인간 내독소혈증 동안 선천 면역 반응에 대한 C1-esterase 억제제의 생체 내 효과 - VECTOR II (VECTORII)
2014년 11월 27일 업데이트: Radboud University Medical Center
인간 내독소혈증 동안 선천 면역 반응에 대한 C1-에스테라제 억제제의 생체 내 효과 - 무작위 통제 파일럿 연구
과도한 염증은 선천적 면역 체계의 과잉 활성화로 인한 조직 손상과 관련이 있습니다. 이는 가벼운 질병에서 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS) 및 급성 호흡 곤란(ARDS)과 같은 극한 상태에 이르기까지 다양합니다. 스테로이드와 같은 면역 조절제에 매우 민감한 적응 면역과 현저하게 대조적으로, 선천성 면역 체계는 현재 이용 가능한 항염증 약물로 충분히 표적화될 수 없습니다.
연구자들은 인간 내독소혈증 모델에서 C1-에스테라제 억제제로 전처리하면 선천적 면역 반응을 조절할 수 있다고 가정합니다.
이 연구에서 인간 내독소혈증은 염증에 대한 모델로 사용될 것입니다. 피험자는 내독소 투여 전에 C1 에스테라제 억제제 또는 위약을 받게 됩니다. 선천적 면역 반응의 마커 수준을 결정하기 위해 혈액을 채취합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- Radboud University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자(18-35세)
제외 기준:
- 관련 병력
- 약물, 니코틴 남용
- 실신 경향
- 고혈압 또는 저혈압
- 모든 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C1-에스테라제 억제제
C1-에스테라제 억제제 100 U/kg 주입 후 내독소 2ng/kg 투여
|
정맥주사
다른 이름들:
정맥주사
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(식염수 0.9%) 주입 후 엔도톡신 2ng/kg 투여
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정맥주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호중구 표현형 및 재분포
기간: LPS 투여 8시간 후
|
LPS 투여 8시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사이토카인 및 기타 염증 표지자
기간: LPS 투여 8시간 후
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LPS 투여 8시간 후
|
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C1 억제제 및 보체 농도 및 활성
기간: LPS 투여 8시간 후
|
LPS 투여 8시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Hans Hoeven, Prof, UMC Nijmegen
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36688
- 2011-002222-46 (EUDRACT_NUMBER)
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