사시 수술 전후 약시의 양안 치료

이것은 위약 대조, 부분 무작위 임상 시험입니다. 환자는 치료 그룹 A 또는 치료 B 그룹의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 편견을 최소화하기 위해 눈이 먼 직원이 연구 전반에 걸쳐 시력 평가를 수행합니다. PI와 Sub-I는 필요한 경우 연구 내내 육안 검사를 수행할 수 있도록 치료 그룹에 대해 맹검 상태로 유지됩니다.

모집되기 전에 사시 수술을 받은 환자는 연구에 참여할 수 있으며 자격이 있는 경우 치료 그룹 A에 자동으로 할당됩니다.

선별진료소 방문 후 최소 6주 이상 사시 수술을 받을 예정인 환자는 대상 여부가 결정되면 참여할 수 있다. 이 환자들은 치료 그룹 B에 포함되고 실제 치료 또는 가짜 치료에 무작위 배정됩니다. 각 적격 참가자는 연구에 포함되며 어떤 치료 그룹이 할당되었는지에 대해 눈이 멀게 됩니다.

각 피험자의 연구 참여 기간은 약 7.5개월입니다. 모든 피험자는 적격성을 평가하기 위해 기준선 방문을 하게 됩니다. 치료 그룹 A의 피험자는 이전에 수술을 받지 않은 경우 사시 수술을 받고 6주간의 양안 치료와 3-6개월의 추적 관찰 기간이 뒤따릅니다. 참고: 치료를 시작하기 전에 수술 후 완전한 회복을 위해 수술과 치료 시작 사이에 4-6주가 소요됩니다. 치료 그룹 B의 피험자는 6주간의 치료/가짜 시술 후 사시 수술과 3-6개월의 추적 관찰 기간을 거칩니다.

시력에 대한 치료 효과가 발견되면 가짜 치료 부문에 등록된 참가자에게 연구가 종료되고 수술 후 양안 치료가 제공됩니다. 가짜 참가자는 연구를 완료하고 치료 의사가 배제 사유로 간주할 수 있는 수술 후 새로운 의학적 상태가 존재하지 않는 한 연구 치료를 받을 수 있습니다.