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Heart at Home- a Self-care Study

2014년 9월 15일 업데이트: VTT Technical Research Centre of Finland

Heart at Home- Remote Patient Monitoring in the Care of Heart Failure Patients

In the study benefits of using mobile phone assisted remote patient monitoring including self-measurements of blood pressure, heart rate and weight as well as monitoring of personal health status are investigated in the care of heart failure patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Espoo, 핀란드
        • VTT Technical Research Centre of Finland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of systolic heart failure
  • NYHA (New York Heart Association) classification > 1
  • left ventricular ejection fraction ≤ 35%
  • need for a regular control visit
  • time from the last visit no longer than 6 months

Exclusion Criteria:

  • Patients who were known to enter a major medical operation
  • severe comorbidity,
  • participation in other clinical trial during last three months-
  • poor compliance in terms of familiarity with mobile phone

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Telemonitoring assisted self-care
Telemonitoring group was given a home-care package including a weight scale, a blood pressure meter, a mobile phone and self-care instructions. The measurements taken at home to be uploaded were: diastolic and systolic blood pressure, pulse, body weight and an assessment of symptoms. The symptom assessment concerned the patient's feelings of dizziness, dyspnea, palpitation, weakness and, oedema. Patients were also asked to evaluate their overall condition- whether their condition had deteriorated, improved or remained unchanged. The patients were advised to carry out and report the measurements together with the self-assessment once a week. The responsible nurse followed patients' status and the data once a week or more frequently if needed. Based on the reported measurements, the nurse could invite the patient for a control visit. In case a patient did not make self-measurements as planned , the nurse contacted the patient and reminded him/ her to continue with monitoring.
Telemonitoring group was given a home-care package including a weight scale, a blood pressure meter, a mobile phone and self-care instructions. The measurements taken at home to be uploaded were: diastolic and systolic blood pressure, pulse, body weight and an assessment of symptoms. The symptom assessment concerned the patient's feelings of dizziness, dyspnea, palpitation, weakness and, oedema. Patients were also asked to evaluate their overall condition- whether their condition had deteriorated, improved or remained unchanged. The patients were advised to carry out and report the measurements together with the self-assessment once a week. The responsible nurse followed patients' status and the data once a week or more frequently if needed. Based on the reported measurements, the nurse could invite the patient for a control visit. In case a patient did not make self-measurements as planned , the nurse contacted the patient and reminded him/ her to continue with monitoring
간섭 없음: Control group
Control group received usual care that includes multidisciplinary care approach in which patients receive guidance and support for self-care. In the care of heart failure (HF) patients, the cardiac team plays a central role in monitoring and interpreting patient symptoms, optimizing medication and providing education. The cardiac team consists of two physicians, one specialized heart failure nurse and a physiotherapist who helps after a hospitalization period. As part of the care process, patients capable of carrying out self-care are identified and they are encouraged to regularly measure their blood pressure, heart rate and weight at home. So far, the information exchange between heart failure patients and care personnel has taken place during patients' visits to the clinic and by telephone. Systematic collection and exploitation of the self-measurement data has been difficult, since it depends on the patient's own activity

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of HF-related Hospital Days
기간: From baseline until the end of the study at six months
Number of heart failure related hospital days
From baseline until the end of the study at six months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Death
기간: From baseline until the end of the study at six months
Death from any cause
From baseline until the end of the study at six months
Heart Transplant
기간: From baseline until the end of the study at six months
Heart transplant operation or listing for transplant operation
From baseline until the end of the study at six months
P-proBNP
기간: From baseline until the end of the study at six months
Change in plasma concentration of brain natriuretic peptide propeptide from baseline to the end of the study.
From baseline until the end of the study at six months
EHFSBS (European Heart Failure Self-Care Behaviour Scale ) Scores
기간: From baseline until the end of the study at six months
Change in self-care behaviour measured by the European Heart Failure Self-Care Behaviour Scale (EHFSBS). EHFSBS is a 12-item self-administered questionnaire specifically designed and tested for heart failure patients including statements on self-care behaviour essential in the care of HF. The statements are scored from one to five. The lower the score, the better the performance in self-care. The summary score is analysed.
From baseline until the end of the study at six months
Left Ventricular Ejection Fraction
기간: From baseline until the end of the study at six months
Change in left ventricular ejection fraction from baseline until the end of the study
From baseline until the end of the study at six months
Utilization of Health Care Resources
기간: From baseline until the end of the study at six months
Number of visits to nurse's reception
From baseline until the end of the study at six months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Plasma Concentrations of Creatinine, Natrium, and Potassium From the Baseline to the End of the Study
기간: From baseline to the end of the study at six months
Change in plasma concentrations of creatinine, natrium, and potassium
From baseline to the end of the study at six months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUSHAH

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