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인플루엔자 하기도 감염에서 Macrolide 치료의 항염증 효과

2016년 7월 25일 업데이트: Nelson Lee, Chinese University of Hong Kong
인플루엔자 하기도 감염(LRTI)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 바이러스 복제는 항바이러스 치료에 의해 억제될 수 있지만, 심각한 인플루엔자 합병증에 기여하는 것으로 점차 인식되고 있는 과도한 염증 반응은 반대되지 않습니다. Macrolides는 지역사회 획득 폐렴 치료에 널리 사용되어 왔으며 다른 호흡기 질환에서 항염증 효과를 발휘하여 임상적 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 이 무작위 공개 라벨 다기관 연구에서 우리는 인플루엔자 LRTI에서 마크로라이드 치료의 항염증 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 사이토카인 반응, 바이러스 제거, 증상 및 질병 해결에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 이러한 결과는 중증 인플루엔자 감염에 대한 새로운 치료법 개발로 이어질 수 있으며 질병 병인에 대한 더 나은 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: (1) 우리는 인플루엔자 LRTI 환자에서 macrolide 치료의 항염증 효과와 바이러스 제거에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. (2) 마크로라이드 치료가 인플루엔자 증상 및 질병 해소에 미치는 영향을 조사하기 위함.

디자인: 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구.

설정: 홍콩의 3개 일반 공립 병원의 급성 의료 시설.

피험자, 샘플링 및 개입: 포함/제외 기준을 충족하는 바이러스학적으로 확인된 인플루엔자 LRTI로 입원한 성인(>/=18세) 환자는 (1) 아지스로마이신 500 mg p.o. 사전 동의 후 5일 동안(일반적인 치료의 일부로 항바이러스제와 함께) 또는 (2) 아지스로마이신 없음(즉, 항바이러스제 단독, 일반적인 치료의 일부). 일련의 혈액 샘플은 사이토카인/염증 반응 분석을 위해 수집됩니다. 바이러스 클리어런스를 평가하기 위해 일련의 비인두 면봉을 수집할 것입니다. 증상, 임상 경과, 방사선 촬영 및 부작용을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Princess Margaret Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 바이러스 검사에 의해 확립된 인플루엔자 A 또는 B 감염
  2. 나이 >/=18세
  3. 발병 후 4일 이내
  4. LRTI의 임상적 증거가 있고 병원 치료가 필요함
  5. 항바이러스제(오셀타미비르) 치료 필요
  6. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 면역억제제 환자
  2. 임산부 또는 수유부
  3. 알려진 간부전, 말기 신부전, 심장 부정맥(예: 연장된 보정 QT 간격 >450msec)
  4. azithromycin에 대한 알려진 금기 사항(예: 알레르기 반응)
  5. 연구에 대한 동의 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마크로라이드 치료
5일 동안 매일 아지스로마이신 500mg
의약품: 마크로라이드 치료
NO_INTERVENTION: 마크로라이드 치료 없음
아지트로마이신 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 및 염증 반응
기간: 개입 후 10일 이내
선택된 사이토카인/케모카인의 연속 측정(예: 인터루킨-6, CXCL8) 및 전염증성 분자(예: DAMP)
개입 후 10일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 클리어런스
기간: 개입 후 10일 이내
연속 수집된 호흡기 표본의 바이러스 RNA 및 배양 음성
개입 후 10일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시간
기간: 개입 후 10일 이내
예를 들어 증상 해결까지의 시간, 퇴원까지의 시간 등
개입 후 10일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Nelson LS Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RGC CUHK468112

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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