Wpływ premedykacji deksmedetomidyną na pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych operacji stawu biodrowego

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch oddzielnych grup. Grupa Deksmedetomidyna (Grupa D): Midazolam 0,02 mg/kg + 0,5 μg/kg/10 min wlew deksmedetomidyny do premedykacji; Blokada rdzeniowa (hiperbaryczna bupiwakaina 0,5% 12,5 mg) (n=30) Grupa kontrolna (grupa C): Midazolam 0,02 mg/kg + wlew soli fizjologicznej do premedykacji; Blokada kręgosłupa (hiperbaryczna bupiwakaina 0,5% 12,5 mg) (n=30)

W tym randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu leki będą przygotowywane przez technika anestezjologa, który nie bierze udziału w badaniu. W sali przygotowań przedoperacyjnych pacjenci będą monitorowani za pomocą pulsoksymetru, 5-kanałowego EKG, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi oraz BIS. Elektrody monitorujące BIS zostaną umieszczone na czole pacjenta. Badane leki zostaną podane pacjentowi przez innego anestezjologa, który również nie bierze udziału w badaniu, w sali przygotowawczej przed operacją. Deksmedetomidyna (0,5 μg/kg) w 20 ml soli fizjologicznej zostanie podana w ciągu 10 minut za pomocą pompy infuzyjnej. Równoważna objętość roztworu soli zostanie podana grupie kontrolnej tą samą metodą. Linia bazowa, 1., 3., 5., 10., minuta BIS SpO2, skurczowe, rozkurczowe i średnie wartości ciśnienia tętniczego zostaną zapisane. W tym czasie zostanie podane 500 ml 0,9% NaCl. Pacjent zostanie następnie przetransportowany na salę operacyjną pod nadzorem tego anestezjologa. Śródoperacyjna i pooperacyjna obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez innego anestezjologa, który został zaślepiony na badane leki, jak również na dystrybucję grup. Rutynowe monitorowanie znieczulenia będzie wykonywane za pomocą pulsoksymetru, 5-odprowadzeniowego EKG, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, pulsoksymetrii i BIS. Przed indukcją blokady rdzeniowej rejestrowane są podstawowe skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi, częstość akcji serca, obwodowe nasycenie tlenem i wartości BIS. Nakłucie lędźwiowe zostanie wykonane w pozycji bocznej odleżynowej igłą podpajęczynówkową Quincke o rozmiarze 27 w przestrzeniach L3-L4 z dostępu pośrodkowego. Pacjenci zostaną niezwłocznie obróceni do pozycji leżącej po indukcji blokady. Indukcja blokady kręgosłupa zostanie przyjęta jako 0 dla wszystkich zapisów danych śródoperacyjnych. Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi, częstość akcji serca, wysycenie krwi obwodowej tlenem i wartości BIS zostaną zapisane na poziomie 1,3. 5. minut i co 5 minut przez pierwszą godzinę, a następnie co 15 minut podczas zabiegu.

Niedociśnienie będzie opisywane jako spadek ciśnienia skurczowego o więcej niż 25% od wartości wyjściowej lub w przypadku spadku skurczowego ciśnienia krwi poniżej 90 mm Hg, zostanie podane dożylnie 5 mg efedryny i zwiększona zostanie szybkość wlewu krystaloidów.

Poziom blokady czuciowej i poziom blokady motorycznej zostanie zbadany za pomocą testu nakłucia szpilką i skali Bromage'a (skala Bromage'a; 0: Brak blokady motorycznej: pełne zgięcie kolana i stopy, 1: Niemożność uniesienia wyprostowanej nogi. Tylko w stanie poruszać kolanem, 2: Niemożność zgięcia kolana. Zdolność do poruszania się tylko stopą, 3: Niezdolność do zginania stawu skokowego. Niemożność poruszania stopą lub kolanem). Wlew propofolu zostanie rozpoczęty u wszystkich pacjentów w dawce 50 µg/kg/min po osiągnięciu poziomu blokady do poziomu dermatomu T10. Docelowe wartości BIS będą mieścić się w zakresie od 70 do 80. Szybkość infuzji będzie dostosowywana w celu uzyskania docelowych poziomów BIS. Zarejestrowany zostanie czas, w którym BIS < 80. W przypadku BIS<70 szybkość infuzji propofolu zostanie zmniejszona. Skala „Ocena czujności/sedacji przez obserwatora (OAA/S)” (ocena OAAS 5 – przytomność i szybka reakcja na imię wypowiedziane normalnym tonem, ocena OAAS 4 – letargiczne reakcje na imię tonem normalnym, wynik OAAS 3 – odpowiada tylko po głośnym i/lub wielokrotnym wołaniu imienia, wynik OAAS 2-reaguje tylko po imieniu głośno i delikatnie potrząsając, wynik OAAS 1-nie reaguje na głośne i łagodne wołanie, potrząsanie lub szturchanie, wynik OAAS 0-nie reaguje na szkodliwa stymulacja) zostaną wykorzystane do oceny poziomu sedacji, z celem OAA/S ≤ 5. Wyniki OAA/S zostaną zarejestrowane w tych samych punktach czasowych. Wlew propofolu zostanie zakończony na początku szycia skóry i zarejestrowany zostanie czas BIS>90.

Pacjenci będą monitorowani na oddziale opieki pooperacyjnej, a wszystkie parametry monitorowania (MAP, SAP, DAP, BIS, OASS) będą rejestrowane co 5 minut przez jedną godzinę. Kryteria przeniesienia oddziału to BIS>90, OAA/S=5, Bromage=0-1 Czas trwania zabiegu, ilość krwawienia, zapotrzebowanie na leki wazoaktywne, czas potrzebny do osiągnięcia docelowego poziomu sedacji (BIS≤80) , ilość podanego wlewu propofolu, dawkę propofolu wymaganą do osiągnięcia docelowego poziomu BIS oraz całkowity czas regeneracji zużycia propofolu (BIS>90) czas pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy (VAS: wizualna skala analogowa; 0=brak bólu, 10=najgorszy możliwy ból, VAS≥ 3) i powikłania zostaną odnotowane. Działaniami niepożądanymi i możliwymi powikłaniami w okresie śródoperacyjnym i w okresie pooperacyjnym są: hipotensja (SBP<90 mmHg), bradykardia (CR < 60/min), niedotlenienie (SpO2≤ 94%), nudności, wymioty i depresja oddechowa. zostaną zarejestrowane i zastosowane zostaną niezbędne interwencje medyczne.