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알츠하이머형 치매의 조기 진단: MRI 및 PET 영상의 이점

2015년 3월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

알츠하이머형 치매의 조기 진단에서 MRI와 18F-FDG PET 영상의 이점

알츠하이머병(AD)의 생리병리학은 아직 알려지지 않았으며 치료법도 없습니다. 따라서 인지 장애의 전임상 첫 번째 징후의 객관적인 마커에 대한 검색은 현재 주요 공중 보건 문제입니다. 질병의 조기 발견은 치매 단계 이전에 신경 퇴행성 과정을 늦추거나 심지어 멈추게 하는 주요 과제입니다.

AD에서 연구자들은 다음을 관찰합니다.

  • 백질에서 물 분자 확산의 변화와 관련된 뇌 해마의 부피 감소입니다.
  • 대뇌 포도당 대사 감소와 결합된 구조적 뇌 변성입니다.

최근 간행물에 따르면 뇌척수액(CSF) 흐름도 변경되며 아마도 맥락막 신경총의 기능 장애 때문일 것입니다. 따라서 연구에 대한 잠재적인 관심은 기존의 이미징 외에도 CSF 역학 및 맥락막 신경총 대사의 이미징입니다. 이를 위해 연구자들은 두 가지 이미징 방식을 사용합니다.

  • 자기 공명 영상(MRI)은 뇌의 혈액 및 CSF 흐름을 평가하는 데 사용됩니다.
  • 양전자 방출 단층 촬영(PET)은 회백질/백질 및 맥락총에서 포도당 대사를 평가하는 데 사용됩니다.

연구자들은 AD의 맥락총 위축으로 인해 맥락막의 포도당 대사 역학뿐만 아니라 CSF 흐름도 변경될 것으로 예상합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, 프랑스, 76000
        • CHU Rouen
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 65세 이상
  • 참가자(또는 대리인)는 서면 동의서를 제출했습니다.
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM IV) 기준에 따라 진단된 치매
  • 알츠하이머 팔의 경우: NINCDS-ADRDA(National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) 기준에 따라 가능한 알츠하이머 기반 질병
  • 혈관성 치매의 경우: NINDS-AIREN(National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences) 기준에 따른 진단
  • MCI의 경우: Petersen 지수를 기반으로 한 진단

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • 당뇨병
  • 심혈관 질환
  • 1.3g/L 이상의 혈당
  • MRI 검사 전 일주일 이내 요추 천자
  • 비 MR 호환 임플란트
  • 의심되는 뇌 전이
  • 정보에 입각한 동의 서명 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알츠하이머
알츠하이머 환자는 기존의 임상 및 신경심리학적 검사를 통해 발견되었습니다. 그들은 자기 공명 영상 및 양전자 방출 단층 촬영 검사를 받게 됩니다.
Sylvius의 수로 및 자궁 경부 수준에서 CSF 유량 측정. 뇌량, 띠 및 해마에서의 겉보기 확산 계수 및 분수 이방성 결정.
다른 이름들:
  • 뇌 MRI
  • 흐름 MRI
  • 확산 강조 이미징
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
다른 이름들:
  • 동적 PET 이미징
실험적: 혈관성 치매
기존의 임상 및 신경심리학적 검사를 통해 발견된 혈관성 치매 환자. 그들은 자기 공명 영상과 양전자 방출 단층 촬영 검사를 받게 될 것입니다.
Sylvius의 수로 및 자궁 경부 수준에서 CSF 유량 측정. 뇌량, 띠 및 해마에서의 겉보기 확산 계수 및 분수 이방성 결정.
다른 이름들:
  • 뇌 MRI
  • 흐름 MRI
  • 확산 강조 이미징
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
다른 이름들:
  • 동적 PET 이미징
실험적: 경미한 인지 장애(MCI)
Mild cognitive impairment (MCI) patients detected via conventional clinical and neuropsychological tests. They will undergo magnetic resonance imaging and positron emission tomography examinations.
Sylvius의 수로 및 자궁 경부 수준에서 CSF 유량 측정. 뇌량, 띠 및 해마에서의 겉보기 확산 계수 및 분수 이방성 결정.
다른 이름들:
  • 뇌 MRI
  • 흐름 MRI
  • 확산 강조 이미징
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
다른 이름들:
  • 동적 PET 이미징
실험적: 건강한 피험자(MRI)
Healthy subjects agreeing to undergo magnetic resonance imaging examination.
Sylvius의 수로 및 자궁 경부 수준에서 CSF 유량 측정. 뇌량, 띠 및 해마에서의 겉보기 확산 계수 및 분수 이방성 결정.
다른 이름들:
  • 뇌 MRI
  • 흐름 MRI
  • 확산 강조 이미징
실험적: 건강한 과목(PET)
Cognitively healthy subjects. These subjects are people addressed in the nuclear medicine department for cancer-related positron emission tomography examination. If they agree, an extended neuropsychological test will assess that they do not suffer any cognitive disorder.
Tissue-time activity curves in hippocampus, cingulum, medio-temporal cortex and choroid plexus.
다른 이름들:
  • 동적 PET 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 FDG(플루오로-데옥시글루코스) PET
기간: 2일차
조직 시간-활성 곡선 추출 ; 특히 맥락총에서.
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수도관 CSF 흐름
기간: 1일차
Sylvius의 수로 수준에서 CSF 흐름 측정. 해당 스트로크 볼륨 계산.
1일차
후속 MRI
기간: 365일
알츠하이머로 전환된 MCI에서 CSF 흐름 차이를 평가하기 위해 1년 후 MCI 환자의 MRI 검사.
365일
후속 PET
기간: 366일
MCI에서 FDG 동적 진화가 어떻게 알츠하이머로 전환되었는지 평가하기 위해 1년 후 MCI 환자의 동적 FDG PET 검사.
366일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc-Etienne MEYER, MD,PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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