간절제술 환자의 수술 부위 감염 예방에 있어 Chlorhexidine Gluconate Pre-Disinfection Scrubbing의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2013년 1월 31일 업데이트: Chen Yao - Li, Changhua Christian Hospital
간절제술 환자의 수술 부위 감염 예방에 있어 4% 클로르헥시딘 글루콘산염을 함유한 소독 전 피부 스크럽의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
4% 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용한 사전 소독 피부 스크럽이 수술 부위 미생물 집락화 및 후속 감염 감소에 정상 식염수보다 더 효과적인지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
선택적 수술 절차에 따른 수술 부위 감염(SSI)은 환자의 고유 피부 세균총에 의한 집락화의 결과로 가장 일반적으로 발생합니다. SSI를 일으키는 가장 흔한 병원체는 정상 피부 세균총의 구성 요소인 황색포도상구균과 응고효소 음성 포도상구균입니다. 따라서 절개 전에 피부 미생물 수를 줄이기 위해 외과 개입 전에 소독 피부 제제로 수술 부위를 소독하는 것이 표준 관행입니다. 수술 상처 오염을 제한하고 감염을 예방하는 중요한 단계로 간주됩니다.
수술 부위 감염을 예방하기 위해 다양한 피부 준비제와 방법을 사용할 수 있으며 수술 전 피부 세척 기술은 병원과 외과 의사마다 다릅니다. 수술 부위 감염을 예방하기 위해 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)를 사용한 피부 소독의 효과를 밝히는 것이 절실히 필요합니다.
많은 연구에서 포비돈 요오드를 사용한 피부 소독, 혈관 내 장치 삽입 전 CHG를 사용한 소독 및 감염 후 부위 관리를 비교하면 장치 관련 감염 발생률을 크게 줄일 수 있음이 입증되었습니다.
따라서 이 연구는 추가적인 chlorhexidine gluconate 스크럽과 일상적인 소독이 간 절제 후 수술 부위 배양 및 후속 감염의 발생률을 낮추는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 이 데이터는 간절제술을 받은 위험 환자를 위한 피부 소독 전 세정액의 독창성과 임상적 중요성을 보여줄 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 종양에 대해 선택적 간절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 수술 부위에 방사선 병력이 있는 환자
- 반복 간절제술을 받은 환자
- CHG, 에틸 알코올 또는 포비돈 - 요오드에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 종양이 전이성 암인 환자
- 수술 전 능동 원격 감염이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)
(i) 60ml의 클로르헥시딘 글루코네이트(4%) 세척액으로 멸균된 수건을 적시고 미리 정의된 수술 부위에 넉넉히 바르고 3분 동안 세게 문지릅니다.
(ii) 멸균수건으로 가볍게 두드린 후 표준화된 3단계 소독을 실시하였다. (iii) 적용된 요오드-알코올 소독제는 100ml당 에틸알코올 70ml와 포비돈-요오드 10g을 함유하였다.
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(i) 60ml의 클로르헥시딘 글루코네이트(4%) 세척액으로 멸균된 수건을 적시고 미리 정의된 수술 부위에 넉넉히 바르고 3분 동안 세게 문지릅니다.
(ii) 멸균수건으로 가볍게 두드린 후 표준화된 3단계 소독을 실시하였다. (iii) 적용된 요오드-알코올 소독제는 100ml당 에틸알코올 70ml와 포비돈-요오드 10g을 함유하였다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 0.9% 염화나트륨(N/S)
(i) 멸균된 수건을 60ml의 염화나트륨(0.9%)으로 적시고 사전 정의된 수술 부위에 넉넉하게 적용한 다음 3분 동안 강하게 문지릅니다.
(ii) 멸균수건으로 가볍게 두드린 후 표준화된 3단계 소독을 실시하였다. (iii) 적용된 요오드-알코올 소독제는 100ml당 에틸알코올 70ml와 포비돈-요오드 10g을 함유하였다.
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(i) 멸균된 수건을 60ml의 염화나트륨(0.9%)으로 적시고 사전 정의된 수술 부위에 넉넉하게 적용한 다음 3분 동안 강하게 문지릅니다.
(ii) 멸균수건으로 가볍게 두드린 후 표준화된 3단계 소독을 실시하였다. (iii) 적용된 요오드-알코올 소독제는 100ml당 에틸알코올 70ml와 포비돈-요오드 10g을 함유하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 배양, 수술 전 배양 및 수술 후 배양의 양성률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 부위 감염은 미국 질병통제예방센터의 병원 감염에 대한 수정된 정의를 사용했으며 수술 후 입원 기간 동안 매일 환자를 방문하여 문서화했습니다. 퇴원 후 매주 외래진료소에서 수술 부위의 감염여부를 확인하였다. 모든 수술 부위 감염은 표재성, 심부 창상 또는 장기/공간 감염으로 분류하였다. 저자들은 클로르헥시딘 글루코네이트 세정군과 생리식염수 세정군 사이의 수술 후 수술 부위 감염 발생률을 비교하였다. |
수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: YaoLi Chen, MD, Changhua Christian Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CCH - 110801
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