경피 방아쇠 이완술에 스테로이드 주사를 추가한 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험.
배경
스테로이드 주사를 포함한 보존적 치료가 실패했을 때 방아쇠 손가락에 대한 현재의 치료 전략은 경피적 또는 개방형 A1 도르래 방출을 포함하지만, 일부 사람들은 장기간의 부종과 완전한 치유의 지연을 보였습니다.
우리는 기존의 경피적 방출 단독에 비해 경피적 방출과 동시에 스테로이드 주사를 사용함으로써 개선된 결과를 얻을 수 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
행동 양식
우리는 이중 맹검, 무작위 통제 시험을 설계했습니다.
포함 기준은 충분한 시간 동안 보존적 치료를 한 후 방아쇠 손가락이 외과적 해제를 보장하는 증상이 있는 환자입니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 제시 시 여러 손가락; 2) 류마티스관절염 환자 3) 임신 또는 수유 중인 환자 4) 18세 미만 5) 손가락 6)의 이전 수술력; 이전에 스테로이드 주사를 4회 이상 받은 환자; 7) 항혈전제의 사용을 포함한 응고 이상.
통계학자의 전력 분석 후 각 그룹(경피 단독 그룹 대 경피 단독 + 스테로이드 주사 그룹)에 대해 총 40명의 환자가 필요합니다.
수술은 국소주사로 외래진료로 진행됩니다. permutaed block randomization에 의한 randomized selection으로 할당 후 환자의 절반에게 추가적인 스테로이드 주사가 주어질 것입니다.
1차 결과 측정은 통증 시각적 아날로그 척도(pVAS)의 평균 감소이고 2차 결과는 반응이 좋은 환자의 비율(환자가 보고한 "완벽" 또는 "훨씬 더 좋음"으로 정의됨)입니다.
인덱스 시술 후 3주 3개월 경과 후 추적 관찰 예정
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보존적 치료 기간이 충분하지 않아 수술적 개입이 필요한 방아쇠 손가락 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 류마티스 관절염 환자
- 이전에 4회 이상 스테로이드 주사를 맞은 환자
- 발표 시 영향을 받은 여러 손가락
- 이전 수술 이력
- 영향을 받은 손의 최근 외상 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 경피적 방출 단독
방아쇠 손가락 경피적 이완만을 시행한 환자
|
|
|
실험적: 경피적 방출 + 스테로이드 주사
방아쇠 손가락 경피적 박리 후 스테로이드 국소 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 VAS
기간: 시술 후 3개월
|
시술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2012-11-112-002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .