설명할 수 없는 불임 커플에서 세포질 내 형태학적으로 선택된 정자 주입(IMSI)의 이점
2014년 11월 17일 업데이트: Sapientiae Institute
(운동성 정자 소기관 형태 검사) MSOME을 통해 정자 DNA 손상과 관련이 있는 것으로 보이는 정자 액포를 검출할 수 있습니다.
연구진은 원인 불명의 불임 부부가 고배율(x6600)로 선택한 정자를 주입하면 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
상세 설명
일상적인 불임 정밀 검사에서 두 파트너 모두 정상적인 결과를 얻으면 그 부부는 원인 불명의 불임으로 고통받는 것으로 정의됩니다. 이 부부는 정상적인 정액 분석을 제시합니다.
정상적인 정자 매개변수를 가진 불임 환자도 가임 대조군보다 DNA 손상 값이 더 높을 수 있다고 보고되었습니다.
"보이지 않는 손상된" 정자의 사용은 수정 실패, 정상적인 배아 발달 장애, 착상 및 임신율 감소를 초래할 수 있다고 제안되었습니다.
운동성 정자 소기관 형태 검사(MSOME)를 통해 정자 DNA 손상과 관련이 있는 것으로 보이는 정자 액포를 감지할 수 있습니다.
연구진은 원인 불명의 불임 부부가 고배율(x6600)로 선택한 정자를 주입하면 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04503040
- Sapientiae Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 몸과 마음이 건강한 여성
- 설명되지 않는 불임의 결과로 보조 생식을 받고 있음
- 생리주기가 25~35일인 여성
- 기저 난포 자극 호르몬(FSH) 및 황체 형성 호르몬(LH) 수치가 정상인 여성
- 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만인 여성
- 난소와 자궁이 모두 있는 여성
제외 기준:
- 2010 WHO 값에 따른 비정상적인 정액 매개변수를 가진 남성
- 다낭성 난소를 가진 여성
- 자궁내막증이 있는 여성
- 부인과/의학적 장애가 있는 여성
- 성병 양성 결과를 가진 여성 또는 남성
- 연구 전 최소 60일 동안 호르몬 요법을 받은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI
이 부문에서는 환자에게 표준 세포질 내 정자 주입(ICSI)이 제공되며, 여기에서 전체 배율 x400에서 정자 선택이 수행됩니다.
|
ICSI ICSI 그룹의 정자 선택은 도립 현미경을 사용하여 400x 배율로 분석됩니다.
ICSI는 도립 현미경의 37.0 ± 0.5°C로 가열된 단계에서 파라핀 오일로 덮인 완충 배지의 4 μL 방울로 준비된 미세 주입 접시에서 수행됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: IMSI
이 부문에서 환자는 수정된 세포질 내 정자 주입(ICSI) 절차인 IMSI를 제공받게 되며, 여기서 정자 선택은 x6600의 전체 배율에서 수행됩니다.
|
IMSI 그룹의 정자 선택은 고출력 미분 간섭 콘트라스트 광학 장치가 장착된 도립 현미경을 사용하여 고배율로 분석됩니다.
계산된 총 배율은 x6.600입니다.
정상적인 모양의 핵([1] 매끈한 핵, [2] 대칭형, [3] 타원형 구성) 및 [4] 정상적인 핵 염색질 함량(액포가 1개 이하인 경우)을 나타내는 정자 세포
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 1 개월
|
임신 수를 배아 이식 주기 수로 나눈 값
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .