건강한 남성 피험자에서 14C 표지 PRT054021의 성향을 평가하기 위한 공개, 단일 용량, 질량 균형 연구
2023년 8월 3일 업데이트: Portola Pharmaceuticals
건강한 남성 피험자에서 14C 표지 PRT054021의 처분을 평가하기 위한 공개 표지, 단일 용량, 질량 균형 연구
이것은 건강한 피험자에 대한 PRT054021의 오픈 라벨, 단일 센터, 단일 경구 용량 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 55세 이하의 건강한 성인 남성
- 무게는 최소 132파운드
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 동반 질환
- 약물 남용의 역사
- 헤모글로빈 12.0g/dl 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 암 구강 Betrixaban
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균(max, tmax, AUC)
기간: 336시간 이상
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336시간 이상
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소변과 대변에서 회수된 선량 백분율
기간: 336시간 이상
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336시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2012년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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