정맥주사용 Unasyn-S(키트)의 특수 사용 결과 감시 - 고용량(>6 g Daily) 투여에 대한 감시 -

설박탐나트륨/암피실린나트륨

1차 투여일 또는 2차 투여일로부터 고용량의 UNASYN(1일 6g 초과)을 정맥 주사 또는 정맥 점적 주입으로 투여받은 다음 질환 환자: 폐렴, 폐농양, 복막염.

의약품: 설박탐나트륨/암피실린나트륨

정맥내 사용; 일반적인 성인 용량은 하루 6g의 설박탐 나트륨과 암피실린 나트륨(역가)을 정맥 주사 또는 점적 주입을 통해 2회로 나누어 투여합니다. 중증 감염의 경우, 필요에 따라 용량을 증량할 수 있습니다. 최대 투여량은 1일 4회 3g(역가)을 초과하지 않아야 합니다(12g(역가)의 일일 투여량).

정맥 주사용 키트; 일반적인 성인 용량은 매일 6g의 설박탐 나트륨과 암피실린 나트륨(역가)을 수반되는 재구성 희석제에 녹인 후 정맥 주사를 통해 2회로 나누어 투여합니다. 중증 감염의 경우, 필요에 따라 용량을 증량할 수 있습니다. 최대 투여량은 1일 4회 3g(역가)을 초과하지 않아야 합니다(12g(역가)의 일일 투여량).

다른 이름들:

• UNASYN-S

치료 관련 부작용이 있는 참가자 수

치료 관련 부작용은 설박탐 나트륨/암피실린 나트륨을 투여받은 참가자의 설박탐 나트륨/암피실린 나트륨으로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. 술박탐 나트륨/암피실린 나트륨에 대한 관련성은 연구자에 의해 평가되었습니다.

적응증별 임상유효율

평가 가능한 유효성 평가를 받은 전체 참가자 수에 대한 임상적 유효성을 달성한 참가자의 비율로 정의된 임상적 유효성 비율은 각 적응증(폐렴, 폐농양 및 복막염)과 그에 상응하는 정확한 양면 95%로 제시되었습니다. 신뢰 구간. 설박탐 나트륨/암피실린 나트륨의 전반적인 효과는 고용량(>6g 매일) 치료 종료 시 임상 증상 및 검사를 기반으로 조사자에 의해 결정되었습니다. 임상적 유효성은 다음 범주에 따라 평가되었습니다: (1) 효과적, (2) 비효과적 또는 (3) 치료 종료 시 평가 불가.

치료 관련 심각한 부작용이 있는 참여자 수

치료 관련 부작용은 설박탐 나트륨/암피실린 나트륨을 투여받은 참가자의 설박탐 나트륨/암피실린 나트륨으로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. 치료 관련 심각한 유해 사례는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 중요하다고 간주되는 치료 관련 유해 사례였습니다: 사망, 초기 또는 장기간 입원 환자 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애 /무능력, 선천적 기형. 술박탐 나트륨/암피실린 나트륨에 대한 관련성은 연구자에 의해 평가되었습니다.

일본 패키지 삽입물에서 예상하지 못한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수

치료 관련 부작용은 설박탐 나트륨/암피실린 나트륨을 투여받은 참가자의 설박탐 나트륨/암피실린 나트륨으로 인한 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. 부작용의 예상 정도는 일본 패키지 삽입물에 따라 결정되었습니다. 술박탐 나트륨/암피실린 나트륨에 대한 관련성은 연구자에 의해 평가되었습니다.