Ilizarow 치료 후 BMP-2와 자가 뼈 이식 간의 병행 연구
2017년 10월 4일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark
관절염 및 퇴행성 뼈에 대한 Ilizarow 치료 후 자가 뼈 이식의 대체물로서 뼈 형태유전 단백질-2 증가.
성장 인자의 결과는 BMP(Bone Morphogenetic Proteins)가 골세포에 대한 중간엽 남성 세포의 다른 특성을 자극하는 탁월한 능력을 가지고 있음을 나타냅니다. BMP를 국소적으로 적용하면 성장 인자의 위치에 관계없이 골조직이 증가합니다.
5년간의 임상 연구에 따르면 BMP는 골조직의 증가를 자극할 수 있으며 자가 골 이식을 줄이거나 제거할 때 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 재조합 성장인자 BMP-2가 골조직 이식 시 골화 촉진을 위해 자가골 이식을 대체할 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Ilizarow 치료에 기반한 자가 뼈 이식을 위해 입원했습니다.
- 20세에서 70세 사이의 연령.
제외 기준:
- 류마티스 골관절염
- 악성 질환
- 현재 호르몬 치료(글루코코르티코이드, 부갑상샘종, 갑상선종)
- 임신
- 약물 및 알코올 남용
- 장기간 NSAID 치료 필요
- 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 뼈 형태형성 단백질 2
뼈 치유 상태는 일련의 방사선 검사와 표준 점수 체계에 따른 임상 결과로 평가됩니다.
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1-2g 콜라겐 타입 1 주사와 결합된 12mg 재조합 BMP-2.
다른 이름들:
뼈 도킹 수술과 관련된 자가 뼈 이식.
다른 이름들:
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실험적: 자가 뼈 이식
뼈 치유 상태는 1,2,3,4,5,6,9 및 12개월 후 일련의 방사선 검사에서 평가됩니다.
뼈 치유 과정을 모니터링하기 위해 혈액 검사와 소변 샘플도 검사합니다.
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1-2g 콜라겐 타입 1 주사와 결합된 12mg 재조합 BMP-2.
다른 이름들:
뼈 도킹 수술과 관련된 자가 뼈 이식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 가시적인 방사선학적 치유 징후.
기간: 예상 평균 6개월
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치유의 방사선학적 징후는 성공적인 결과의 기준입니다. 6개월 후 치유 실패 및/또는 자극제 뼈 치유 개입이 필요한 경우 다음이 발생할 수 있습니다.
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예상 평균 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청학적 뼈 마커의 변화
기간: 예상 평균 6개월
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혈청학적 뼈 마커의 변화를 등록하기 위해 수술 후 1,2,3,4,6,9 및 12개월에 혈액 검사를 분석합니다.
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예상 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Knud S. Christensen, MD, Orthopaedic Surgery Research Unit, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: David Donnell, Advisor, Medtronic Inc., Watford
- 연구 의자: Hans H. Hoeck, MD, Ph.D., Center for Clinical and Basic Research, Aalborg, Denmark (CCBR A/S)
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 10월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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