치즈가 심혈관 위험에 미치는 영향 (ECCA)
2014년 11월 20일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen
현재 연구의 주요 목적은 일반 지방 치즈(Danbo 및 Cheddar)의 높은 섭취가 다른 지방 동물성 식품 또는 전분 탄수화물의 등칼로리 섭취와 다르게 혈중 지질에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 지방 소화율, 혈압, 인체 측정, 담즙산 대사 및 인슐린 감수성에 미치는 영향을 조사했습니다.
이를 위해 16명의 폐경 후 여성을 대상으로 3x14일 전체 다이어트 기간(치즈 다이어트, 육류 다이어트 또는 탄수화물 다이어트)을 포함하는 무작위 교차 중재 연구를 실시합니다. 식이요법 기간 사이에 적어도 14일 동안 피험자가 습관적인 식이요법을 하는 워시아웃이 있을 것입니다. 식이 요법 전후에 공복 혈액 샘플을 채취하고, 식이 요법 기간 후에 비절식 혈액 샘플도 채취합니다. 또한 각 다이어트 기간의 마지막 5일 동안 총 대변을 수집합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
19
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 성별
- 1년 이상 폐경 후
- 45~68세
- BMI 25-32kg/m2
- TC > 4.5mmol/L 및 < 7mmol/L
- 수축기 혈압 <160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 <100 mmHg
제외 기준:
- 만성 질환(알려진 당뇨병, CVD, 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 만성 질환)
- 우유 알레르기
- 견과류 알레르기
- 다음을 포함한 식이 보조제의 사용. 종합 비타민제(전체 연구 기간 2개월 전과 연구 기간 동안)
- 흡연
- 엘리트 선수(매주 10시간 이상의 격렬한 신체 활동)
- 전신성 글루코코르티코이드를 포함하여 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 처방약의 사용
- 지질 저하제의 사용
- 고혈압 피험자의 연구 시작 전 >3개월 이상 항고혈압 약물의 안정적인 투여량
- 호르몬 대체 요법
- 연구 시작 전 1개월 미만 및 연구 기간 동안 헌혈
- 타 임상시험 동시 참여
- 프로토콜에서 요구하는 절차를 준수하지 못하는(신체적 또는 심리적) 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탄수화물 다이어트
CARB 다이어트는 치즈가 녹말이 많은 탄수화물과 살코기로 대체되는 저지방 다이어트가 될 것입니다.
CARB 다이어트는 CHEESE 및 MEAT 다이어트와 동일한 단백질 함량(15 E%)과 품질을 갖지만 지방 함량은 더 낮습니다(약.
25 E%) 및 상응하는 더 높은 탄수화물 함량(약.
60E%).
|
|
|
실험적: 치즈 다이어트
CHEESE 다이어트에는 10MJ 다이어트(약
치즈에서 1.8MJ).
이 짧은 시간 내에 효과를 유발하기 위해 고용량의 치즈를 선택합니다.
본 연구에 사용되는 치즈 종류는 단보(45+)와 체다(50+)로 동량 공급될 예정이다.
CHEESE 식단은 평균적인 덴마크 식단과 동일한 다량 영양소 구성을 갖습니다(단백질에서 15E%, 지방에서 최대 35E%, 포화 지방에서 최대 15E%).
|
|
|
실험적: 육류 다이어트
MEAT 다이어트는 유제품이 없는 다이어트가 될 것입니다.
이 다이어트에서 치즈는 주로 고지방 혼합 육류 제품으로 대체되어 CHEESE 다이어트와 유사한 포화 지방 함량과 단백질 품질을 달성합니다.
MEAT 식단은 평균적인 덴마크 식단과 동일한 다량 영양소 구성을 갖습니다(단백질에서 15E%, 지방에서 최대 35E%, 포화 지방에서 최대 15E%).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
금식, mmol/l
|
각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 지질 농도
기간: 각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
총콜레스테롤과 HDL콜레스테롤. 단식, mmol/l. 트리글리세리드. 단식 및 비단식, mmol/l |
각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
|
ApoA1 및 ApoB
기간: 각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
|
|
식이 지방 소화율
기간: 각 기간의 10-14일 동안
|
배설물 지방 및 에너지 배설. 5일 동안 평균 대변 지방(그램/일) 및 에너지(kJ/일)의 총 배설 |
각 기간의 10-14일 동안
|
|
혈압
기간: 각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
mmHg
|
각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
|
인체 측정법
기간: 각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
허리와 엉덩이 비율, 허리 둘레 및 체중
|
각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
|
인슐린 감수성
기간: 각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
공복 및 비공복 포도당 및 인슐린
|
각 다이어트 기간의 1일 및 14일
|
|
담즙산 대사
기간: 각 개입 기간의 14일
|
혈청 알파-HC, 분변 담즙산 배설
|
각 개입 기간의 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arne Astrup, Prof, MD, Head of Department of Nutrition, Exercise and Sports
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .