관상 동맥 질환(CAD)의 존재 및 중증도 평가에서 99mTc-EC-DG의 이미징 프로토콜을 확립하기 위한 단일 센터 연구

포함 기준:

1. 나이 > 18세
2. 스크리닝 전 30일 이내에 완료된 MIBI 운동/레가데노손 연구에서 CAD를 나타내는 가역적 관류 결함;
3. 가능한 경우 관상 동맥 조영술이 임상적으로 계획됩니다. 절차를 수행하려면 환자와 치료 의사가 99mTc-EC-DG 운동/레가데노손 연구 후 혈관 조영술을 완료하는 데 동의해야 합니다.
4. 환자는 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 알려진 심근병증 또는 좌심실 수축 기능 장애로 인한 울혈성 심부전(CHF) 병력(박출률 < 40%)
2. 혈관 조영술 전에 99mTc-EC-DG 운동/레가데노손 또는 휴식 연구 방문이 완료되는 것을 방지하는 예정된 관상 동맥 조영술
3. 99mTc-EC-DG 휴식/스트레스 연구 방문을 완료하기 전에 새로운 항협심증 치료를 시작할 계획
4. 미국심장학회/미국심장협회(ACC/AHA) 운동 또는 약리학적 검사 지침에 근거한 유발 스트레스 검사에 대한 금기
5. 세스타미비 또는 레가데노손을 받는 불내성 또는 불내성, 등급이 있는 트레드밀에서 운동하거나 약리학적 스트레스를 받는 불능 또는 꺼림
6. 이미지 획득 중 30분 동안 가만히 누워 있을 수 없음
7. 시험 기간 동안 적절한 피임법을 기꺼이 사용하지 않는 한 가임 여성. 적절한 피임은 진입 전 > 3개월 동안의 호르몬 피임, 최소 3개월 동안 자궁내 장치(IUD), 이중 장벽 방법(콘돔, 다이어프램 또는 살정자제) 또는 > 40일 전에 역전되지 않는 정관 절제술을 받은 파트너로 간주됩니다. 항목에.
8. 임신(가임기 여성 선별검사 시 양성 인간 융모성 성선 자극 호르몬[hCG]) 임신 테스트) 또는 수유
9. 스크리닝 전 5년 이내에 악성 질환의 병력(치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 또는 안정적이고 운동을 방해하지 않으며 의료 모니터의 허가를 받을 수 있는 저등급 암 제외). 스크리닝 전 5년 이상 이전의 악성 종양의 해결은 조사자에 의해 완치된 것으로 간주되어야 합니다.
10. 조사자의 의견에 따라 피험자 동의를 제공하거나 연구 지침을 준수하는 능력을 방해하거나 이 시험에 등록하는 경우 환자의 안전에 악영향을 미칠 수 있는 모든 신체적, 심리적 또는 약물 남용(약물 또는 알코올) 상태
11. 99mTc-EC-DG 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기
12. 식이 제한 및 금지 약물을 포함하되 이에 국한되지 않는 이미징 및 운동/약리학적 스트레스 테스트를 위한 연구 기관의 프로토콜에 특정한 요구 사항을 준수할 수 없음
13. 본 연구 전 30일 이내에 연구용 약물을 투여받았음
14. 이 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 등록했거나 등록할 계획