인플루엔자 하기도 감염에서 Macrolide 치료의 항염증 효과
2016년 7월 25일 업데이트: Nelson Lee, Chinese University of Hong Kong
인플루엔자 하기도 감염(LRTI)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
바이러스 복제는 항바이러스 치료에 의해 억제될 수 있지만, 심각한 인플루엔자 합병증에 기여하는 것으로 점차 인식되고 있는 과도한 염증 반응은 반대되지 않습니다.
Macrolides는 지역사회 획득 폐렴 치료에 널리 사용되어 왔으며 다른 호흡기 질환에서 항염증 효과를 발휘하여 임상적 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다.
이 무작위 공개 라벨 다기관 연구에서 우리는 인플루엔자 LRTI에서 마크로라이드 치료의 항염증 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
사이토카인 반응, 바이러스 제거, 증상 및 질병 해결에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
이러한 결과는 중증 인플루엔자 감염에 대한 새로운 치료법 개발로 이어질 수 있으며 질병 병인에 대한 더 나은 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: (1) 우리는 인플루엔자 LRTI 환자에서 macrolide 치료의 항염증 효과와 바이러스 제거에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. (2) 마크로라이드 치료가 인플루엔자 증상 및 질병 해소에 미치는 영향을 조사하기 위함.
디자인: 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구.
설정: 홍콩의 3개 일반 공립 병원의 급성 의료 시설.
피험자, 샘플링 및 개입: 포함/제외 기준을 충족하는 바이러스학적으로 확인된 인플루엔자 LRTI로 입원한 성인(>/=18세) 환자는 (1) 아지스로마이신 500 mg p.o. 사전 동의 후 5일 동안(일반적인 치료의 일부로 항바이러스제와 함께) 또는 (2) 아지스로마이신 없음(즉, 항바이러스제 단독, 일반적인 치료의 일부). 일련의 혈액 샘플은 사이토카인/염증 반응 분석을 위해 수집됩니다. 바이러스 클리어런스를 평가하기 위해 일련의 비인두 면봉을 수집할 것입니다. 증상, 임상 경과, 방사선 촬영 및 부작용을 모니터링합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Princess Margaret Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바이러스 검사에 의해 확립된 인플루엔자 A 또는 B 감염
- 나이 >/=18세
- 발병 후 4일 이내
- LRTI의 임상적 증거가 있고 병원 치료가 필요함
- 항바이러스제(오셀타미비르) 치료 필요
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 면역억제제 환자
- 임산부 또는 수유부
- 알려진 간부전, 말기 신부전, 심장 부정맥(예: 연장된 보정 QT 간격 >450msec)
- azithromycin에 대한 알려진 금기 사항(예: 알레르기 반응)
- 연구에 대한 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마크로라이드 치료
5일 동안 매일 아지스로마이신 500mg
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NO_INTERVENTION: 마크로라이드 치료 없음
아지트로마이신 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 및 염증 반응
기간: 개입 후 10일 이내
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선택된 사이토카인/케모카인의 연속 측정(예:
인터루킨-6, CXCL8) 및 전염증성 분자(예:
DAMP)
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개입 후 10일 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 클리어런스
기간: 개입 후 10일 이내
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연속 수집된 호흡기 표본의 바이러스 RNA 및 배양 음성
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개입 후 10일 이내
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 시간
기간: 개입 후 10일 이내
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예를 들어
증상 해결까지의 시간, 퇴원까지의 시간 등
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개입 후 10일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nelson LS Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan PK, Chan MC, Cheung JL, Lee N, Leung TF, Yeung AC, Wong MC, Ngai KL, Nelson EA, Hui DS. Influenza B lineage circulation and hospitalization rates in a subtropical city, Hong Kong, 2000-2010. Clin Infect Dis. 2013 Mar;56(5):677-84. doi: 10.1093/cid/cis885. Epub 2012 Oct 16.
- Chan PK, Lee N, Zaman M, Adisasmito W, Coker R, Hanshaoworakul W, Gasimov V, Oner AF, Dogan N, Tsang O, Phommasack B, Touch S, Bamgboye E, Swenson A, Toovey S, Dreyer NA. Determinants of antiviral effectiveness in influenza virus A subtype H5N1. J Infect Dis. 2012 Nov;206(9):1359-66. doi: 10.1093/infdis/jis509. Epub 2012 Aug 20.
- Lee N, Ison MG. Diagnosis, management and outcomes of adults hospitalized with influenza. Antivir Ther. 2012;17(1 Pt B):143-57. doi: 10.3851/IMP2059. Epub 2012 Feb 3.
- Lee N, Wong CK, Chan PK, Chan MC, Wong RY, Lun SW, Ngai KL, Lui GC, Wong BC, Lee SK, Choi KW, Hui DS. Cytokine response patterns in severe pandemic 2009 H1N1 and seasonal influenza among hospitalized adults. PLoS One. 2011;6(10):e26050. doi: 10.1371/journal.pone.0026050. Epub 2011 Oct 13.
- Lee N, Chan PK, Lui GC, Wong BC, Sin WW, Choi KW, Wong RY, Lee EL, Yeung AC, Ngai KL, Chan MC, Lai RW, Yu AW, Hui DS. Complications and outcomes of pandemic 2009 Influenza A (H1N1) virus infection in hospitalized adults: how do they differ from those in seasonal influenza? J Infect Dis. 2011 Jun 15;203(12):1739-47. doi: 10.1093/infdis/jir187.
- Lee N, Chan PK, Wong CK, Wong KT, Choi KW, Joynt GM, Lam P, Chan MC, Wong BC, Lui GC, Sin WW, Wong RY, Lam WY, Yeung AC, Leung TF, So HY, Yu AW, Sung JJ, Hui DS. Viral clearance and inflammatory response patterns in adults hospitalized for pandemic 2009 influenza A(H1N1) virus pneumonia. Antivir Ther. 2011;16(2):237-47. doi: 10.3851/IMP1722.
- Lee N, Choi KW, Chan PK, Hui DS, Lui GC, Wong BC, Wong RY, Sin WY, Hui WM, Ngai KL, Cockram CS, Lai RW, Sung JJ. Outcomes of adults hospitalised with severe influenza. Thorax. 2010 Jun;65(6):510-5. doi: 10.1136/thx.2009.130799.
- Hui DS, Lee N, Chan PK. Clinical management of pandemic 2009 influenza A(H1N1) infection. Chest. 2010 Apr;137(4):916-25. doi: 10.1378/chest.09-2344. Epub 2009 Dec 18.
- Lee N, Chan PK, Hui DS, Rainer TH, Wong E, Choi KW, Lui GC, Wong BC, Wong RY, Lam WY, Chu IM, Lai RW, Cockram CS, Sung JJ. Viral loads and duration of viral shedding in adult patients hospitalized with influenza. J Infect Dis. 2009 Aug 15;200(4):492-500. doi: 10.1086/600383.
- Lee N, Wong CK, Chan PK, Lun SW, Lui G, Wong B, Hui DS, Lam CW, Cockram CS, Choi KW, Yeung AC, Tang JW, Sung JJ. Hypercytokinemia and hyperactivation of phospho-p38 mitogen-activated protein kinase in severe human influenza A virus infection. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):723-31. doi: 10.1086/520981. Epub 2007 Aug 8.
- Lee N, Chan PK, Choi KW, Lui G, Wong B, Cockram CS, Hui DS, Lai R, Tang JW, Sung JJ. Factors associated with early hospital discharge of adult influenza patients. Antivir Ther. 2007;12(4):501-8.
- Lee N, Wong CK, Chan MCW, Yeung ESL, Tam WWS, Tsang OTY, Choi KW, Chan PKS, Kwok A, Lui GCY, Leung WS, Yung IMH, Wong RYK, Cheung CSK, Hui DSC. Anti-inflammatory effects of adjunctive macrolide treatment in adults hospitalized with influenza: A randomized controlled trial. Antiviral Res. 2017 Aug;144:48-56. doi: 10.1016/j.antiviral.2017.05.008. Epub 2017 May 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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