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천식이 있는 소수자 신흥 성인을 위한 다중 구성 요소 기술 개입

2016년 10월 31일 업데이트: Karen MacDonell, PhD, Wayne State University
이 파일럿 연구의 주요 목표는 도시의 아프리카계 미국인 신흥 성인(18-29세)의 천식 약물 순응도를 개선하기 위한 기술 기반 개입을 개발하고 예비 테스트하는 것입니다. 순응도를 위해 MCTI에 무작위 배정된 청소년은 1개월 및 3개월 추적 조사에서 비교 조건과 비교하여 천식 약물 순응 동기 및 자가 보고 순응도에서 개선을 보일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 약물 순응도가 최적이 아닌 천식을 앓고 있는 48명의 아프리카계 미국인 신흥 성인 샘플로 파일럿 데이터를 수집했습니다. 샘플의 절반은 일일 컨트롤러 약물에 대한 준수를 목표로 하는 다중 구성 요소 기술 기반 중재(MCTI)를 받도록 무작위 배정되었습니다. MCTI는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 복약 순응도를 대상으로 하는 컴퓨터 전달 동기 부여 인터뷰 2개 세션, 2) 세션 간 복약 순응도에 초점을 맞춘 개별 문자 메시지. 문자 메시지는 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 기반으로 개별화되었습니다. 참가자의 나머지 절반은 중재 세션의 길이, 위치 및 전달 방법과 일치하는 일련의 컴퓨터 전달 천식 교육 모듈을 완료했습니다. 제어 참가자는 또한 개입 세션 사이에 문자 메시지를 받았습니다. 메시지 내용은 모든 대조군 참가자에게 동일했으며 천식에 대한 일반적인 사실을 포함합니다(맞춤형이 아님).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Hutzel 건물에서 약 30마일 떨어진 디트로이트 지역에 거주하는 아프리카계 미국인 18-29세

중등도에서 중증의 지속성 천식이 있습니다. 지속성 천식은 2007 NHLBI 가이드라인에 따라 정의됩니다. 지난 4주 동안 다음 중 하나로 정의된 증상의 수준:

어떤 천식약이든 주 2회 이상 사용 천명음, 가슴 답답함, 기침이 주 2회 이상, 한 달에 2회 이상 천식으로 밤에 깨는 등의 주간 천식 증상

참가자는 복용하지 않더라도 매일 천식 조절제를 처방받습니다.

참가자는 적격성 심사(간단한 인터뷰) 동안 일일 컨트롤러 약물에 대한 불량한 순응도를 보고해야 합니다.

불량 순응도는 등록 전 4주 동안 주당 4일 미만으로 "처방된 대로" 약을 복용하지 않은 것으로 정의되거나 지난 30일 동안 80% 미만의 복약 순응도를 자가 보고한 것으로서 순응도 불량의 대용으로 정의됩니다. 지난 6개월 동안 천식으로 인한 응급실 방문/입원에 대한 자가 보고 또는 천식 조절 테스트에서 낮은 점수.

참가자는 영어로 설문지를 작성할 수 있어야 합니다. 참가자는 연구 기간 동안 휴대 전화를 소유하거나 액세스할 수 있어야 합니다. 동시 이환 정신 건강 문제(예: ADHD, 우울증) 사고 장애(즉, 정신 분열증, 자폐증), 자살 또는 정신 지체.

제외 기준:

지속적인 의료 개입이 필요한 기타 만성 건강 상태(예: HIV, 제2형 당뇨병)가 있는 개인은 제외됩니다.

이러한 만성 질환에는 녹내장, 양극성 신경증, 분절 사구체 신염, 낭포성 섬유증, 척추관절병증, 선천성 심장병,

임산부는 이 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 구성 요소, 기술 기반 개입
천식 조절 약물 순응을 목표로 하는 2개의 맞춤형 컴퓨터 전달 동기 부여 인터뷰 세션 + 세션 사이에 약물 복용을 위한 맞춤형 문자 메시지 알림.
동기 부여 세션은 HIV(MESA)에 걸린 청년들과 함께 수행한 작업에서 채택되었습니다.
활성 비교기: 천식 교육 활성 제어
제어 조건은 전달 방법 및 시간에 대한 중재에 일치하는 활성 제어로 구성됩니다-- 컴퓨터 천식 교육 2회 + 천식에 대한 일일 문자 메시지 사실.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복약 순응도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
설문 보고서를 통한 천식 조절제 약물(들)에 대한 자가 보고 준수 및 기준선 및 3개월, SMS 문자 메시지를 통한 준수 행동의 7일 순간(실시간) 샘플링.
기준선, 1개월, 3개월
복약 순응 동기의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
처방에 따라 천식 조절제를 복용하려는 동기에 대한 자가 보고.
기준선, 1개월, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 지식의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
천식 및 천식 약물에 대한 지식
기준선, 1개월, 3개월
천식 약물 신뢰도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
처방에 따라 천식 약물을 복용할 수 있는 능력에 대한 자신감.
기준선, 1개월, 3개월
천식 약물의 중요성 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
처방에 따라 천식 약물을 복용하는 것의 인지된 중요성.
기준선, 1개월, 3개월
천식 조절의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
자가보고 천식 조절(증상 유병률, 의료이용도)
기준선, 1개월, 3개월
약물 복용 장벽의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
약물 복용에 대한 장벽에 대한 자가 보고. 기준선 및 3개월에서 일일 일지에 보고된 바와 같이 약물 복용에 대한 일일 장벽.
기준선, 1개월, 3개월
천식 불안의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
천식을 앓는 생활과 관련된 감정과 불안.
기준선, 1개월, 3개월
천식 자기효능감 및 태도 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
천식을 효과적으로 관리하기 위한 자기효능감 자가 보고; 천식 및 천식 관리에 대한 태도.
기준선, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MCTI-1R34HL107664-01A1

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