유경 신경피판을 이용한 통증성 디지털 신경종의 치료
2024년 1월 19일 업데이트: The Second Hospital of Tangshan
신경종 절제와 손가락 신경 재건술은 통증성 손가락 신경종(PDN) 치료를 위한 최선의 선택으로 남아 있습니다. 원위 신경 말단이 보존되면 기존의 비혈관 신경 이식이 결함을 연결하는 주요 옵션입니다. 연구자들은 고통스러운 신경종 절제술 후 손가락 신경 결함의 재건을 위해 동측 손가락 신경의 등쪽 분지에서 취한 유경 신경 플랩이 기존의 방법보다 낫다고 가정합니다.
이 연구는 동측 디지털 신경의 배측 분지에서 취한 유경 신경 플랩을 이용한 통증성 디지털 신경종의 치료를 보고합니다. 2007년 5월부터 2010년 3월까지 환자들은 이전에 신경 복구가 있거나 없는 신경 손상이 있었습니다. 부상의 메커니즘에는 날카로운 베임, 찢김 및 압착이 포함됩니다. 결함은 원위 지골의 중간과 손바닥 디지털 주름 사이에 있었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서 우리의 선택 기준에는 흉터가있는 상처 침대 또는 열악한 적용 범위에있는 PDN 환자, 말단 지골 중앙과 손바닥 디지털 주름 사이에 위치한 PDN 및 신경종 절제술 후 디지털 신경의 결함이 이하로 포함되었습니다. 길이 3cm 이상.
제외 기준에는 건강한 연조직의 PDN, 3cm 이상의 손가락 신경 결함, 척추경 또는 기증자 신경의 손상 및 엄지 신경종이 포함되었습니다.
손가락 신경의 말단이 작은 손가락도 이 상황에서 신경외과가 매우 어려웠기 때문에 제외되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- The Second Hospital of Tangshan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 흉터가 있는 상처 부위에 있거나 커버력이 좋지 않은 PDN 환자
- 말단 지골의 중앙과 손바닥 디지털 주름 사이에 위치한 PDN
- 길이 3cm 이하의 신경종 절제술 후 손가락 신경의 결손
제외 기준:
- 건강한 연조직의 PDN
- 3cm보다 긴 디지털 신경 결함
- 척추경 또는 기증자 신경의 경로 손상
- 엄지 신경종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 새로운 수술적 치료
손가락 신경의 동측 등쪽 분지에서 채취한 유경 신경 피판을 이용한 통증성 손가락 신경종의 치료
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이 신경 플랩은 혈관화된 신경 이식편입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 2점 판별 테스트
기간: 수술 후 20~26개월
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Static 2-point Discrimination Test는 피험자가 두 개의 바늘의 존재를 감지할 수 있는 최소 거리를 결정했습니다.
수정된 미국 수부 수술 협회 가이드라인을 사용하여 2PD 측정을 계층화했습니다(우수 <6mm, 양호 6-10mm, 보통 11-15mm, 불량 >15mm).
테스트 지점은 손가락 치수의 요골 또는 척골 부분(즉, 손상 쪽)의 중앙에 있었습니다.
각 영역은 판별기(Ali Med, Dedham, MA)로 3회 테스트되었습니다.
3개의 정답 중 2개는 다른 낮은 값으로 진행하기 전에 인식의 증거로 간주되었습니다.
우리는 2PD의 한계로 4mm에서 멈추고 이것을 정상으로 간주합니다.
측정은 최종 후속 조치의 단일 시점에서 수행되었습니다.
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수술 후 20~26개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉증 심각도 점수(CISS) 설문지
기간: 수술 후 20~26개월
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최대 점수는 100점이며 각각 경증, 중등도, 중증 및 극심도에 해당하는 4개의 범위(0-25, 26-50, 51-75 및 76-100)로 그룹화되었습니다.
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수술 후 20~26개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티넬 징후
기간: 수술 후 20~26개월
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Tinel 징후는 다음과 같이 등급이 매겨졌습니다: 등급 1=없음; 등급 2 = 약함, 약간 따끔거림; 등급 3=보통, 매우 불편함; 및 등급 4 = 중증, 신경종의 임의의 자극으로 인해 손을 사용할 수 없는 환자
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수술 후 20~26개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Gang Zhao, MD., The Second Hospital of Tangshan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herndon JH, Eaton RG, Littler JW. Management of painful neuromas in the hand. J Bone Joint Surg Am. 1976 Apr;58(3):369-73.
- Tupper JW, Booth DM. Treatment of painful neuromas of sensory nerves in the hand: a comparison of traditional and newer methods. J Hand Surg Am. 1976 Sep;1(2):144-51. doi: 10.1016/s0363-5023(76)80008-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2012년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HB-TS-120127
- TSCHEN411206 (기타 식별자: Ethics Committee of HeBei Province)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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