만성 비특이적 요통 환자의 단계별 활동 대 감독 운동
2014년 6월 13일 업데이트: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo
만성 통증 요추 환자의 인지 행동 치료 및 운동 대 감독 운동 프로그램의 효과 특정 없음: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 만성질환 환자의 통증, 기능적 장애, 삶의 질, 전반적인 인지 효과, 직장 복귀, 신체 활동, 신체 능력 및 하지 근력에 대한 단계별 활동 프로그램과 감독 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 비특이적 요통
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 만성 비특이성 질환 환자의 통증, 기능 장애, 삶의 질, 전반적인 인지 효과, 업무 복귀, 신체 활동, 신체 능력 및 하지의 근력에 대한 등급별 활동 프로그램 및 감독 운동의 효과를 비교하기 위해 하부 요통
설계: 66명은 등급별 활동 프로그램(GA)(n = 33)과 감독 운동(SE)(n = 33)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 1차 임상 결과는 수치 통증 척도와 McGill 통증 설문지로 평가되는 통증과 Roland Morris Disability Questionnaire로 평가되는 장애입니다. 2차 결과는 전반적인 인지 효과, 삶의 질, 직장 복귀, 신체 활동, 하지의 기능적 능력 및 강도로 측정됩니다. 프로그램은 6주간 지속되며 세션은 주 2회, 각 세션은 1시간씩 진행됩니다. 평가는 치료 전(기준선), 치료 후(6주), 치료 후 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다. 데이터는 환자를 그룹으로 할당한 맹검 심사관이 수집합니다. 유의 수준은 5%로 설정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상의 비특이적 만성 요통이 있는 환자, 남녀 모두 18세 이상 65세 이하, 11점 통증 수치 척도(0~10점 범위)에서 최소 통증 강도 점수가 3점 이상인 환자 .
제외 기준:
알려진 또는 의심되는 심각한 척추 병리(골절, 종양, 척추의 염증성 또는 감염성 질환)
- 신경근 손상;
- 운동 프로그램에 적극적으로 참여하는 것을 방해하는 동반 질환
- 임신;
- 심장 호흡기 질환;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 등급별 활동
런닝머신 운동, 하지 및 몸통 강화
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개인화되고 최대 이하의 운동을 수행하여 활동 내성을 높이는 등급별 활동 프로그램입니다.
그룹은 스트레칭 운동(대둔근, 햄스트링, 삼두근, 요추 부척추), 근육 강화(복직근, 사근, 내직근 및 외직근) 및 운동 제어 운동(복횡근 및 요추 다열근)을 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 감독 운동
스트레칭, 강화, 모터 컨트롤
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개인화되고 최대 이하의 운동을 수행하여 활동 내성을 높이는 등급별 활동 프로그램입니다.
그룹은 스트레칭 운동(대둔근, 햄스트링, 삼두근, 요추 부척추), 근육 강화(복직근, 사근, 내직근 및 외직근) 및 운동 제어 운동(복횡근 및 요추 다열근)을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 6주
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통증 수치 등급 척도(NRS) 및 McGill 통증 설문지
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6주
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기능 장애
기간: 6주
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Roland Morris 장애 설문지
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 6주
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약식 건강 설문 조사 설문지
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6주
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전역적으로 인지된 효과
기간: 6주
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전역 인지 효과 척도
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6주
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직장으로 돌아가기
기간: 6주
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환자는 전문 활동을 반환했는지 여부를 묻습니다.
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6주
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습관적인 신체 활동
기간: 6주
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습관적 신체 활동에 관한 Baecke 설문지
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6주
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신체적 능력
기간: 6주
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신체 능력 테스트(앉아서 서기 및 50피트 걷기)
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6주
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운동공포증
기간: 탬파 키네소포비아 척도(TSK)
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cLBP로 인한 움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
각 질문에는 4개의 응답 옵션(매우 반대, 반대, 동의, 매우 동의)이 있으며 점수는 각각 1~4점 범위입니다.
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탬파 키네소포비아 척도(TSK)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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