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알츠하이머형 치매의 조기 진단: MRI 및 PET 영상의 이점

2015년 3월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

알츠하이머형 치매의 조기 진단에서 MRI와 18F-FDG PET 영상의 이점

알츠하이머병(AD)의 생리병리학은 아직 알려지지 않았으며 치료법도 없습니다. 따라서 인지 장애의 전임상 첫 번째 징후의 객관적인 마커에 대한 검색은 현재 주요 공중 보건 문제입니다. 질병의 조기 발견은 치매 단계 이전에 신경 퇴행성 과정을 늦추거나 심지어 멈추게 하는 주요 과제입니다.

AD에서 연구자들은 다음을 관찰합니다.

  • 백질에서 물 분자 확산의 변화와 관련된 뇌 해마의 부피 감소입니다.
  • 대뇌 포도당 대사 감소와 결합된 구조적 뇌 변성입니다.

최근 간행물에 따르면 뇌척수액(CSF) 흐름도 변경되며 아마도 맥락막 신경총의 기능 장애 때문일 것입니다. 따라서 연구에 대한 잠재적인 관심은 기존의 이미징 외에도 CSF 역학 및 맥락막 신경총 대사의 이미징입니다. 이를 위해 연구자들은 두 가지 이미징 방식을 사용합니다.

  • 자기 공명 영상(MRI)은 뇌의 혈액 및 CSF 흐름을 평가하는 데 사용됩니다.
  • 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 회백질/백질 및 맥락총에서 포도당 대사를 평가하는 데 사용됩니다.

연구자들은 AD의 맥락총 위축으로 인해 맥락막의 포도당 대사 역학뿐만 아니라 CSF 흐름도 변경될 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, 프랑스, 76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 65세 이상
  • 참가자(또는 대리인)는 서면 동의서를 제출했습니다.
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM IV) 기준에 따라 진단된 치매
  • 알츠하이머 팔의 경우: NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) 기준에 따라 가능한 알츠하이머 기반 질병
  • 혈관성 치매의 경우: NINDS-AIREN(National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences) 기준에 따른 진단
  • MCI의 경우: Petersen 지수를 기반으로 한 진단

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • 당뇨병
  • 심혈관 질환
  • 1.3g/L 이상의 혈당
  • MRI 검사 전 일주일 이내 요추 천자
  • 비 MR 호환 임플란트
  • 의심되는 뇌 전이
  • 정보에 입각한 동의 서명 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 알츠하이머
알츠하이머 환자는 기존의 임상 및 신경심리학적 검사를 통해 발견되었습니다. 그들은 자기 공명 영상 및 양전자 방출 단층 촬영 검사를 받게 됩니다.
다른: 자기 공명 영상
Sylvius의 수로 및 자궁 경부 수준에서 CSF 유량 측정. 뇌량, 띠 및 해마에서의 겉보기 확산 계수 및 분수 이방성 결정.
다른 이름들:
  • 뇌 MRI
  • 흐름 MRI
  • 확산 강조 이미징
다른: 양전자 방출 단층 촬영
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
다른 이름들:
  • 동적 PET 이미징
실험적: 혈관성 치매
기존의 임상 및 신경심리학적 검사를 통해 발견된 혈관성 치매 환자. 그들은 자기 공명 영상과 양전자 방출 단층 촬영 검사를 받게 될 것입니다.
다른: 자기 공명 영상
Sylvius의 수로 및 자궁 경부 수준에서 CSF 유량 측정. 뇌량, 띠 및 해마에서의 겉보기 확산 계수 및 분수 이방성 결정.
다른 이름들:
  • 뇌 MRI
  • 흐름 MRI
  • 확산 강조 이미징
다른: 양전자 방출 단층 촬영
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
다른 이름들:
  • 동적 PET 이미징
실험적: 경미한 인지 장애(MCI)
Mild cognitive impairment (MCI) patients detected via conventional clinical and neuropsychological tests. They will undergo magnetic resonance imaging and positron emission tomography examinations.
다른: 자기 공명 영상
Sylvius의 수로 및 자궁 경부 수준에서 CSF 유량 측정. 뇌량, 띠 및 해마에서의 겉보기 확산 계수 및 분수 이방성 결정.
다른 이름들:
  • 뇌 MRI
  • 흐름 MRI
  • 확산 강조 이미징
다른: 양전자 방출 단층 촬영
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
다른 이름들:
  • 동적 PET 이미징
실험적: 건강한 피험자(MRI)
Healthy subjects agreeing to undergo magnetic resonance imaging examination.
다른: 자기 공명 영상
Sylvius의 수로 및 자궁 경부 수준에서 CSF 유량 측정. 뇌량, 띠 및 해마에서의 겉보기 확산 계수 및 분수 이방성 결정.
다른 이름들:
  • 뇌 MRI
  • 흐름 MRI
  • 확산 강조 이미징
실험적: 건강한 과목(PET)
Cognitively healthy subjects. These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination. If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
다른: 양전자 방출 단층 촬영
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
다른 이름들:
  • 동적 PET 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
동적 FDG(플루오로-데옥시글루코스) PET
기간: 2일차
조직 시간-활성 곡선 추출 ; 특히 맥락총에서.
2일차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수도관 CSF 흐름
기간: 1일차
Sylvius의 수로 수준에서 CSF 흐름 측정. 해당 스트로크 볼륨 계산.
1일차
후속 MRI
기간: 365일
알츠하이머로 전환된 MCI에서 CSF 흐름 차이를 평가하기 위해 1년 후 MCI 환자의 MRI 검사.
365일
후속 PET
기간: 366일
MCI에서 FDG 동적 진화가 어떻게 알츠하이머로 전환되었는지 평가하기 위해 1년 후 MCI 환자의 동적 FDG PET 검사.
366일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2013년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2013년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 3월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PI07-PR-MEYER1
  • 2007-A01009-44 (레지스트리 식별자: RCB)

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