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불안, 우울증 및 신체형 장애에 대한 자기 관리 (SMADS)

2018년 2월 2일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

1차 진료에서의 자기 관리 지원

불안, 우울증 및 신체형 장애는 1차 진료에서 매우 만연합니다. 종종 이러한 상태는 발견되지 않거나 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다.

미래에 이 긴급한 건강 관리 문제를 완화하기 위해 조사관은 군집 무작위 통제 시험을 수행하여 전문 간호사(카운셀링 보조원 - CA)와 일반의(GP) 간의 협력을 현장에서 자체적으로 구현합니다. 관행.

CA의 임무는 환자의 심리적 증상과 불만을 더 잘 관리할 수 있는 능력을 향상시키고, 자기효능감을 높이고, 환자가 일상 생활의 문제를 해결할 수 있도록 권한을 부여하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안, 우울증 및 신체형 장애는 1차 진료에서 매우 만연합니다. 종종 이러한 상태는 발견되지 않거나 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이를 관리하는 데는 시간이 많이 걸리고 의사 소통이 많이 필요합니다. 더욱이 경영진은 독일의 일차 진료 관행에서 높은 접촉 빈도로 인해 제약을 받습니다.

미래에 이 긴급한 건강 관리 문제를 완화하기 위해 조사관은 군집 무작위 통제 시험을 수행하여 전문 간호사(카운셀링 보조원 - CA)와 일반의(GP) 간의 협력을 현장에서 자체적으로 구현합니다. 관행.

CA의 임무는 환자의 심리적 증상과 불만을 더 잘 관리할 수 있는 능력을 향상시키고, 자기효능감을 높이고, 환자가 일상 생활의 문제를 해결할 수 있도록 권한을 부여하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

364

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamburg, 독일
        • Primary Care Practices

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 건강 설문지(독일어 버전)에서 >= 5점을 받은 환자는 불안, 우울증 또는 신체형 장애의 개연성이 있거나 확립된 진단에 해당합니다.

제외 기준:

  • 포함 기준의 부정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리사회적 상담
Counseling Assistant는 문턱이 낮은 중재(자기 관리 지원, 상담, 적극적인 안내)를 제공합니다. 이 전문간호사는 일반의와 광범위하게 협력하여 환자의 요구를 충족시키기 위해 개입을 재조정합니다.
상담 보조원은 환자의 상태에 따라 자기 관리 지원, 자기 효능감 향상, 심리적 증상 감소를 지원합니다.
다른 이름들:
  • 최소한의 심리적 개입
  • 자기관리 지원
위약 비교기: 평상시 관리
상태에 따라 환자는 일반 개업의의 일반적인 진료를 받습니다.
상태에 따라 환자는 일반 개업의의 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 자기효능감 척도(GSE)
기간: 기준선, 8주, 12개월

GSE는 인지된 자기효능감에 대한 일반적인 감각을 평가합니다. 모든 종류의 스트레스가 많은 생활 사건을 경험한 후 적응뿐만 아니라 일상적인 번거로움에 대처하는 것을 예측합니다.

http://userpage.fu-berlin.de/%7Ehealth/engscal.htm "지각된 자기 효능감의 구성은 낙관적 자기 믿음을 반영합니다(Schwarzer, 1992). 이것은 인간 기능의 다양한 영역에서 새롭거나 어려운 작업을 수행하거나 역경에 대처할 수 있다는 믿음입니다. 인지된 자기효능감은 목표 설정, 노력 투자, 장벽에 직면한 끈기, 좌절로부터의 회복을 촉진합니다. 긍정적인 저항 자원 요인으로 볼 수 있습니다. 10개의 항목은 이 구조를 활용하도록 설계되었습니다. 각 항목은 성공적인 대처를 말하며 성공의 내적-안정적 귀인을 암시합니다. 인지된 자기효능감은 작동하는 구조입니다. 즉, 후속 행동과 관련이 있으므로 임상 실습 및 행동 변화와 관련이 있습니다."

기준선, 8주, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 점수의 변화 환자 건강 설문지(독일어판)
기간: 기준선, 8주, 12개월
"환자의 건강 설문지(독일어 버전)"에서 증상 점수 감소. 개입 그룹의 그룹 평균과 대조군의 그룹 평균을 비교하는 척도당 증상 점수 감소 -2,5 단위, 검정력 80%, 확률 0,05. 효과 크기 d=0,5.
기준선, 8주, 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 8주, 12개월

EQ-5D를 이용한 환자의 건강 관련 삶의 질 향상

http://www.euroqol.org/ EQ-5D(European-Quality-of-Life-5-Dimensions): "5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성된 건강 관련 삶의 질 상태를 설명하는 시스템 각각 세 가지 응답 중 하나를 취할 수 있습니다. 응답은 특정 EQ-5D 차원 내에서 세 가지 수준의 심각도(문제 없음/일부 또는 보통 문제/극단적인 문제)를 기록합니다."

기준선, 8주, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 척도 대처
기간: 기준선, 8주, 12개월
질병 대처의 광범위한 인지, 행동 및 감정적 측면을 평가합니다. 수사관은 짧은 버전(FKV-LIS)을 사용합니다.
기준선, 8주, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Martin Scherer, Prof., UK Hamburg-Eppendorf (Germany), Department of Primary Medical Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SMADS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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