폭식에 대한 안내 자조
2017년 3월 31일 업데이트: Oxford Health NHS Foundation Trust
GSH(Guided Self-Help)는 신경성 폭식증, 폭식 장애 및 이러한 장애의 비정형 변형에 권장되는 첫 번째 단계 치료입니다. 현재 연구는 지연 치료 제어 조건을 사용하여 대면 또는 이메일을 통해 GSH를 제공하는 효과를 조사할 것을 제안합니다. 증상 결과를 평가하고 비용 효율성을 추정합니다. 결과는 (컨퍼런스 및 동료 검토 저널에 제출을 통해) 지역 및 국제적으로 전파되도록 제안되며 희망적으로 지역 서비스 제공에 정보를 제공할 것입니다.
현재 Oxford Health NHS Foundation Trust가 적용되는 일반 개업의에 등록된 개인에게만 개입을 제공할 수 있다는 점에 유의하십시오. 이는 일반적으로 Oxfordshire, Buckinghamshire 및 Wiltshire 일부 지역의 진료로 제한됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
122
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Oxford Health NHS Foundation Trust(일반적으로: Oxfordshire, Buckinghamshire, Wiltshire 일부 지역)가 적용되는 일반 개업의 등록
- 반복적인 폭식을 동반한 섭식 장애의 일차 진단(BN, EDNOS[BN 유형] 또는 BED)
- 17.5세 이상(아래 상자에는 정수가 필요함)
제외 기준:
- 심각한 섭식 장애(예: 자조 개입으로 가장 잘 관리되지 않는 의학적 문제로 인해 복잡해진 장애)
- BMI <18.5
- 빠른 체중 감소(BMI와 무관)
- 현재 과도한 약물 사용
- 활성 및 치료되지 않은 정신병(후자의 두 가지는 일반적으로 EDS에 대한 제외 기준임)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자조
이 상태에서 참가자는 치료사의 지원을 받아 자조 개입을 완료합니다.
이것은 12주 동안 지속됩니다.
|
이 부문의 참가자는 대면 자조를 받게 됩니다. 즉, 치료사의 지원을 받아 직접 클리닉에 참석하는 자조입니다.
이 부문의 참가자는 이메일 자가 진단을 받게 됩니다. 즉, 이메일을 통해 제공되는 치료사의 지원을 통한 자조입니다.
|
|
다른: 대기자 명단
참가자의 1/3은 치료 대기자 명단에 배정되고, 그 후 다른 두 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다.
|
대기자 명단 조건 - 대기자 명단(개입 없음) 조건에 할당된 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EDE-Q
기간: 평가, 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주) 및 6개월 추적 관찰 사이의 증상 변화
|
EDE-Q는 평가, 치료 시작, 치료 종료 및 6개월 추적에서 제공되는 표준화된 측정 팩에서 섭식 장애 증상의 측정으로 제공됩니다.
"평가"는 섭식 장애 서비스에 대한 환자의 첫 번째 접촉에 관한 것입니다.
치료 시작은 가능한 한 빨리 진행됩니다. 현재 대기자 명단은 약 3개월입니다.
치료는 12주 동안 지속되므로 치료 종료 조치는 치료 시작 후 약 12주 후에 제공됩니다.
6개월간의 사후관리가 있습니다.
폭식은 주요 결과 측정이며 다른 섭식 장애 증상은 이차 측정입니다.
이러한 증상의 변화는 치료 과정에서 평가됩니다.
|
평가, 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주) 및 6개월 추적 관찰 사이의 증상 변화
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코어옴
기간: 평가, 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주) 및 6개월 추적 관찰 사이의 증상 변화
|
CORE-OM은 평가, 치료 시작, 치료 종료 및 6개월 후속 조치에서 제공되는 표준화된 측정 팩에서 심리적 고통의 측정으로 제공됩니다.
"평가"는 섭식 장애 서비스에 대한 환자의 첫 번째 접촉에 관한 것입니다.
치료 시작은 가능한 한 빨리 진행됩니다. 현재 대기자 명단은 약 3개월입니다.
치료는 12주 동안 지속되므로 치료 종료 조치는 치료 시작 후 약 12주 후에 제공됩니다.
6개월간의 사후관리가 있습니다.
|
평가, 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주) 및 6개월 추적 관찰 사이의 증상 변화
|
|
RSES
기간: 평가, 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주) 및 6개월 추적 관찰 사이의 증상 변화
|
RSES는 평가, 치료 시작, 치료 종료 및 6개월 후속 조치에서 모두 제공되는 표준화된 측정 팩에서 자부심의 측정으로 제공됩니다.
"평가"는 섭식 장애 서비스에 대한 환자의 첫 번째 접촉에 관한 것입니다.
치료 시작은 가능한 한 빨리 진행됩니다. 현재 대기자 명단은 약 3개월입니다.
치료는 12주 동안 지속되므로 치료 종료 조치는 치료 시작 후 약 12주 후에 제공됩니다.
6개월간의 사후관리가 있습니다.
|
평가, 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주) 및 6개월 추적 관찰 사이의 증상 변화
|
|
CIA
기간: 평가, 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주) 및 6개월 추적 관찰 사이의 증상 변화
|
CIA는 평가, 치료 시작, 치료 종료 및 6개월 후속 조치에서 제공되는 표준화된 측정 팩에서 심리적 기능(삶의 질)의 측정으로 제공됩니다.
"평가"는 섭식 장애 서비스에 대한 환자의 첫 번째 접촉에 관한 것입니다.
치료 시작은 가능한 한 빨리 진행됩니다. 현재 대기자 명단은 약 3개월입니다.
치료는 12주 동안 지속되므로 치료 종료 조치는 치료 시작 후 약 12주 후에 제공됩니다.
6개월간의 사후관리가 있습니다.
|
평가, 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주) 및 6개월 추적 관찰 사이의 증상 변화
|
|
HAq-II
기간: 치료 세션 3 종료(치료 시작 3주)
|
Helping Alliance Questionnaire는 치료 3회기(치료 시작 후 3주 후)와 치료 종료 시 치료 동맹의 척도로 제공됩니다.
|
치료 세션 3 종료(치료 시작 3주)
|
|
의료 사용
기간: 치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주 후) 및 6개월 추적 관찰 사이의 의료 이용 변화
|
연구를 위해 의료 사용 측정이 개발되었으며 치료 시작, 치료 종료 및 6개월 추적 조사 시 제공됩니다.
치료 시작은 평가 후 가능한 한 빨리 진행됩니다. 현재 대기자 명단은 약 3개월입니다.
치료는 12주 동안 지속되므로 치료 종료 조치는 치료 시작 후 약 12주 후에 제공됩니다.
6개월간의 사후관리가 있습니다.
|
치료 시작(약 3개월 후), 치료 종료(치료 시작 후 약 12주 후) 및 6개월 추적 관찰 사이의 의료 이용 변화
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료사 시간
기간: 치료 중(12주) 주간 세션을 포함하여 환자와의 모든 접촉 후(약 매주)
|
치료사는 각 환자(환자 이름은 포함되지 않음)에 대해 임상/행정 작업을 수행하는 데 소요되는 시간을 표시하도록 요청받습니다(5분 단위로 표시).
치료사가 시간을 보고하는 방법에 대한 공식적인 지침은 없지만 환자와의 모든 접촉을 정확하게 기록해야 하므로 대략 매주 완료하는 것이 좋습니다.
|
치료 중(12주) 주간 세션을 포함하여 환자와의 모든 접촉 후(약 매주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Paul E Jenkins, DClinPsychol, Oxford Health NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OxGSH1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .