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전신 치료로 조절되는 비감염성 포도막염 치료를 위한 Gevokizumab의 안전성 및 유효성 연구 (EYEGUARD™-C)

2016년 7월 11일 업데이트: XOMA (US) LLC

현재 전신 치료로 통제되고 있는 비감염성 중간, 후부 또는 범포도막염 환자의 치료에서 Gevokizumab의 안전성 및 효능에 대한 무작위, 이중 차폐, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 현재 전신 치료로 질환이 조절되고 있는 비감염성 포도막염 환자에서 재발성 포도막염의 위험을 감소시키는 게보키주맙의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

281

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mezourlo, Larissa, 그리스
      • Durban, 남아프리카
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
      • Taoyuan, 대만
      • Taïpeï City, 대만
      • Berlin, 독일
      • Chemnitz, 독일
      • Heidelberg, 독일
      • Muenster, 독일
      • Tüebingen, 독일
      • Khabarovsk, 러시아 연방
      • Novosibirsk, 러시아 연방
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방
      • Distrito Federal, 멕시코
      • Mexico City, 멕시코
      • Nuevo Leon, 멕시코
      • Tijuana, 멕시코
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국
      • Phoenix, Arizona, 미국
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국
      • Los Angeles, California, 미국
      • Redlands, California, 미국
      • Sacramento, California, 미국
      • San Luis Obispo, California, 미국
      • Santa Ana, California, 미국
      • Victorville, California, 미국
    • Colorado
      • Golden, Colorado, 미국
      • Littleton, Colorado, 미국
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국
    • Florida
      • Lakeland, Florida, 미국
      • St. Petersburg, Florida, 미국
      • Tampa, Florida, 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국
    • Maine
      • Ellsworth, Maine, 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국
      • Waltham, Massachusetts, 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국
      • Jackson, Michigan, 미국
      • Royal Oak, Michigan, 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국
      • Palisades Park, New Jersey, 미국
      • Teaneck, New Jersey, 미국
    • North Carolina
      • Belmont, North Carolina, 미국
      • Charlotte, North Carolina, 미국
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국
      • Cleveland, Ohio, 미국
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국
      • Memphis, Tennessee, 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국
      • Dallas, Texas, 미국
      • Houston, Texas, 미국
      • Mission, Texas, 미국
      • San Antonio, Texas, 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국
      • Rio de Janeiro, 브라질
      • San Paulo, 브라질
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, 브라질
      • Barcelona, 스페인
      • Granada, 스페인
      • Madrid, 스페인
      • Malaga, 스페인
      • Yerevan, 아르메니아
      • Buenos Aires, 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • Olivos, Buenos Aires, 아르헨티나
    • Santa Fe
      • Rosaria, Santa Fe, 아르헨티나
      • Bristol, 영국
      • Liverpool, 영국
      • London, 영국
    • Tyne and Wear
      • Sunderland, Tyne and Wear, 영국
      • Jerusalem, 이스라엘
      • Petoch Tikvah, 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
      • Ancona, Marche, 이탈리아
      • Genova, 이탈리아
      • Milano, 이탈리아
      • Padova, 이탈리아
      • Padua, 이탈리아
      • Romagna, 이탈리아
      • Beijing, 중국
      • Chongqing, 중국
      • Hong Kong, 중국
      • Ankara, 칠면조
      • Cerrahpasa, Istanbul, 칠면조
      • Faith, Istanbul, 칠면조
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다
      • Monastir, 튀니지
      • Braga, 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈
      • Lisboa, 포르투갈
      • Gdansk, 폴란드
      • Katowice, 폴란드
      • Lublin, 폴란드
      • Warszawa, 폴란드
      • Lyon, 프랑스
      • Nantes, 프랑스
      • Paris, 프랑스
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, 호주
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 한쪽 눈의 비감염성 중간, 후부 또는 전체포도막염 진단
  • 양쪽 눈의 통제된 포도막염
  • 선택된 안정적인 면역억제 요법과 조합된 안정적인 용량의 경구용 코르티코스테로이드
  • 효과적인 피임법

제외 기준:

  • 감염성 포도막염 및 가장무도회 증후군
  • 고립성 전방 포도막염
  • 산동제에 대한 금기
  • 활동성 결핵 질환
  • 단클론 항체에 대한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
  • 재발성 감염 병력 또는 감염 소인; 활동성 안구 감염
  • 임산부 또는 수유부

기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
피하 주사 솔루션
실험적: 용량 1 게보키주맙
피하 주사 솔루션
실험적: 용량 2 게보키주맙
피하 주사 솔루션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
168일까지 포도막염이 발생한 피험자의 비율
기간: 0일부터 168일까지
0일부터 168일까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포도막염의 최초 발생까지의 시간
기간: 0일부터 168일까지
0일부터 168일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • X052131/CL3-78989-006
  • 2012-001609-25 (EudraCT 번호)
  • U1111-1135-1462 (기타 식별자: WHO)

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