (3) 입술을 다물고 벌릴 수 없음 또는 (4) 안면 쇠약, (5) 혀 편위 또는 (6) 목젖 편위, (7) 개그 반사 상실, 및 (8) ) 자발적으로 기침을 할 수 없습니다.
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테스트는 고해상도 임피던스 마노메트리 테스트를 위한 일반적인 지침으로 수행되었습니다.
매개변수는 인두 기능 모니터링을 위한 Takasaki의 수정과 함께 액체 삼킴에 대한 시카고 분류를 사용하여 획득 및 분석되었습니다.
삼키는 패턴과 흡인 위험은 고해상도 임피던스 마노메트리 테스트의 실시간 평가를 사용하여 정의되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 프로그램 개선
기간: 증례는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 추적되었다.
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삼킴곤란이 있는 모든 환자는 삼킴 재활 훈련을 받았으며 National Dysphagia Diet 수준 또는 비위관 영양법에 따라 안내를 받았습니다.
이 환자들은 식이 프로그램의 개선 측면에서 모니터링되었습니다(예: 비위관 영양에서 4단계 삼킴곤란 식이요법으로).
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증례는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 추적되었다.
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흡인성 폐렴의 발생
기간: 증례는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 추적되었다.
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모든 환자는 흡인성 폐렴의 발달 측면에서 모니터링되었습니다.
흡인성폐렴은 전형적인 임상증상(발열, 가래 등)과 흉부 방사선 소견(X-ray, CT 등)으로 정의하였다.
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증례는 평균 2주 동안 입원 기간 동안 추적되었다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램에 대한 전반적인 만족도 측정
기간: 수강신청 후 1개월
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환자들은 프로토콜에 대한 증상 개선에 대한 전반적인 만족도를 측정하는 시각적 아날로그 척도로 응답했습니다.
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수강신청 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joongseok Kim, MD, PhD, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 060613
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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