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고급 녹내장 진행 연구 (AGPS)

2025년 4월 30일 업데이트: Kouros Nouri-Mahdavi, University of California, Los Angeles

황반 OCT 영상으로 녹내장 진행 연구의 감지

녹내장은 세계적으로 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 녹내장으로 인한 시력 상실을 예방하는 열쇠는 질병 또는 진행 상황을 조기에 발견하고 적시에 치료하는 것입니다. 제안된 연구는 진행된 녹내장에서 질병 진행의 탐지를 개선하는 다양한 테스트의 역할을 조사할 것입니다. 주변 시야의 평가(시야 검사)는 녹내장의 진행을 감지하기 위한 현재 표준으로 남아 있습니다. 그러나 녹내장이 진행된 눈에는 가변성이나 불일치가 많아 시야로 녹내장 악화를 감지하기 어려울 수 있습니다. 시신경은 그러한 눈에서 심각한 손상을 나타내므로 종종 시신경 유두의 반복 영상은 변화를 감지하는 데 도움이 되지 않습니다. 따라서 중증 녹내장이 있는 눈의 신경 영상을 대체하기 위해 황반이라고 하는 중앙 망막(눈 안쪽을 감싸고 있는 가장 안쪽의 민감한 조직)의 영상이 제안되었습니다. 황반은 상세한 중심 시력을 돕습니다. 황반 망막 신경 세포는 녹내장에서 영향을 받는 마지막 세포이기 때문에 황반 망막 두께 측정은 녹내장 경과에 관한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 제안된 연구에서 녹내장 환자는 최신 버전의 광 간섭 단층 촬영(OCT) 이미징 및 시야 기계로 수행되는 다양한 측정을 통해 테스트되고 추적될 것입니다. 환자들은 5년 동안 6개월마다 반복 영상 및 시야 검사를 받게 됩니다. 변화율이 추정됩니다. 우리는 이미징에서 파생된 다양한 결과 측정의 변화가 녹내장의 해당 시야 변화와 상관관계가 있는지, 전자가 동시 또는 후속 녹내장 진행을 감지하기 위한 대체 방법으로 사용될 수 있는지 여부를 탐구할 것입니다. 이 제안된 연구에 대한 가설은 황반 OCT 매개변수가 녹내장의 과정을 따르기 위해 진행된 질병에서 특히 사용될 수 있는 유효한 구조적 척도라는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

녹내장은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제이며 동시에 시야(VF) 손실이 있는 만성 진행성 시신경병증으로 임상적으로 나타납니다. 녹내장은 심각한 시각 장애와 삶의 질 저하를 유발할 수 있습니다(1). 2002년 WHO 보고서에 따르면 녹내장은 실명의 두 번째 원인입니다. 녹내장으로 인한 시력 상실을 예방하는 열쇠는 질병 또는 진행 상황을 조기에 발견하고 적시에 치료하는 것입니다. 녹내장은 초기 발견 시 상당히 진행되었을 수 있습니다. 진단 당시 진행성 녹내장의 유병률은 다양하지만 상당히 높을 수 있습니다. 예를 들어, Los Angeles Latino Eye Study에서 녹내장 진단을 받은 환자의 평균 VF 평균 편차(MD)는 -9.6dB(2)로 중등도에서 중증 녹내장을 나타냅니다. 녹내장의 진행 단계에서 진행을 감지하는 것은 계속해서 어려운 일입니다. 시야 검사는 진행된 녹내장의 진행을 감지하기 위한 황금 표준으로 남아 있습니다. 그러나 이러한 눈의 장기적인 VF 변동성 또는 노이즈는 중요하여 변화 감지를 혼란스럽게 할 수 있습니다. 시신경유두와 시신경유두주위 망막신경섬유층(RNFL)은 이러한 눈에서 상당한 손상을 나타내므로 변화 감지에 도움이 되지 않습니다. 약 50%의 망막 신경절 세포(RGC)가 황반 중심의 4-5mm 내에 위치합니다(3). 황반 RGC는 녹내장에서 마지막으로 영향을 받는 것이므로 황반 망막 두께 또는 망막 하층의 측정은 진행된 녹내장 과정과 관련하여 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

황반 망막 하위층은 이제 SD-OCT로 합리적인 정확도로 측정할 수 있습니다. 황반 신경절 세포 복합체(GCC, RNFL, RGC 및 내부 망상층 또는 IPL의 결합된 두께) 또는 황반 망막 두께 또는 부피의 측정이 유두주위 RNFL 두께 측정의 성능에 근접한 성능으로 조기 녹내장을 감지할 수 있다는 증거가 있습니다. (4,5). 또한 이러한 황반 측정은 매우 재현 가능한 것으로 입증되었습니다(4,6). 이러한 우수한 재현성을 감안할 때, 황반 결과 측정은 황반 영역이 본질적으로 잔여 RGC가 있는 유일한 망막 영역인 고급 손상이 있는 녹내장 눈을 따르는 주요 후보가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Jules Stein Eye Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행성 녹내장 환자

설명

포함 기준:

  • 원발개방각녹내장, 가성박리녹내장, 폐쇄각녹내장의 임상진단
  • -6dB 이하의 시야 MD 또는 시야 중앙 10도 내의 최소 두 지점에서 시야 손실 관여

제외 기준:

  • 40-80세 미만 환자
  • 기준선에서 시력이 20/50보다 나쁨
  • 8D보다 나쁜 구면 굴절 및 3D보다 나쁜 원통 굴절
  • 당뇨병성 망막병증 또는 연령 관련 황반 변성을 포함하는 중대한 망막 또는 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고급 녹내장
MD < -6 또는 시야 중심 10도 이내의 시야 손실이 있는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야 진행
기간: 5 년
시야의 중앙 10도 내에서 MD의 악화 및/또는 증가된 시야 손실.
5 년
OCT 측정 악화
기간: 5 년
황반 및 망막 신경 섬유층(RNFL) OCT 측정의 악화.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 감도
기간: 5 년
Vector Vision CSV-1000 안구 차트를 사용하여 대비 감도의 변화를 확인합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kouros Nouri-Mahdavi, MD, MSc, Jules Stein Eye Institute, UCLA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB# 11-003602
  • 1K23EY022659-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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