이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국부적으로 진행된(T3기) 전립선암에 대한 조합 요오드 125 종자 임플란트 및 LHRH 작용제

2013년 3월 15일 업데이트: Xu Yong, Chinese PLA General Hospital

전립선암 환자는 생검, 혈청 PSA 부피, 전립선 CT 스캔 또는 MRI, 뼈 스캔, 복부 초음파, 흉부 X선, 혈액 생화학, 혈액 경로, ECG 및 테스토스테론을 포함한 다음 검사를 받아야 합니다.

두 그룹:

첫 번째 그룹: 30 케이스는 요오드 125 종자 이식 0.5 mc 경회음 전립선 이식 +Zoladex 3.6mg im 1/28d(LHRH 작용제, 3.6mg 피하 주사 1/4주)로 치료해야 합니다.

두 번째 그룹: 30건은 Zoladex 3.6mg im 1/28d(LHRH 작용제, 3.6mg 피하 주사 1/4주)로 치료해야 합니다.

PFS 및 PSA 수준이 주요 변수가 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

전립선암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주제 번호: <<60>>

설명

포함 기준:

서면 동의 제공
T2c-T3b N0 M0(생검, 뼈 스캔, CT, MRI)
전이 없음(뼈 스캔, CT, MRI)
PSA 수준>10ng/ml
전립선암의 조직학적 또는 세포학적 확인
연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

외부 방사선 요법 또는 화학 요법으로 치료를 받은 경우.
임상 관련 질병 및/또는 이상(과거 또는 현재), 예: 심각한 심혈관, 신장 또는 간 질환, 악성 종양, 위장 장애 또는 약물의 흡수/배출에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태.
연구자(들)의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 스크리닝 소견에서 정상 상한치(ULN)의 2배를 초과하는 ALT(Alanine amino transferase) 또는 AST(aspartate amino transferase)
조사자(들)의 의견에 따르면 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환(예: 현재 불안정하거나 해결되지 않은 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환)의 모든 증거.
GnRH 길항제 또는 부형제(연구 제품의 비활성 성분)에 대한 금기 사항(예: 알려진 또는 의심되는 알레르기).
연구 시작 전 30일 이내에 승인되지 않았거나 조사 중인 약물을 사용한 치료.
Bibulosity 또는 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
조합 요오드 125 종자 임플란트 30건은 요오드 125 종자 이식 0.5mc 경회음 전립선 이식 +Zoladex 3.6mg im 1/28d(LHRH 작용제, 3.6mg 피하 주사 1/4주)로 치료해야 합니다.
LHRH 작용제 30건은 Zoladex 3.6mg im 1/28d(LHRH 작용제, 3.6mg 피하 주사 1/4주)로 치료해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
국부적으로 진행된 전립선암 환자에 대한 조합 요오드 125 종자 임플란트 및 LHRH 작용제의 치료 효과를 탐지하기 위함. 기간: 이년	이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)