심각한 두부 손상에 대한 보조 침술
중증 두부 손상 환자의 보조 침술 요법: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 전통적인 치료 하에서 심각한 두부 손상에 대한 침술의 치료 효과를 조사합니다.
방법: 심각한 두부 손상(Glasgow 혼수 척도 점수 8 이하)이 있는 12세에서 70세 사이의 피험자 90명을 무작위로 침술, 레이저 침술 및 대조군으로 나누었습니다. 의식 회복 침술(GV26 및 12 Well 포인트)을 사용하여 신경외과에서 기존의 치료로 주 3회 세션을 치료합니다. 최대 6주간 이중맹검 임상을 진행하여 피험자의 GCS와 근력 변화를 측정한다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 두부 손상이 있는 12~70세 피험자(Glasgow 혼수 척도 점수 8 이하)
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 광 반사가 없는 확장된 동공
- 치료 과정 중 심각한 합병증
- 치료 과정 중단
- 담당 의사가 평가한 불리한 상태
- 동의 없이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침 요법
GV26 및 12웰 포인트의 침술
|
GV26 및 12웰 포인트의 침술
|
|
실험적: 레이저 침술
GV26 및 12웰 포인트의 레이저 침술
|
GV26 및 12웰 포인트의 레이저 침술
|
|
가짜 비교기: 대조군
대조군에서 레이저 출력이 없는 레이저 침술.
|
가짜 레이저 침술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글래스고 혼수 척도(GCS)
기간: 6주
|
눈 반응(E) 가장 심각한 것부터 시작하여 네 가지 등급이 있습니다.
가장 심각한 것부터 시작하여 5가지 등급이 있습니다.
다음과 같은 6가지 등급이 있습니다.
입원 중 치료 전후에 점수의 합(3~15점)을 측정하였다. 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다. |
6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력(MP)
기간: 6주
|
MRC(Medical Research Council) 근육 등급 척도 등급 MRC 등급 근력 0 움직임 없음
4개의 근육 그룹을 0에서 5까지의 척도로 평가하고 입원 기간 동안 치료 전후에 점수를 합산했습니다. 총 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wen-Long Hu, MS, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DeFina PA, Fellus J, Thompson JW, Eller M, Moser RS, Frisina PG, Schatz P, Deluca J, Zigarelli-McNish M, Prestigiacomo CJ. Improving outcomes of severe disorders of consciousness. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):769-80. doi: 10.3233/RNN-2010-0548.
- Jennett B, Adams JH, Murray LS, Graham DI. Neuropathology in vegetative and severely disabled patients after head injury. Neurology. 2001 Feb 27;56(4):486-90. doi: 10.1212/wnl.56.4.486.
- Clauss R, Nel W. Drug induced arousal from the permanent vegetative state. NeuroRehabilitation. 2006;21(1):23-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CMRPG8B1211
- 103-5150C (기타 식별자: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .