뇌종양 치료에서 자기 공명(MR) 유도 집속 초음파 (FUS-Tumor)
악성 뇌종양 치료를 위한 MR 유도 초음파 신경외과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스
- MR-Center, University Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 18세 이상의 남성 또는 여성 연령. 가임기 여성은 음성 혈청 임신 테스트를 제공해야 합니다.
악성 신경교종 또는 재발성 신경교종으로 1차 진단(생검이 입증됨)된 환자로서 기존의 종양 절제술을 받아들이지 않거나 담당 신경외과 의사 및 Kantonsspital의 신경종양학 콜로키움에 따라 기존의 종양 절제술이 적응되지 않는 환자 아라우.
또는:
악성 종양의 천막상부 뇌 전이 환자로서 기존의 종양 절제술을 받아들이지 않거나 담당 신경외과 의사 및 Kantonsspital Aarau의 신경종양학 콜로키움에 따라 기존의 종양 절제술이 적응되지 않는 환자.
한 번의 개입 동안 치료할 종양 부분은 직경이 3.0cm 미만이며 ca. 14cc
종양의 전체 크기가 직경 3.0cm보다 큰 경우 첫 번째 치료 후 2주 전에 최종 보완 절제를 수행하지 않습니다.
- 치료할 종양이 명확하게 정의되어 주변 뇌 조직과 잘 구별될 수 있습니다.
- 표적 종양 체적의 경계는 모든 방향에서 두개골의 내부 테이블로부터 최소 2.5cm의 거리를 가집니다. 이 안전 마진으로 인해 치료할 계획이 없는 종양 부분이 표시됩니다.
- 환자는 ASA 점수가 1-2이고 Karnofsky 점수가 70-100이어야 합니다.
제외 기준:
모든 종양 유형
- 증가된 두개내압의 임상적 또는 신경방사선학적 징후.
- 수술 전 MR-혈관조영술 또는 디지털 감산 혈관조영술(DSA)에서 종양의 혈관신생이 크게 증가했습니다.
- 스테로이드 치료 후에도 정중선 이동 또는 5mm 이상의 제3(제3)뇌실 이동을 유발하는 종양 덩어리 효과.
- 치료할 종양 부위의 경계는 뇌혈관의 주요 가지, 정맥동, 뇌하수체 또는 뇌신경으로부터 5mm 미만입니다.
- 종양은 낭성 형성에 바로 근접해 있습니다.
- 최근(2주 미만) 두개내 출혈.
- 출혈 위험 증가: 혈소판 < 100,000/mm3, INR > 1.3 또는 기타 응고 장애.
- 출혈 위험이 높은 것으로 추정되는 종양
- 경구 항응고제 또는 혈소판 응집 억제(예: ASS)는 개입 전 최소 5일 동안 중단되지 않았습니다.
- MR 호환이 되지 않는 임플란트 또는 심장 박동 조율기와 같은 MR 검사에 대한 금기.
- 초음파 처리 경로 또는 대상 영역에 있는 클립 및 기타 임플란트.
- 경막 패치, 폴리메틸메타크릴레이트(PalacosTM)를 사용한 두개골 재건, 초음파 처리 경로의 타이탄과 같은 수술 임플란트.
- 천막하(즉, 소뇌-) 종양.
- MR 조영제 또는 스테로이드 요법에 대한 금기
- 국소 마취에 대한 알레르기.
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압.
- 기타 생명을 위협하는 질병.
- 통제되지 않는 심각한 전신 감염.
- 본 연구에 사용된 조영제에 대한 과민성.
- 심하게 손상된 신장 기능(추정 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73 m2) 또는 투석 중.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 신뢰할 수 없고 후속 검사에 나타나지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 뇌종양에 대한 경두개 MR 유도 집속 초음파
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MR 유도 집속 초음파를 이용한 비침습적 뇌 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변 크기
기간: 3 개월
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적용된 에너지/온도의 함수로서 각 초음파 처리에 대한 종양 조직의 병변 크기.
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3 개월
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환자 안전
기간: 3 개월
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Javier - Fandino, MD, Dept. of Neurosurgery, Kantonsspital Aarau, 5001 Aarau, Switzerland
- 수석 연구원: Ernst - Martin, MD, Center for MR-Research, University Children's Hospital Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AG2010/026,ZH 2010-0543/3
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