반복적인 태아 유산 중 보체의 조절 장애에 관한 유전 및 생리 병리학의 다심적 전향적 연구
2014년 10월 14일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 목적은 태아 손실 환자에서 보체 조절 장애의 역할과 항혈관신생 인자(용해성 Flt1 및 엔도글린)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
반복적인 태아 손실의 병력이 있는 여성은 분석을 수행하기 위해 혈액 샘플링을 합니다. 임신한 경우, 채혈은 임신 기간 동안 서로 다른 시간에 수행됩니다.
대조군은 반복적인 태아 손실의 병력이 없는 암컷이 될 것입니다. 그들은 또한 분석을 수행하기 위해 혈액 샘플링을 할 것입니다. 임신한 경우, 채혈은 임신 기간 동안 서로 다른 시간에 수행됩니다.
혈액 분석은 다음에 초점을 맞춥니다.
- 보체 활성을 조절하는 분자를 코딩하는 유전자의 돌연변이
- sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화와의 연관성
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92141
- Antoine Beclere Hospital (AP-HP)
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대조군으로서 반복적인 태아 손실의 병력이 있는 여성 및 반복적인 태아 손실의 병력이 없는 여성.
설명
포함 기준:
- 반복적인 태아 손실이 있는 암컷에 대한 포함 기준:
- 나이> 18
- 프랑스 건강 보험 (사회 보장)에 가입한 여성,
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 어떠한 원인(염색체 이상, 자궁 기형, 내분비 장애 등) 없이 3회 이상 태아를 상실한 병력이 있는 자
반복적인 태아 손실이 있는 암컷에 대한 제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 나이 > 40
- 프로토콜의 이점과 위험을 이해하지 못하는 여성
- 감염 또는 내분비 원인의 반복적인 태아 손실 병력이 있는 여성.
반복적인 태아 손실이 없는 암컷에 대한 포함 기준:
- 나이> 18
- 프랑스 건강 보험(사회 보장)에 가입한 여성
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 반복적인 태아 손실의 병력이 없는 여성
반복적인 태아 손실이 없는 암컷에 대한 제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 40세 이상의 여성
- 프로토콜의 이점과 위험을 이해하지 못하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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반복적인 태아 손실의 병력이 있는 여성
암컷은 임신할 수 있다.
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포함시 및 임신 중 임신 기간 동안 혈액 샘플링
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반복적인 태아 손실의 병력이 없는 여성
암컷은 임신할 수 있다.
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포함시 및 임신 중 임신 기간 동안 혈액 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보체 활성을 조절하는 분자를 코딩하는 유전자의 돌연변이
기간: day1(포함 시)
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보체 활성화에 관여하는 유전자(MCP(membrane cofactor protein), DAF(decay accelerating factor), ....)의 돌연변이 빈도를 결정하기 위해: 이러한 유전자의 프로필은 반복적인 병력이 있는 여성의 혈액 샘플에서 분석됩니다. 반복적인 태아 손실의 병력이 없는 여성의 혈액 샘플에서 분석된 것과 비교했습니다.
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day1(포함 시)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화 마커에 대한 링크
기간: 임신 시작 후 4주
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반복적인 태아 손실의 병력이 있는 여성의 임신 기간 동안 제거된 혈액 샘플과 반복적인 태아 손실의 병력이 없는 여성의 임신 기간 동안 제거된 혈액 샘플에서 sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화 마커에 대한 링크를 평가합니다.
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임신 시작 후 4주
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sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화와의 연관성
기간: 임신 시작 후 8주
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반복적인 태아 손실의 병력이 있는 여성의 임신 기간 동안 제거된 혈액 샘플과 반복적인 태아 손실의 병력이 없는 여성의 임신 기간 동안 제거된 혈액 샘플에서 sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화 마커에 대한 링크를 평가합니다.
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임신 시작 후 8주
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sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화와의 연관성
기간: 임신 시작 후 16주
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반복적인 태아 손실의 병력이 있는 여성의 임신 기간 동안 제거된 혈액 샘플과 반복적인 태아 손실의 병력이 없는 여성의 임신 기간 동안 제거된 혈액 샘플에서 sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화 마커에 대한 링크를 평가합니다.
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임신 시작 후 16주
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sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화와의 연관성
기간: 임신 시작 후 24주
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반복적인 태아 손실의 병력이 있는 여성의 임신 기간 동안 제거된 혈액 샘플과 반복적인 태아 손실의 병력이 없는 여성의 임신 기간 동안 제거된 혈액 샘플에서 sFlt1 및 엔도글린의 혈청 수준 및 보체 활성화 마커에 대한 링크를 평가합니다.
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임신 시작 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
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