뇌종양 치료에서 자기 공명(MR) 유도 집속 초음파 (FUS-Tumor)
2016년 6월 2일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
악성 뇌종양 치료를 위한 MR 유도 초음파 신경외과
집속 초음파 집속 초음파는 연조직 종양의 비침습적 열 절제를 위한 매력적인 방법입니다.
치료는 표적 장기의 일련의 MR 이미지를 획득하는 것으로 시작됩니다.
그런 다음 의사는 MR 이미지에서 대상 볼륨을 식별하고 이미지에서 치료 윤곽을 설명합니다.
치료 계획 소프트웨어는 정의된 목표 볼륨을 효과적으로 치료하는 데 필요한 매개변수를 계산합니다.
치료하는 동안 초음파 변환기는 초음파 에너지를 생성하고 초음파 처리라고 하는 초점에 집중시킵니다.
초음파 처리는 잘 정의된 영역 내의 조직 온도를 어느 정도 상승시켜 열 응고를 일으킵니다.
초음파 처리 중에 획득한 MR 이미지는 대상 영역의 정량적 실시간 온도 맵을 제공하여 초음파 처리 위치와 응고된 영역의 크기를 확인합니다.
초음파 처리 과정은 전체 처방된 치료 볼륨을 커버하기 위해 여러 인접 지점에서 반복됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zurich, 스위스
- MR-Center, University Children's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공한 18세 이상의 남성 또는 여성 연령. 가임기 여성은 음성 혈청 임신 테스트를 제공해야 합니다.
악성 신경교종 또는 재발성 신경교종으로 1차 진단(생검이 입증됨)된 환자로서 기존의 종양 절제술을 받아들이지 않거나 담당 신경외과 의사 및 Kantonsspital의 신경종양학 콜로키움에 따라 기존의 종양 절제술이 적응되지 않는 환자 아라우.
또는:
악성 종양의 천막상부 뇌 전이 환자로서 기존의 종양 절제술을 받아들이지 않거나 담당 신경외과 의사 및 Kantonsspital Aarau의 신경종양학 콜로키움에 따라 기존의 종양 절제술이 적응되지 않는 환자.
한 번의 개입 동안 치료할 종양 부분은 직경이 3.0cm 미만이며 ca. 14cc
종양의 전체 크기가 직경 3.0cm보다 큰 경우 첫 번째 치료 후 2주 전에 최종 보완 절제를 수행하지 않습니다.
- 치료할 종양이 명확하게 정의되어 주변 뇌 조직과 잘 구별될 수 있습니다.
- 표적 종양 체적의 경계는 모든 방향에서 두개골의 내부 테이블로부터 최소 2.5cm의 거리를 가집니다. 이 안전 마진으로 인해 치료할 계획이 없는 종양 부분이 표시됩니다.
- 환자는 ASA 점수가 1-2이고 Karnofsky 점수가 70-100이어야 합니다.
제외 기준:
모든 종양 유형
- 증가된 두개내압의 임상적 또는 신경방사선학적 징후.
- 수술 전 MR-혈관조영술 또는 디지털 감산 혈관조영술(DSA)에서 종양의 혈관신생이 크게 증가했습니다.
- 스테로이드 치료 후에도 정중선 이동 또는 5mm 이상의 제3(제3)뇌실 이동을 유발하는 종양 덩어리 효과.
- 치료할 종양 부위의 경계는 뇌혈관의 주요 가지, 정맥동, 뇌하수체 또는 뇌신경으로부터 5mm 미만입니다.
- 종양은 낭성 형성에 바로 근접해 있습니다.
- 최근(2주 미만) 두개내 출혈.
- 출혈 위험 증가: 혈소판 < 100,000/mm3, INR > 1.3 또는 기타 응고 장애.
- 출혈 위험이 높은 것으로 추정되는 종양
- 경구 항응고제 또는 혈소판 응집 억제(예: ASS)는 개입 전 최소 5일 동안 중단되지 않았습니다.
- MR 호환이 되지 않는 임플란트 또는 심장 박동 조율기와 같은 MR 검사에 대한 금기.
- 초음파 처리 경로 또는 대상 영역에 있는 클립 및 기타 임플란트.
- 경막 패치, 폴리메틸메타크릴레이트(PalacosTM)를 사용한 두개골 재건, 초음파 처리 경로의 타이탄과 같은 수술 임플란트.
- 천막하(즉, 소뇌-) 종양.
- MR 조영제 또는 스테로이드 요법에 대한 금기
- 국소 마취에 대한 알레르기.
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압.
- 기타 생명을 위협하는 질병.
- 통제되지 않는 심각한 전신 감염.
- 본 연구에 사용된 조영제에 대한 과민성.
- 심하게 손상된 신장 기능(추정 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73 m2) 또는 투석 중.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 신뢰할 수 없고 후속 검사에 나타나지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 뇌종양에 대한 경두개 MR 유도 집속 초음파
|
MR 유도 집속 초음파를 이용한 비침습적 뇌 개입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 크기
기간: 3 개월
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적용된 에너지/온도의 함수로서 각 초음파 처리에 대한 종양 조직의 병변 크기.
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3 개월
|
|
환자 안전
기간: 3 개월
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javier - Fandino, MD, Dept. of Neurosurgery, Kantonsspital Aarau, 5001 Aarau, Switzerland
- 수석 연구원: Ernst - Martin, MD, Center for MR-Research, University Children's Hospital Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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