안면 다모증이 있는 여성에서 레이저 치료 후 국소 에플로니틴으로 치료
2013년 11월 29일 업데이트: Elisabeth Taudorf, Bispebjerg Hospital
제모를 위한 6회 레이저 치료 기간 후 6개월 동안 매일 2회 에플로니틴 크림을 적용한 얼굴 분할 조사.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 원하지 않는 얼굴 털의 성장은 전체 여성의 5-15%가 삶의 질에 영향을 미치는 심각한 문제입니다. 덴마크에서는 환자에게 공공 건강 보험이 적용되는 6가지 레이저 치료가 제공됩니다. 레이저 치료의 효능을 확장할 수 있는 이 요법에 대한 좋은 후속 치료가 부족합니다. 에플로니틴 크림은 레이저 치료와 함께 사용할 때 추가적인 효율성을 제공하는 것으로 입증된 얼굴 털 성장 감소를 위한 승인된 치료법입니다. 레이저 제모 후 사용했을 때의 효능은 알려져 있지 않습니다.
목표: 레이저 치료 완료 후 6개월 동안 에플로니틴 크림을 매일 2회 도포하여 레이저 제모의 연장된 효능을 얻을 수 있는지 조사합니다.
방법: 6개월 동안 매일 두 번 Eflornithin 크림을 바르는 분할 얼굴 시험에서. 결과 측정은 조사자 평가, 눈가림 현장 평가, 환자의 평가 점수 및 임상 사진입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Copenhagen NV, Copenhagen, 덴마크, 2400
- Dermatological Dep Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하빌레, 덴마크어 이해
- 레이저 치료 전 중등도에서 중증의 다모증
- 최소 5회 레이저 시술 성공
- 레이저 치료에 심각한 부작용이 없는 온전한 피부
- 현재 약물 및 안드로겐 호르몬 혈액 프로필 기록 이용 가능
- 안전한 임신 방지제 사용(가임 여성)
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- Eflornithin 크림의 내용물에 대한 알레르기
- 면역억제 요법의 병용
- 치매, 정신질환, 알코올중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 스플릿 페이스 에플로니틴 대 치료 없음
에플로니틴 크림 11.5 W/W% 1일 2회 얼굴 한쪽에 6개월간 도포
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에플로니틴 크림 11.5 w/w %를 적용한 분할 안면 개입 대 6개월 동안 치료 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 사각형 필드에서 모발 수에 따른 안면 다모증의 변화에 대한 맹검 사진 평가
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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기준선, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 맹검 현장 효능 평가
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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얼굴 양쪽에 개별적으로 사용되는 4점 척도 기준:
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기준선, 1, 3, 6개월
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환자의 전반적인 만족도
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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VAS 척도(0-10) 기반
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기준선, 1, 3, 6개월
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효능에 대한 환자의 평가
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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얼굴 양쪽에 개별적으로 사용되는 4점 척도 기준:
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기준선, 1, 3, 6개월
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부작용에 대한 환자의 평가
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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5가지 일반적인 부작용(여드름, 발진, 홍반, 색소 변화, 자통 또는 화끈거림)은 4점 척도로 평가됩니다.
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기준선, 1, 3, 6개월
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부작용에 대한 의사의 현장 맹검 평가
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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5가지 일반적인 부작용(여드름, 발진, 홍반, 색소 변화, 자통 또는 화끈거림)은 4점 척도로 평가됩니다.
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기준선, 1, 3, 6개월
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효능에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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4점 척도로 얼굴 양쪽의 차이에 대한 환자의 인상 평가:
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기준선, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth H Taudorf, MD, BispbejergH
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-2-2011-139
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