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경피 방아쇠 이완술에 스테로이드 주사를 추가한 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험.

2015년 5월 15일 업데이트: Min Jong Park, Samsung Medical Center

배경

스테로이드 주사를 포함한 보존적 치료가 실패했을 때 방아쇠 손가락에 대한 현재의 치료 전략은 경피적 또는 개방형 A1 도르래 방출을 포함하지만, 일부 사람들은 장기간의 부종과 완전한 치유의 지연을 보였습니다.

우리는 기존의 경피적 방출 단독에 비해 경피적 방출과 동시에 스테로이드 주사를 사용함으로써 개선된 결과를 얻을 수 있다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.

행동 양식

우리는 이중 맹검, 무작위 통제 시험을 설계했습니다.

포함 기준은 충분한 시간 동안 보존적 치료를 한 후 방아쇠 손가락이 외과적 해제를 보장하는 증상이 있는 환자입니다.

제외 기준은 다음과 같습니다: 1) 제시 시 여러 손가락; 2) 류마티스관절염 환자 3) 임신 또는 수유 중인 환자 4) 18세 미만 5) 손가락 6)의 이전 수술력; 이전에 스테로이드 주사를 4회 이상 받은 환자; 7) 항혈전제의 사용을 포함한 응고 이상.

통계학자의 전력 분석 후 각 그룹(경피 단독 그룹 대 경피 단독 + 스테로이드 주사 그룹)에 대해 총 40명의 환자가 필요합니다.

수술은 국소주사로 외래진료로 진행됩니다. permutaed block randomization에 의한 randomized selection으로 할당 후 환자의 절반에게 추가적인 스테로이드 주사가 주어질 것입니다.

1차 결과 측정은 통증 시각적 아날로그 척도(pVAS)의 평균 감소이고 2차 결과는 반응이 좋은 환자의 비율(환자가 보고한 "완벽" 또는 "훨씬 더 좋음"으로 정의됨)입니다.

인덱스 시술 후 3주 3개월 경과 후 추적 관찰 예정

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보존적 치료 기간이 충분하지 않아 수술적 개입이 필요한 방아쇠 손가락 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 류마티스 관절염 환자
  • 이전에 4회 이상 스테로이드 주사를 맞은 환자
  • 발표 시 영향을 받은 여러 손가락
  • 이전 수술 이력
  • 영향을 받은 손의 최근 외상 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 경피적 방출 단독
방아쇠 손가락 경피적 이완만을 시행한 환자
실험적: 경피적 방출 + 스테로이드 주사
방아쇠 손가락 경피적 박리 후 스테로이드 국소 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 VAS
기간: 시술 후 3개월
시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-11-112-002

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