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왼쪽 결장 WEC는 전체 결장 WEC에 비해 삽입 시간을 단축할 수 있습니다.

2013년 9월 11일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

진정되지 않은 외래 환자의 맹장 삽관에 대한 대장 내시경의 전체 결장 물 교환, 왼쪽 결장 물 교환 및 공기 방법의 비교 효능 - - - 전향적, 무작위 통제 추적

대부분의 상황에서 왼쪽 대장(특히 SD junction)은 대장내시경 검사에서 가장 어려운 부분으로 간주되며, 내시경 시술자는 내시경 삽입에 어려움을 겪을 수 있고 환자는 통증이나 불편함을 느낄 수 있습니다. 전체 스코프 삽입 시간의 절반 이상을 좌측 대장에서 사용하는 것이 좋습니다. 왼쪽 결장에 삽입을 용이하게 하기 위해 침수, 복부 촉진과 같은 많은 방법이 사용되었습니다.

전체 결장 물 교환 방법을 사용한 대장 내시경 검사는 약물 사용 감소, 대장 내시경 검사 중 경험하는 통증, 맹장 삽관 성공률 증가 및 선별 대장 내시경 검사를 받는 진정 및 비진정 환자에서 선종 발견률을 높이는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 스코프 삽입 중 물 교환은 루프 형성을 최소화하고 대장내시경 중 결장의 연장 및 팽창을 방지합니다. 이것은 평균 또는 어려운 대장 내시경 검사에서 대장 내시경 검사를 용이하게 합니다. 그러나 대장내시경의 물 교환법의 이점이 주로 왼쪽 대장에 미치는 영향 때문인지는 알려져 있지 않습니다.

우리는 왼쪽 결장 물 교환 대장 내시경 검사(LWE)가 전체 결장 물 교환 대장 내시경 검사(WWE)와 비교하여 진정되지 않은 환자에서 최대 통증 점수와 평균 통증 점수에 대해 유사한 효과를 가질 수 있다는 가설을 세웠습니다. 그 동안 LWE는 WWE에 비해 삽입 시간을 줄일 수 있습니다. 여기서 우리는 진정되지 않은 외래 환자의 통증 점수 및 삽입 시간에 대한 전체 결장 물 교환, 왼쪽 결장 물 교환 및 공기 방법의 대장 내시경 검사의 효능을 조사하기 위해 전향적 무작위 통제 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진정되지 않은 대장내시경 검사를 받는 외래환자

제외 기준:

  • 결장 절제술의 역사
  • 심한 결장 협착 또는 폐쇄 종양
  • 혈역학적 불안정
  • 현재 임신
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 공기 대장내시경
대장내시경 삽입 ​​전 과정 동안 공기를 주입하였다.
대장내시경은 대장내시경을 삽입하는 동안 기존의 공기 주입으로 수행됩니다.
실험적: 전결장 물교환 대장내시경
대장내시경 전에 공기 펌프를 껐습니다. 내시경 삽입 ​​전 과정 동안 내강에 남아있는 공기를 흡입하고 37°C(수욕조로 유지)의 물을 연동 펌프로 주입하여 내강을 시각화했습니다. 맹장에 도달하거나 맹장이 열릴 때까지 공기를 주입했습니다.
물교환법(대장내시경 전 공기펌프를 껐다. 대장 내시경 삽입시 내강에 남아있는 공기를 흡입하고 37°C의 물을 내강에 주입하여 내강이 보이도록 하였다)를 전체 또는 좌측 대장에 사용하였다. 맹장에 도달하거나 맹장이 열릴 때까지 공기를 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 물 보조 대장 내시경 검사
실험적: 왼쪽 결장 물 교환 대장 내시경 검사
결장 좌측(하행결장, 구불결장 및 직장 포함)에 전체 결장 물 교환 대장내시경 그룹에서 설명한 바와 같이 내강 시각화를 얻기 위해 공기 대신 물을 주입했습니다.
물교환법(대장내시경 전 공기펌프를 껐다. 대장 내시경 삽입시 내강에 남아있는 공기를 흡입하고 37°C의 물을 내강에 주입하여 내강이 보이도록 하였다)를 전체 또는 좌측 대장에 사용하였다. 맹장에 도달하거나 맹장이 열릴 때까지 공기를 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 물 보조 대장 내시경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹장 삽관 시간
기간: 최대 3개월
직장에서 맹장에 도달하기까지의 삽입 시간.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 최대 2개월

통증 점수에는 평균 통증 점수와 최대 통증 점수가 포함됩니다.

평균 통증 점수: 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 결장의 세 부분에서 삽입 단계 동안 환자가 보고한 통증 점수의 평균 값(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증).

최대 통증 점수: 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 결장의 세 부분에서 삽입 단계 동안 환자가 보고한 통증 점수의 최대값(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증).

최대 2개월
폴립 검출률
기간: 최대 6개월
폴립이 하나 이상 있는 피험자의 비율.
최대 6개월
총 시술시간
기간: 최대 2개월
대장내시경 시술의 총 시간.
최대 2개월
맹장 삽관 속도
기간: 최대 2개월
성공적인 대장 내시경 검사(맹장에 대장 내시경 삽입)의 백분율.
최대 2개월
출금시간
기간: 최대 두 달
철수 시간은 맹장에서 항문 가장자리까지 결장경을 빼낸 시간으로 정의됩니다. (이 시간은 생검이나 폴립절제술과 같은 치료적 조작과는 별개로 측정됩니다.)
최대 두 달
동일한 방법을 사용하여 대장내시경 검사를 반복하려는 환자의 의지
기간: 최대 두 달
대장내시경 검사 후 환자에게 동일한 방법으로 대장내시경을 다시 할 의향이 있는지 질문하였다.
최대 두 달
내시경 전문의가 평가하는 시술 난이도
기간: 최대 두 달

대장 내시경 검사 후 내시경 의사는 대장 내시경 절차의 어려움에 대해 점수를 매기도록 요청 받았습니다.

0-매우 쉬움, 10-매우 어려움

최대 두 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20121108-5

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