전십자인대(ACL) 수리 시 내전근관 차단
2015년 3월 2일 업데이트: University Health Network, Toronto
외래 관절경적 전방십자인대 봉합술에서 내전관(Distal Femoral Artery Compartment) 차단에 의한 수술 후 진통은 대퇴신경 차단보다 열등하지 않음
내전근관 차단은 관절경적 ACL 재건 수술을 받는 환자에게 적절한 진통 효과를 제공하지만 대퇴 차단보다 운동 차단이 적습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 관절경적 전방십자인대 재건술을 받는 환자에서 내전근 차단에 의한 수술 후 진통이 대퇴 신경 차단에 의한 진통보다 열등하지 않음을 입증하기 위해 고안되었다.
이 연구는 또한 내전근 차단의 운동 차단 정도와 대퇴 신경 차단의 정도를 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
미국마취학회(ASA) 분류 I-III, 18~50세 환자, BMI 18~40. 전신마취 및 신경차단 하에 전방십자인대 재건술이 예정된 환자.
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음. 응고 장애 또는 출혈 체질, 국소 마취제에 대한 알레르기, 감염, 신경 손상 또는 블록 부위의 악성 종양을 포함한 국소 마취에 대한 모든 금기.
알코올/약물 의존의 병력. 장기간 오피오이드 섭취 또는 만성 통증 장애의 병력. 수술한 다리에 이미 존재하는 신경병증의 병력 환자 평가에 영향을 미칠 수 있는 중요한 정신 질환의 병력.
사전 동의 및 연구 요구 사항을 이해할 수 없음. 다중 모드 진통 요법의 구성 요소에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 내전관 블록 그룹
내전관 블록
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초음파를 이용한 내전관 검사는 고주파 선형 프로브를 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 초음파 탐침을 내측 대퇴부 영역의 피부에 수직으로 배치합니다.
초음파 탐침은 대퇴 동맥을 봉공근의 중간 깊숙이 즉시 시각화하기 위해 초기 위치에서 두부 또는 미부로 이동합니다.
그러면 이 지점이 바늘 삽입을 위한 적절한 수준으로 선택됩니다.
일반 식염수의 피하 주사를 사용하는 가짜 블록은 환자 눈가림을 유지하기 위해 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
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활성 비교기: 대퇴신경 차단군
대퇴 신경 차단
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초음파를 이용한 대퇴 신경 검사는 고주파 선형 프로브를 사용하여 수행됩니다.
그런 다음 초음파 탐침을 대퇴골 주름 수준에서 피부에 수직으로 배치합니다.
대퇴 동맥이 식별되고 대퇴 신경이 동맥의 바로 측면, 장골 근막 깊숙이, 장요근 표면에 위치하게 됩니다.
바늘은 대퇴 신경 옆에 위치합니다.
이후 에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 20ml를 1~2분에 걸쳐 점증적으로 주입합니다.
일반 식염수의 피하 주사를 사용하는 가짜 블록은 환자 눈가림을 유지하기 위해 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안 수술 후 누적 오피오이드 소비.
필요한 보충(PRN) 경구 및 비경구 오피오이드 진통제의 모든 용량은 등가 용량의 경구 모르핀으로 변환됩니다.
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24 시간
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모터 봉쇄
기간: 30 분
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차단 시술 30분 후 운동 차단 정도
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30 분
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통증 점수
기간: 12,24 및 48시간
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마취 후 치료실(PACU) 입원 및 퇴원 시, 휴식 시 및 운동 시 시각적 아날로그 통증 점수, 당일 수술실(SDC)에서 퇴원 시 및 12, 24 및 48시간
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12,24 및 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단
기간: 30 분
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차단 시술 30분 후 감각 차단 정도
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30 분
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국소 마취제의 확산
기간: 30 분
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주사부위에서 국소마취제 퍼짐
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30 분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 절차 시간
기간: 분
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프로브를 피부에 배치한 후 바늘이 나올 때까지의 블록 시술 시간
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분
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차단 성공
기간: 30 분
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성공을 위해 30분 후 감각 및 운동 차단 테스트 모두에서 1 또는 0
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vincent Chan, MD, University of Toronto
- 수석 연구원: Richard Brull, MD, UHN - Women's College Hospital and Toronto Western Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Irrgang JJ, Bottegal MT, West RV, Harner CD, Fu FH, Williams JP. Reduction of verbal pain scores after anterior cruciate ligament reconstruction with 2-day continuous femoral nerve block: a randomized clinical trial. Anesthesiology. 2006 Feb;104(2):315-27. doi: 10.1097/00000542-200602000-00018.
- Dauri M, Fabbi E, Mariani P, Faria S, Carpenedo R, Sidiropoulou T, Coniglione F, Silvi MB, Sabato AF. Continuous femoral nerve block provides superior analgesia compared with continuous intra-articular and wound infusion after anterior cruciate ligament reconstruction. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):95-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819baf98.
- Sakura S, Hara K, Ota J, Tadenuma S. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks for anterior cruciate ligament reconstruction: effect of obturator nerve block during and after surgery. J Anesth. 2010 Jun;24(3):411-7. doi: 10.1007/s00540-010-0916-3. Epub 2010 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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