고관절 수술을 받는 만성 신부전 환자에서 Dexmedetomidine 전처치의 효과
고관절 골절 수술을 받는 노인성 만성신부전 환자에서 척추마취 시 프로포폴을 이용한 진정을 이용한 덱스메데토민 전투약이 이중분광지수 값에 미치는 영향 고관절 골절 수술을 받는 노인성 만성신부전 환자의 척추마취 시 프로포폴을 이용한 진정을 이용한 덱스메데토민 전처치가 만성신부전 환자의 이중분광지수 값에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 고관절 골절 수술을 받다
노인 환자(65세 이상)는 골다공증 및 낙상으로 인해 발생하는 고관절 골절에 대해 수술을 받습니다. 투석 의존성 만성 신장 질환은 심혈관 동반 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 말기 신장 질환이 있는 노인 환자에게는 선택적 또는 긴급 수술이 필요할 수 있습니다. 이 환자들은 수술 전후 기간 동안 심한 합병증, 체액, 전해질 장애 및 약물 대사 이상을 보입니다. 이러한 이유로 신중한 마취 계획을 계획하고 수행해야 합니다. 척추마취는 만성 신부전 노인 환자의 고관절 골절 수술에 사용할 수 있습니다. Anterograde femoral intramedullary nailing은 누운 자세에서 골절 테이블을 사용하여 수행할 수 있습니다. 견인 테이블에서 국소 마취 중인 환자의 경우 수술 중 진정이 필요할 수 있습니다. 덱스메데토미딘은 진정 및 보조 진통 효과를 위한 약제로 사용되고 있는 알파 2 수용체 작용제입니다.
본 연구의 목적은 수술 중 propofol 주입과 함께 hyperbaric bupivacaine과 BIS (Bispectral Index) 유도 진정제로 척추 마취 하에 고관절 골절로 수술을 받을 말기 신장 질환을 가진 노인 환자에 대한 dexmedetomidine premedication의 효과를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 2개의 개별 그룹으로 무작위 배정될 것이다. 그룹 덱스메데토미딘(그룹 D): 미다졸람 0.02mg/kg + 0.5㎍/kg/10분 전투약을 위한 덱스메데토미딘 주입; 척추 차단(고압 부피바카인 0.5% 12.5mg)(n=30) 그룹 대조군(그룹 C): 미다졸람 0.02mg/kg + 전투약을 위한 식염수 주입; 척추 차단(고압 부피바카인 0.5% 12.5mg)(n=30)
이 무작위 이중 맹검 연구에서는 연구에 참여하지 않은 마취 기술자가 약물을 준비합니다. 환자는 수술 전 준비실에서 맥박 산소 측정기, 5채널 ECG, 비침습적 혈압 및 BIS로 모니터링됩니다. BIS 모니터링 전극은 환자의 이마에 배치됩니다. 연구 약물은 수술 전 준비실에서 연구에 참여하지 않는 다른 마취과 의사에 의해 환자에게 투여됩니다. 20ml 염수 중 덱스메데토미딘(0.5㎍/kg)을 주입 펌프로 10분 내에 투여할 것이다. 동일한 방법으로 동일한 양의 식염수를 대조군에 제공합니다. 기준선, 1., 3., 5., 10., 분 BIS SpO2, 수축기, 이완기 및 평균 동맥압 값이 기록됩니다. 이때 0.9% NaCl 500ml를 주입합니다. 그런 다음 환자는 이 마취과 의사의 감독하에 수술실로 이송됩니다. 환자의 수술 중 및 수술 후 후속 조치는 그룹 분포뿐만 아니라 연구 약물에 대해 눈이 먼 다른 마취과 의사에 의해 수행될 것입니다. 일상적인 마취 모니터링은 맥박 산소 측정기, 5-리드 ECG, 비침습적 혈압 측정, 맥박 산소 측정 및 BIS로 수행됩니다. 척수 블록 기저 수축기, 이완기 및 평균 혈압, 심박수, 말초 산소 포화도 및 BIS 값의 유도 전에 기록됩니다. 요추 천자는 정중선 접근법을 사용하여 L3-L4 사이 공간에서 Quincke 27 게이지 척추 바늘로 측면 욕창 위치에서 수행됩니다. 블록 유도 후 환자는 즉시 누운 자세로 회전됩니다. 척추 블록의 유도는 모든 수술 중 데이터 기록에 대해 0으로 허용됩니다. 수축기, 확장기 및 평균 혈압, 심박수, 말초 산소 포화도 및 BIS 값은 1.,3에 기록됩니다. 5. 수술 중 처음 1시간 동안은 5분마다 그리고 그 이후에는 15분마다.
저혈압은 수축기 혈압이 기준선에서 25% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 감소하는 경우 5mg 에페드린을 정맥 주사하고 결정질 주입 속도를 증가시키는 것으로 설명됩니다.
감각 차단 수준과 운동 차단 수준은 핀프릭 테스트와 Bromage 척도(Bromage 척도; 0: 운동 차단 없음: 무릎과 발의 완전한 굴곡, 1: 뻗은 다리를 들 수 없음. 무릎을 움직일 수 있음, 2: 무릎을 구부릴 수 없음. 발만 움직일 수 있음, 3: 발목 관절을 구부릴 수 없음. 발이나 무릎을 움직일 수 없음). 차단 수준이 T10 dermatome 수준으로 상승한 후 모든 환자에게 50mcg/kg/min의 용량으로 프로포폴 주입을 시작합니다. 목표 BIS 값은 70~80 사이입니다. 목표 BIS 수준을 제공하기 위해 주입 속도가 적정됩니다. BIS < 80인 시간이 기록됩니다. BIS<70인 경우 프로포폴 투여율이 감소한다. 'Observer's assessment of alertness/sedation(OAA/S)' 척도(OAAS 점수 5-깨어 있고 정상적인 톤으로 말하는 이름에 즉시 반응함, OAAS 점수 4-정상 톤으로 이름에 무기력한 반응, OAAS 점수 3-반응만 큰 소리로 그리고/또는 반복적으로 이름을 부른 후, OAAS 점수 2점- 이름을 크게 부르고 가볍게 흔들린 후에만 반응함, OAAS 점수 1점- 이름을 크게 부르고 가볍게 흔들거나 재촉할 때 반응하지 않음, OAAS 점수 0점- 반응하지 않음 유해한 자극)은 OAA/S ≤ 5를 목표로 진정 수준을 평가하는 데 사용됩니다. OAA/S 점수는 동일한 시점에 등록됩니다. 피부 봉합 시작 시 프로포폴 주입을 종료하고 BIS>90 시간을 기록한다.
환자는 수술 후 치료실에서 모니터링되며 모든 모니터링 매개변수(MAP, SAP, DAP, BIS, OASS)는 1시간 동안 5분마다 등록됩니다. 병동 이송 기준은 BIS>90, OAA/S=5, Bromage=0-1 수술시간, 출혈량, 혈관작용제 필요량, 목표 진정도 도달에 필요한 시간(BIS≤80) , 프로포폴 주입량, 표적 BIS 수준에 필요한 프로포폴 용량 및 총 프로포폴 소비 회복 시간(BIS>90) 첫 번째 진통제 요구 시간(VAS: Visual Analogue Scale; 0=통증 없음, 10=가능한 최악의 통증,VAS≥ 3) 합병증이 기록됩니다. 수술 중 부작용 및 가능한 합병증 및 수술 후 추적 관찰에는 저혈압(SBP<90 mmHg), 서맥(CR < 60/min), 저산소증(SpO2≤ 94 %), 오심, 구토, 호흡 저하 등이 있습니다. 기록되고 필요한 의료 개입이 시행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Hospital
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Adana, 칠면조, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Research and Teaching Center
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Adana, 칠면조, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and Research Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고령자(65세 이상)
- 투석 치료 중 말기 신부전(사구체 여과율 <15, 5기)
- 고관절 골절
제외 기준:
- 비대상성 호흡 또는 심부전 환자,
- 간부전
- 병적 비만
- 정신 질환
- 인지 장애
- 언어 문제
- 국소 마취 금기 환자(응고 장애, 항응고제 사용 이력, 척수 질환 및 척추 마취 거부 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 덱스메데토미딘(그룹 D)
미다졸람 0.02mg/kg 정맥내 + 0.5μg/kg/10분 전투약용 덱스메데토미딘 주입 + 척추 차단(고압 부피바카인 0.5% 12.5mg)(n=30)
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그룹 덱스메데토미딘(그룹 D): 전투약을 위한 미다졸람 0.02mg/kg + 0.5㎍/kg/10분 덱스메데토미딘 주입; 척추 차단(고압 부피바카인 0.5% 12.5mg)(n=30)
다른 이름들:
전투약을 위한 정맥 Midazolam 0.02 mg/kg
다른 이름들:
척추 차단을 위한 고압 부피바카인 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 제어(그룹 C)
미다졸람 0.02 mg/kg + 전투약을 위한 식염수 주입; 척추 차단(고압 부피바카인 0.5% 12.5mg)(n=30)
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전투약을 위한 정맥 Midazolam 0.02 mg/kg
다른 이름들:
척추 차단을 위한 고압 부피바카인 주사
다른 이름들:
실명을 촉진하기 위한 식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 용량 감소 및 수술 후 조기 회복
기간: 수술 후 통증 관리를 위한 최초 6시간까지
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또한 병동에서 수술 후 통증 관리를 위해 수술 후 처음 6시간 동안 환자를 추적할 것입니다.
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수술 후 통증 관리를 위한 최초 6시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Anis Aribogan, Prof., MD, Baskent University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ozkan-Seyhan T, Sungur MO, Senturk E, Karadeniz M, Basel A, Senturk M, Akpir K. BIS guided sedation with propofol during spinal anaesthesia: influence of anaesthetic level on sedation requirement. Br J Anaesth. 2006 May;96(5):645-9. doi: 10.1093/bja/ael055. Epub 2006 Mar 10.
- Ergenoglu P, Akin S, Bali C, Eker HE, Yalcin Cok O, Aribogan A. Effect of low dose dexmedetomidine premedication on propofol consumption in geriatric end stage renal disease patients. Braz J Anesthesiol. 2015 Sep-Oct;65(5):326-32. doi: 10.1016/j.bjane.2014.11.002. Epub 2015 May 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
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- 덱스메데토미딘
- 부피바카인
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KA12/166
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