사회 공포증에 대한 가상 현실 노출 요법 대 생체 내 노출
2017년 2월 28일 업데이트: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
현재 연구는 사회 불안 장애에 대한 생체 내 노출과 가상 현실을 통한 노출의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
사회 불안 장애가 있는 70명의 환자는 활성 상태 또는 대기자 명단 상태 중 하나에 무작위 배정됩니다.
대기자 명단에 있는 참가자는 5주의 대기 기간 후에 가상 현실에서 생체 내 노출 중 하나를 제공받게 됩니다.
정신병리 수준은 치료 전 및 치료 후뿐만 아니라 치료 후 3개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1018 XA
- University of Amsterdam, Department of Clinical Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 65세
- SCID로 측정한 사회 불안 장애의 일차 진단
- 네덜란드어 유창함.
제외 기준:
- 과거의 정신병 에피소드, 자살 의도 또는 물질 의존.
- 지난 1년간 행동 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 생체 내 노출
이 치료는 Scholing & Emmelkamp(1993)가 사회 불안 장애에 대한 노출 요법에서 이전에 사용했던 프로토콜을 기반으로 하는 노출 요법의 10회 세션(주 2회)으로 구성됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 가상 현실 노출 치료
이 치료는 가상환경을 이용한 노출치료 10회기(주 2회)로 구성되어 있습니다. 생체 내 노출과 가상 현실 노출 요법의 차이점은 한 조건에서는 생체 내에서 전달되고 다른 조건에서는 머리 장착 디스플레이(HMD)를 통해 전달되는 노출 구성 요소입니다. |
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 참가자는 5주의 대기 기간 후에 생체 내 또는 가상 현실에 노출될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경: Liebowitz 사회적 불안 척도-자체 보고서
기간: 치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전에서 치료 후(5주)로 변경, 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적 및 12개월 추적.
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기준선에서 변경: 부정적인 평가 척도에 대한 두려움
기간: 치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전에서 치료 후(5주)로 변경, 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적 및 12개월 추적.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경: 행동 평가 작업(BAT), 대중 연설 수행 척도
기간: 전처리 ~ 후처리 (5주)
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BAT는 두 명의 동맹자 앞에서 5분간 즉석 연설을 녹화한 비디오로 구성됩니다. 대중 연설 수행 척도는 환자와 독립 평가자 모두 연설 중 수행을 평가하는 데 사용됩니다. 치료 전에서 치료 후(5주)로의 변화를 조사할 것이다. |
전처리 ~ 후처리 (5주)
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기준선에서 변경: DSM-IV(사회 공포증 모듈)에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 전처리부터 3개월 후까지.
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치료 전에서 3개월 추적으로 사회공포증 진단의 변화.
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전처리부터 3개월 후까지.
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기준선에서 변경: 우울증 불안 스트레스 척도
기간: 치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적, 12개월 추적.
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치료 전에서 치료 후(5주)로 변경, 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적, 12개월 추적.
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기준선에서 변경: 성격 장애 신념 설문지
기간: 치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적, 12개월 추적.
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치료 전에서 치료 후(5주)로 변경, 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적, 12개월 추적.
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기준선에서 변경: Eurohis 삶의 질 척도
기간: 치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적, 12개월 추적.
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치료 전에서 치료 후(5주)로 변경, 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적, 12개월 추적.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치로부터의 변화 및 치료 중 변화: 관심 집중 설문지
기간: 치료 전~후(5주), 노출치료 4주 과정 동안 변화(3회기~9회기)
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Focus of Attention은 일주일에 두 번(세션 3에서 9까지) 진행되는 4주간의 노출 치료 과정 동안 평가됩니다.
치료 전에서 치료 후(5주)까지의 변화뿐만 아니라 치료 동안의 변화(4주)를 평가할 것입니다.
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치료 전~후(5주), 노출치료 4주 과정 동안 변화(3회기~9회기)
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치료 중 변화: 사회 공포증 주간 요약 척도
기간: 5주 과정 동안 세션에서 세션으로 변경(즉, 세션 1에서 10까지)
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사회 공포증 주간 요약 척도는 일주일에 두 번(세션 1에서 10까지) 진행되는 치료 과정 동안 각 세션에서 사용됩니다.
치료 중 변화가 평가됩니다.
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5주 과정 동안 세션에서 세션으로 변경(즉, 세션 1에서 10까지)
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기준선에서 변경:사회적 비용 설문지
기간: 세션 7까지 전처리(3,5주) 및 후처리(5주)
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전처리에서 세션 7(3,5주) 및 후처리(5주)로 변경합니다.
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세션 7까지 전처리(3,5주) 및 후처리(5주)
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친밀한 관계 설문지의 경험
기간: 전처리
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전처리
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치료 변화: 사회적 상황에 대한 자기효능감
기간: 5주 과정 동안 세션에서 세션으로 변경(즉, 세션 1에서 10까지)
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Self-efficacy는 주 2회(session 1에서 10까지) 진행되는 치료 과정 동안 각 세션에서 사용됩니다.
치료 중 변화를 평가할 것입니다(5주).
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5주 과정 동안 세션에서 세션으로 변경(즉, 세션 1에서 10까지)
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치료 중 변경: 작업 제휴 인벤토리 - 단기 개정
기간: 세션 3 ~ 세션 6(2주)
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치료 중 변화(예상 평균 2주)를 평가합니다.
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세션 3 ~ 세션 6(2주)
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시뮬레이터 질병 설문지
기간: 세션 2(치료 첫 주)
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이 저울은 가상 현실 조건에서만 사용됩니다.
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세션 2(치료 첫 주)
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신뢰성 및 기대 설문지
기간: 세션 3(치료 둘째 주)
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세션 3(치료 둘째 주)
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치료 중 변경: 그룹 내 존재 설문지
기간: 세션 2에서 세션 3(1주) 및 세션 및 6(3주).
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이 척도는 세션 2에서 세션 3(1주) 및 세션 6(3주)까지 존재감의 변화를 측정하기 위해서만 가상 현실 조건에서 사용됩니다.
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세션 2에서 세션 3(1주) 및 세션 및 6(3주).
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기준선에서 변경: 도트 프로브 작업
기간: 치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적 및 12개월 추적.
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사회 공포증에서 주의 편향을 평가하기 위한 암묵적 측정.
치료 전에서 치료 후(5주)로 변경, 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적 및 12개월 추적.
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기준선에서 변경: 접근 회피 작업
기간: 치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적 및 12개월 추적.
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조이스틱으로 얼굴을 밀거나 가까이 당기는 반응 시간을 측정하여 자동 접근 및 회피 경향을 평가하는 컴퓨터 작업입니다.
치료 전에서 치료 후(5주)로 변경, 3개월 추적 및 12개월 추적.
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치료 전 ~ 치료 후(5주), 3개월 추적 및 12개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paul GM Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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