메타돈 옥시토신 옵션 (MOO)
2019년 5월 17일 업데이트: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
오피오이드 의존 환자에서 비강내 옥시토신이 사회적 인지 및 사회적 접근 행동에 미치는 영향
본 연구의 목적은 메타돈 유지 치료(MMT)를 받는 환자에서 비강내 옥시토신 투여가 사회적 인지에 미치는 영향을 조사하고, 비강내 옥시토신 투여가 오피오이드 갈망 및 메타돈의 주관적 영향에 미치는 영향을 조사하고, 메타돈의 효과를 조사하는 것이다. MMT를 받는 환자의 약물 관련 및 사회적 자극에 대한 암시적 선호도에 대한 비강내 옥시토신 투여.
가설 1: 환자는 위약과 비교하여 옥시토신을 투여한 후 사회적 인지 측정(정서 인식 및 빈정거림 인식 포함)에서 더 잘 수행할 것입니다.
가설 2: 환자는 위약에 비해 옥시토신 투여 후 오피오이드에 대한 갈망이 더 낮고 메타돈의 주관적 효과가 더 클 것입니다.
가설 3: 환자는 위약과 비교하여 옥시토신 투여 후 사회적 자극에 대한 암묵적 선호도가 증가하고 약물 관련 자극에 대한 암묵적 선호도가 감소할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
환자에 대한 포함 기준:
- DSM-IV TR에 따른 오피오이드 의존의 일차 진단
- 선택 가능한 오피오이드는 헤로인 또는 경구용 오피오이드 진통제입니다.
- 현재 지난 14일 동안 용량 변화 없이 안정적인 용량의 메타돈을 복용하고 있습니다.
건강한 지원자를 위한 포함 기준
-DSM-IV TR에 따른 정신 장애 진단 없음
환자 및 건강한 지원자에 대한 제외 기준:
- 간질
- 현재 불법 약물 사용(지난 1개월 이내)
- 자살 생각 및/또는 행동을 동반한 현재 심각한 우울증
- 아편, 카페인 또는 니코틴 이외의 알코올 또는 약물 중독
- 정신병
- 양극성 장애
- 뇌 외상
- 중증 신경심리학적 장애
- 신장 질환(예: 신장 결석, 재발성 방광 감염 또는 알려진 신부전)
- 방부제에 대한 민감성(특히 E216, E218 및 클로로부탄올 반수화물)
- 코 막힘, 분비물 또는 출혈
- 심혈관 문제(예: 심장병, 심장마비 병력), 고혈압(고혈압)
- 습관적으로 많은 양의 물을 마신다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수 비강 스프레이
위약 비교기
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40 IU의 식염수 비강 스프레이는 방문 시작 시 한 번 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 옥시토신
40 IU 옥시토신
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40 IU의 옥시토신을 방문 시작 시 1회 용량으로 비강으로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 사회 인지 작업
기간: 참가자는 2일 간의 연구를 완료합니다. 이 2일은 적어도 일주일의 간격이 있습니다.
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참가자는 TASIT, RMET 및 IAT를 포함하는 사회적 인지를 측정하는 컴퓨터 작업을 받게 됩니다.
TASIT는 사회적 추론에 대한 인식을 측정하고, RMET는 타인의 감정을 추측하는 능력을 측정하며, IAT는 암시적 연관성을 측정합니다.
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참가자는 2일 간의 연구를 완료합니다. 이 2일은 적어도 일주일의 간격이 있습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망 설문지
기간: 참가자는 2일 간의 연구를 완료합니다. 이 2일은 적어도 일주일의 간격이 있습니다.
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참가자는 현재 증상과 현재 갈망 수준 및 다양한 물질을 평가하도록 요청받습니다.
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참가자는 2일 간의 연구를 완료합니다. 이 2일은 적어도 일주일의 간격이 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joshua Woolley, MD, PhD, University of California San Francisco, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 11-07691
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