탈라세미아 환자의 아연 및 당뇨병: 파일럿 연구
2020년 11월 20일 업데이트: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
이 연구의 주요 목표는 당뇨병이 있거나 없는 지중해 빈혈 환자의 아연 상태와 관련 단백질을 측정하는 것입니다.
두 번째 목표는 지중해 빈혈 환자의 포도당 대사에 대한 아연 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Thalassemia major(Thal) 환자는 빈번한 수혈이 필요하며 철분 과부하의 위험이 있습니다. 높은 조직 철분은 당뇨병, 심혈관 질환 및 자유 라디칼 형성으로 인한 감염을 포함한 다양한 내분비병증의 위험을 증가시킵니다. 산화 스트레스의 이러한 전신 상태는 조직 손상을 줄이기 위해 항산화 반응을 이끌어냅니다. 아연은 여러 세포 결합 부위에서 철과 경쟁할 수 있으므로 철의 산화환원 순환을 줄이고 지질, 단백질 및 DNA의 철 매개 산화를 최소화하기 때문에 그 반응의 중요한 구성 요소입니다.
만성 간 철 과부하가 있는 Thal 환자에서 조직 아연 재분포는 지속적일 가능성이 있습니다. 이것은 성장, 골격 발달, 면역 및 포도당 조절과 같은 아연 의존 기능을 변경하는 간에서 과도한 양과 다른 조직에서 결핍 수준으로 불균형한 조직 아연 분포를 만들 수 있습니다. 여기에서 검토할 변경된 아연 상태의 '당뇨 유발 효과'에 초점을 맞춘 풍부한 문헌이 있습니다. 우리 그룹은 최근 25mg/d의 아연을 보충하면 Thal 환자의 골밀도를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이것은 인슐린 분비 및 포도당 항상성과 같은 다른 전신 아연 기능에도 영향을 미칠 수 있는 기능적 아연 결핍에 대한 증거를 제공합니다.
우리의 가설은 간 철 과부하가 MT 및 아연 수송 단백질의 발현을 변경하여 간 아연 격리 및 다른 조직에서 관련된 아연 고갈을 유발하는 무증상 염증 반응을 유도한다는 것입니다. 한계 아연 고갈은 차례로 산화 스트레스 증가, 세포 사멸 및 변경된 포도당 항상성 및 인슐린 분비로 이어집니다. 이 제안은 포도당과 인슐린 항상성에 대한 효과를 탐구하기 위해 단기 아연 보충과 함께 당뇨병 및 비당뇨 Thal 환자의 포도당 항상성 및 아연 상태 마커의 단면적 차이에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital & Research Center Oakland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수혈 의존성 지중해 빈혈로 진단받은 환자
- > 12세
제외 기준(단면 연구 및 중재 연구 모두)
- 임신한 환자
- 성장호르몬 치료를 받고 있는 환자
제외 기준(개입 연구에만 해당)
- 현재 당뇨병이 있는 환자(따라서 경구 내당능 검사를 받을 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아연 보충
3개월 동안 매일 복용하는 캡슐 형태의 Zn 황산염으로서 25mg 원소 아연
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3개월 동안 매일 복용하는 캡슐 형태의 황산아연으로 복용하는 원소 아연 25mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사
기간: 3 개월
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3개월간의 아연 보충이 경구 포도당 내성 검사 결과에 미치는 영향
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프럭토사민
기간: 3 개월
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프럭토사민 수치에 대한 아연 보충 3개월의 효과를 결정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ellen B Fung, PhD RD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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