제왕절개 수술을 받는 비만 환자의 자가 유지 견인기 (Alexis)

이 연구는 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 미주리 주 리치몬드 하이츠에 있는 세인트 메리스 건강 센터의 단일 장소에서 진행됩니다. 출산을 위해 비응급 제왕절개를 시행할 BMI ≥ 30kg/m2의 임산부가 자격이 있습니다. 제외 기준은 응급 제왕절개를 받는 환자, 면역 억제 상태(예: HIV, 암)에 있는 환자, 제왕절개 당시 융모막염 이외의 기존 감염이 있거나 스테로이드를 투여받은 경우입니다. 이틀 이상. 융모양막염은 발열, 자궁저 압통, 산모의 빈맥(분당 100회 초과), 태아 빈맥(분당 160회 초과), 화농성 또는 악취가 나는 질 분비물 또는 양수의 존재로 정의됩니다[15]. 모든 제왕 절개는 연구 목적이 아닌 표준 적응증을 위해 수행됩니다. 참여하기로 선택한 환자에서 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 대조군(기존의 핸드헬드 견인기만 사용됨) 또는 치료군(Alexis O 제왕 절개 자가 유지 견인기 및 외과 의사가 필요하다고 간주하는 모든 휴대용 견인기). 두 유형의 견인기는 일반적으로 비만 환자의 제왕 절개에 사용되며 견인기의 선택은 의사의 선호도에 따라 결정됩니다. 두 그룹 사이에 다른 차이점은 없을 것입니다. 무작위화는 연구가 시작되기 전에 컴퓨터 생성 무작위화 프로세스를 사용하여 발생하며 개별 과제는 불투명한 봉인된 봉투에 배치됩니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 봉투가 선택되고 개봉되어 환자를 치료군 또는 대조군에 배정합니다.

제왕 절개는 표준 수술을 사용하여 표준 적응증에 대해 수행됩니다. 모든 환자는 St. Mary's Health Center 표준 관행에 따라 수술 전 항생제를 투여받습니다. 피하 지방층이 >2cm인 경우 표준 관행에 따라 봉합사 층으로 봉합됩니다. 이 두 가지 조치 모두 수술 후 수술 부위 감염 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났으며 표준 관행입니다[4, 16]. 표준 제왕절개 수술 기구 트레이 세트의 일부로 제공되는 멸균 자를 사용하여 수술 중에 피하 지방층의 깊이를 측정합니다. 환자가 Alexis 견인기 그룹에 할당된 경우 복막 절개가 이루어지고 적절하게 확장되면 Alexis 견인기가 배치됩니다. 복막 절개는 제왕절개 수술 중 일반적인 수술 기술의 일부입니다. 그런 다음 Alexis 견인기는 외부 링이 피부 위에 있는 절개 외부에 배치되고, 내부 링은 전복벽에 대해 복막 내부에 배치되며, 연결된 투명한 플라스틱 장벽이 복벽을 수축시킵니다. Alexis 견인기를 사용할 때 허용되는 프로토콜과 같이 복부 기관이 실수로 견인기에 통합되지 않았는지 확인하기 위해 복강을 촉진합니다. 제왕 절개의 다른 모든 측면은 일상적으로 수행됩니다. 환자는 대조군에 있었는지 치료군에 있었는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 표준 관행에 따라 수술 후 관리는 두 그룹 모두 동일합니다. 산후 30일까지 환자를 추적할 것입니다. 그들은 수술 후 1-2주 후에 수술 후 절개 검사를 위해 후속 조치를 취하도록 지시받을 것입니다. 환자는 수술 후 30일 동안 전화로 연락하여 수술 후 30일 동안 어떤 유형의 수술 부위 감염이 발생했는지 문의합니다. 그들은 동의 과정에서 이 과정에 대해 알릴 것입니다. 수술 부위 감염은 CDC 기준[17]을 사용하여 정의됩니다. 환자 인구통계학적 정보(환자 BMI, 산모 연령, 인종, 분만 시 임신 주수, 이전 수술 횟수, 중력, 산모 및 산모 동반 질환)를 포함하여 환자의 병원 및 진료소 차트에서 정보가 수집됩니다. 신생아 결과(유아 체중, APGAR 점수, NICU 입원 필요); 제왕 절개 표시; 환자가 진통을 했다면; 파열된 막의 존재 또는 부재(및 파열된 막이 존재하는 경우 시간); 양성 또는 음성 GBS 배양; chorioamnionitis의 존재; 피부 및 자궁 수술 유형; 총 수술 기간 및 피부 절개부터 영아 분만까지의 기간; 발생 및 감염 유형; 수술 후 감염이 발생한 일수; 피하 지방층의 깊이, 수술 중 예상 혈액 손실; 입원부터 수술 후 1일까지의 헤모글로빈 변화(제왕절개 후 수술 후 1일에 측정한 헤모글로빈 및 헤마토크릿 검사는 일상적인 치료의 일부임); 수술 중 및 수술 후 항구토제의 요구 사항; 수행된 피부 봉합 유형; 수술 후 입원 기간; 입원 중 수술 후 감염 또는 상처 파괴의 존재; 수술 후 항생제의 필요성; 및 기타 수술 후 합병증. 수술 후 1~2주 동안의 검사에서 감염 또는 상처 파괴 여부, 수술 후 항생제의 필요성, 상처 개방 또는 탐색의 필요성, 응급실 방문 또는 병원 재입원의 필요성 등의 정보도 수집됩니다. 정보는 시술 후 30일 후에 발생하는 수술 후 전화 통화 중에 수집됩니다. 참여자에게 첨부된 질문지와 동일한 질문을 하게 되며, 수술 후 30일 이내에 환자가 수술 후 감염 진단을 받았는지, 수술 후 항생제가 필요한지, 응급실 방문 또는 재입원, 기타 합병증이 있었는지 등을 포함합니다. 제왕 절개.