고급 녹내장 진행 연구 (AGPS)
황반 OCT 영상으로 녹내장 진행 연구의 감지
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
녹내장은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 동시에 시야(VF) 손실이 있는 만성 진행성 시신경병증으로 임상적으로 나타납니다. 녹내장은 심각한 시각 장애와 삶의 질 저하를 유발할 수 있습니다(1). 2002년 WHO 보고서에 따르면 녹내장은 실명의 두 번째 원인입니다. 녹내장으로 인한 시력 상실을 예방하는 열쇠는 질병 또는 진행 상황을 조기에 발견하고 적시에 치료하는 것입니다. 녹내장은 초기 발견 시 상당히 진행되었을 수 있습니다. 진단 당시 진행성 녹내장의 유병률은 다양하지만 상당히 높을 수 있습니다. 예를 들어, Los Angeles Latino Eye Study에서 녹내장 진단을 받은 환자의 평균 VF 평균 편차(MD)는 -9.6dB(2)로 중등도에서 중증 녹내장을 나타냅니다. 녹내장의 진행 단계에서 진행을 감지하는 것은 계속해서 어려운 일입니다. 시야 검사는 진행된 녹내장의 진행을 감지하기 위한 황금 표준으로 남아 있습니다. 그러나 이러한 눈의 장기적인 VF 변동성 또는 노이즈는 중요하여 변화 감지를 혼란스럽게 할 수 있습니다. 시신경유두와 시신경유두주위 망막신경섬유층(RNFL)은 이러한 눈에서 상당한 손상을 나타내므로 변화 감지에 도움이 되지 않습니다. 약 50%의 망막 신경절 세포(RGC)가 황반 중심의 4-5mm 내에 위치합니다(3). 황반 RGC는 녹내장에서 마지막으로 영향을 받는 것이므로 황반 망막 두께 또는 망막 하층의 측정은 진행된 녹내장 과정과 관련하여 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
황반 망막 하위층은 이제 SD-OCT로 합리적인 정확도로 측정할 수 있습니다. 황반 신경절 세포 복합체(GCC, RNFL, RGC 및 내부 망상층 또는 IPL의 결합된 두께) 또는 황반 망막 두께 또는 부피의 측정이 유두주위 RNFL 두께 측정의 성능에 근접한 성능으로 조기 녹내장을 감지할 수 있다는 증거가 있습니다. (4,5). 또한 이러한 황반 측정은 매우 재현 가능한 것으로 입증되었습니다(4,6). 이러한 우수한 재현성을 감안할 때, 황반 결과 측정은 황반 영역이 본질적으로 잔여 RGC가 있는 유일한 망막 영역인 고급 손상이 있는 녹내장 눈을 따르는 주요 후보가 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Jules Stein Eye Institute
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발개방각녹내장, 가성박리녹내장, 폐쇄각녹내장의 임상진단
- -6dB 이하의 시야 MD 또는 시야 중앙 10도 내의 최소 두 지점에서 시야 손실 관여
제외 기준:
- 40-80세 미만 환자
- 기준선에서 시력이 20/50보다 나쁨
- 8D보다 나쁜 구면 굴절 및 3D보다 나쁜 원통 굴절
- 당뇨병성 망막병증 또는 연령 관련 황반 변성을 포함하는 중대한 망막 또는 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
고급 녹내장
MD < -6 또는 시야 중심 10도 이내의 시야 손실이 있는 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시야 진행
기간: 5 년
|
시야의 중앙 10도 내에서 MD의 악화 및/또는 증가된 시야 손실.
|
5 년
|
|
OCT 측정 악화
기간: 5 년
|
황반 및 망막 신경 섬유층(RNFL) OCT 측정의 악화.
|
5 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대비 감도
기간: 5 년
|
Vector Vision CSV-1000 안구 차트를 사용하여 대비 감도의 변화를 확인합니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kouros Nouri-Mahdavi, MD, MSc, Jules Stein Eye Institute, UCLA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tan O, Chopra V, Lu AT, Schuman JS, Ishikawa H, Wollstein G, Varma R, Huang D. Detection of macular ganglion cell loss in glaucoma by Fourier-domain optical coherence tomography. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2305-14.e1-2. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.025. Epub 2009 Sep 10.
- McKean-Cowdin R, Wang Y, Wu J, Azen SP, Varma R; Los Angeles Latino Eye Study Group. Impact of visual field loss on health-related quality of life in glaucoma: the Los Angeles Latino Eye Study. Ophthalmology. 2008 Jun;115(6):941-948.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.08.037. Epub 2007 Nov 12.
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Varma R, Ying-Lai M, Francis BA, Nguyen BB, Deneen J, Wilson MR, Azen SP; Los Angeles Latino Eye Study Group. Prevalence of open-angle glaucoma and ocular hypertension in Latinos: the Los Angeles Latino Eye Study. Ophthalmology. 2004 Aug;111(8):1439-48. doi: 10.1016/j.ophtha.2004.01.025.
- Curcio CA, Allen KA. Topography of ganglion cells in human retina. J Comp Neurol. 1990 Oct 1;300(1):5-25. doi: 10.1002/cne.903000103.
- Mwanza JC, Oakley JD, Budenz DL, Chang RT, Knight OJ, Feuer WJ. Macular ganglion cell-inner plexiform layer: automated detection and thickness reproducibility with spectral domain-optical coherence tomography in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Oct 21;52(11):8323-9. doi: 10.1167/iovs.11-7962.
- Lee JW, Morales E, Sharifipour F, Amini N, Yu F, Afifi AA, Coleman AL, Caprioli J, Nouri-Mahdavi K. The relationship between central visual field sensitivity and macular ganglion cell/inner plexiform layer thickness in glaucoma. Br J Ophthalmol. 2017 Aug;101(8):1052-1058. doi: 10.1136/bjophthalmol-2016-309208. Epub 2017 Jan 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB# 11-003602
- 1K23EY022659-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .