프로젝트 ACCEPT: 새로 진단된 HIV+ Youth in Care 참여
2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
제안된 연구는 미국 전역의 5개 AMTU 사이트에서 HIV로 새로 진단받은 청소년의 치료 참여를 개선하기 위해 프로젝트 ACCEPT(청소년 대처, 연결, 권한 부여 및 함께 보호)의 효능을 조사하는 2그룹 무작위 반복 측정 설계입니다. . 청소년은 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 프로젝트 ACCEPT, 개입 또는 건강 교육 주의 제어 비교 조건인 HEALTH. 양쪽 팔은 2개의 개별 세션과 6개의 그룹 세션 및 약 9주가 소요될 것으로 예상되는 마지막 개별 세션으로 구성되며 그 후 청소년은 다음 시점에 4번의 후속 방문을 하게 됩니다.
- 개입 후(마지막 세션 직후);
- 마지막 세션 이후 3개월;
- 마지막 세션 이후 6개월; 그리고
- 마지막 세션 이후 12개월. 시험은 최대 3차까지 반복됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
167
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33101
- University of Miami School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Stroger Hospital and the CORE Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV에 감염되었고 의료 기록 검토 또는 제공자(예: 의료 또는 정신 건강 관리 제공자, 사례 관리자, 사회 복지사 등)의 구두 확인에 의해 문서화된 자신의 상태를 알고 있습니다.
- 의료 기록 검토 또는 추천 전문가(예: 의료 또는 정신 건강 관리 제공자, 사례 관리자, 사회 복지사 등)와의 구두 확인에 의해 문서화된 동의/동의 시점에서 지난 12개월(+ 3개월) 이내에 HIV 진단을 받았습니다. );
- 정보에 입각한 동의/동의 시점에 16-24세(포함)
- 선택한 AMTU 중 하나 또는 커뮤니티 파트너 중 하나에서 서비스를 받습니다.
- 개인 및 그룹 세션 모두에 참여할 의향이 있습니다.
- 구어체 영어를 말하고 이해하는 능력;
- 영어 또는 스페인어로 서명된 정보에 입각한 동의/동의를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있습니다. 그리고
- 해당되는 경우 부모/법적 보호자의 허락을 받아 서명한 정보에 입각한 동의서 또는 동의서를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 웨이브 2 또는 3에 등록하는 경우 이전 웨이브에 참여했습니다.
- 동의/동의 당시 술에 취했거나 술이나 기타 물질의 영향을 받고 있는 상태;
- 사이트 직원의 의견에 따라 눈에 띄게 혼란스럽고/또는 눈에 띄게 정서적으로 불안정한(즉, 자살, 살인 또는 폭력적인 행동을 보임) 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해할 수 있습니다. 그리고
- 다른 행동 연구에 동시 참여. 불확실한 경우 프로토콜 팀의 허가가 제공될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프로젝트 수락
참가자는 개입(프로젝트 ACCEPT) 부문으로 무작위 배정되었습니다.
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개입 프로젝트 ACCEPT는 낙인, 공개, 건강 관계, 약물 사용 및 미래 생활 계획을 포함하여 HIV에 걸린 청소년을 돌보는 일에 영향을 미치는 다양한 문제를 다루는 주간 개인 및 그룹 세션을 결합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강
참가자는 비교(HEALTH) 부문으로 무작위 배정되었습니다.
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비교 조건 HEALTH는 세션 수 및 기간에서 프로젝트 ACCEPT와 일치합니다.
주간 세션에서는 할당된 청소년에게 위험 감소 정보를 제공해야 하는 윤리적 책임을 다하기 위해 알코올, 약물, HIV 및 기타 성병(STD)에 대한 정보를 다룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 제어 건강 교육 비교 중재와 비교하여 프로젝트 ACCEPT의 효능을 조사합니다.
기간: 3 년
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주의 통제 건강 교육 비교 개입(HEALTH)과 비교하여 프로젝트 ACCEPT의 효능을 조사하기 위해 무작위 통제 시험을 수행합니다.
개입의 목표는 돌봄 참여를 개선하고, 돌봄에 대한 심리사회적 장벽을 낮추고, 새로 HIV 진단을 받은 청소년의 성적 위험을 줄이는 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 바이오마커와 참가자의 치료 참여 수준 사이의 관계를 탐색합니다.
기간: 3 년
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HIV 바이오마커(즉, CD4 및 바이러스 부하)와 참가자의 치료 참여 수준 간의 관계를 탐색합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Sybil Hosek, PhD, Adolescent Trials Network
- 연구 의자: Gary Harper, PhD, Adolescent Trials Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2012년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .