무작위 임상 시험: 기존의 결찰 대 8의 그림

이 연구 프로토콜은 Mr David Spary(교정 컨설턴트)와 Dr Ashish Dhopatkar(버밍엄 치과 학교 교정 학장)의 감독 하에 Rachel Little(교정 전문 등록 담당)이 고안했습니다.

목적:

이 연구에서는 서로 다른 결찰 기법을 비교하여 마찰이 하악 절치 정렬에 어떤 역할을 하는지 알아보고자 합니다. 정렬 속도가 다른 기술에 의해 영향을 받는다는 것을 보여줄 수 있다면 이것은 교정 치료에 중요한 발견이 될 것입니다.

목표:

본 연구는 8자 모듈 결찰에 의한 마찰 증가가 하절치 정렬 속도에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다.

모집 및 동의:

Burton 병원의 새로운 환자 클리닉에 참석하고 고정 장치로 치아의 부정렬 교정이 필요한 교정 환자 100명(그룹당 n=50명)을 선정합니다. 잠재적 참가자는 연구에 참여하도록 초대되며 구두 및 서면 정보가 제공됩니다. 참여에 동의하면 서면 동의를 얻습니다. 모든 환자는 유능하고 결정을 내릴 수 있습니다. 이 연구의 모든 환자는 16세 미만이므로 부모/법적 보호자의 동의를 얻습니다. 환자는 계속 참여하기를 원하지 않는 경우 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다.

방법:

참가자는 시험 참여에 대한 동의 후 기존 모듈 그룹(O 그림) 또는 8자 모듈 그룹에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 블록 무작위화 방법을 사용합니다. 배정은 비임상사가 맡게 됩니다.

계획은 치료 전 기록의 연구 모델(석고로 만든 환자 치아의 복제본)을 기준 데이터로 사용하고 각 참가자의 정상적인 교정 예약 시에만 아랫니의 추가 몰드(인상)를 찍는 것입니다. 기기를 착용한 후 6주 및 12주.

필요한 모든 측정은 실험실에서 인상을 채운 후 디지털 캘리퍼스를 사용하여 이러한 연구 모델에서 수행됩니다.

치료의 이점:

• 치아의 외관 및 기능 개선

치료의 위험:

• 충치 및 잇몸 질환(양호한 구강 위생과 낮은 설탕 섭취로 예방할 수 있음)
• 불편감
• 파손
• 재발(고정장치 제거 후 유지장치를 착용하지 않은 경우)
• 루트 쇼트닝

기밀성:

분석할 스터디 모델은 잠긴 사무실에서 메모와 함께 환자의 모델 상자에 저장됩니다.

이 연구가 진행되는 동안 교정 관리 제공과 직접적으로 관련되지 않은 사람에게 개인 정보를 공개하지 않습니다.

이해 상충:

이 연구 중에 어떠한 이해 상충도 발생하지 않았거나 발생하지 않을 것으로 예상됩니다.

연구가 끝날 때:

이 연구 결과의 요약 시트는 요청 시 참가자에게 제공됩니다.