표준 치료와 비교하여 Debrase로 치료한 후 환자(성인 및 어린이)의 기능 평가
2013년 2월 27일 업데이트: MediWound Ltd
표준 치료(SOC) 프로토콜 MW2012-12-12와 비교하여 Debrase로 치료한 후 환자(성인 및 어린이)의 기능 평가
일단 피해자가 급성기에서 살아남으면 상처 치유의 결과인 흉터는 미용적 및 기능적 후유증을 유발할 수 있는 합병증과 함께 주요 의학적 문제가 되었습니다. 흉터 조직은 비정상적인 색상, 거친 표면 질감, 증가된 두께(비대), 수축, 단단함 및 때때로 기능 감소에 의해 정상 피부와 임상적으로 구별됩니다.
따라서 기능적 및 미용적 결과는 상처 치유 제품을 평가할 때 상처 봉합으로서 적어도 중요해졌습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
상세 설명
이것은 연구 MW2004-11-02(이전 3상 연구)에 참여한 성인과 어린이의 장기적인 기능을 평가하기 위한 다기관 평가자 맹검 연구입니다.
우리는 이전에 구조적, 기계적 및 생리학적 특성뿐만 아니라 크기, 모양, 부피, 색상, 질감 및 유연성의 물리적 특성에 대한 객관적인 평가를 포함하는 MVSS 척도를 사용하여 Debrase 대 SOC 그룹은 손과 발의 고기능 신체 부위의 하위 그룹에서 관찰되었습니다. 본 연구는 하지 화상에 대한 "Lower Extremity Functional Scale" 테스트와 상지 화상에 대한 "QuickDASH" 결과 측정 및 관절(무릎, 발목, 어깨, 팔꿈치 및 손목, 관련).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Keren David, MSc
- 전화번호: +972-8-9324003
- 이메일: kerend@mediwound.co.il
연구 연락처 백업
- 이름: Efrat Hazan, BSc
- 전화번호: +972-8-9324051
- 이메일: efrath@mediwound.co.il
연구 장소
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Kosice, 슬로바키아
- Clinic of Burns and reconstructive surgery hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 MW2004-11-02(이전 3상 연구)에 참여하여 완료한 성인 및 어린이에게 연락을 드립니다.
연구 참여에 동의할 환자는 평가를 위해 하루 방문을 위해 클리닉에 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 MW2004-11-02에 참여하고 완료한 성인 및 어린이. 환자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있어야 합니다(해당되는 경우 환자 또는 보호자가 직접).
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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데브라세
이전에 화상 괴사조직 제거를 위해 Debrase로 치료받은 환자
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치료의 표준
이전에 화상 괴사 조직 제거를 위해 지역 표준 관리로 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 보고 설문지 및 ROM 측정을 사용한 기능 평가
기간: 급성 치료 후 2~5년
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다음을 통해 이전 3상 연구 동안 Debrase 또는 SOC로 치료된 상처의 기능 평가:
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급성 치료 후 2~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jan Koller, PhD, Department Head of Burs and Reconstructive Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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