제왕절개 후 진통을 위한 2회 투여 경막 외 모르핀
2015년 11월 19일 업데이트: Allison Lee, Columbia University
연구자들은 계획된 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 포함하는 복합 진통 요법의 일환으로 제왕절개 후 2일째 통증에 대한 2회 용량 경막외 모르핀 요법의 진통 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 초기 수술 중 투여 후 24시간 후에 두 번째 경막외 모르핀 3mg 투여가 단일 경막외 모르핀 투여 요법과 비교하여 수술 후 두 번째 24시간 동안 우수한 제왕절개 후 진통 효과를 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
1차 결과는 수술 후 2차 24시간 동안 환자가 자가 투여하는 정맥 모르핀의 양이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구가 될 것입니다. 이 연구에서 경막외마취로 제왕절개를 시행한 여성은 수술 중 경막외 모르핀 3mg을 투여받고 경막외 카테터를 제자리에 남겨둡니다. 경막 외 식염수 또는 경막 외 모르핀의 첫 번째 투여 후 18 - 24 시간에 경막 외 식염수 또는 경막 외 모르핀 3mg을 받도록 환자를 무작위 배정하고 경막 외 카테터를 제거합니다. 경막 외 마취로 제왕 절개를하는 여성에게 경막 외 모르핀 3mg을 투여하는 것이 우리 기관의 표준 치료입니다. 일반적으로 수행되지 않는 것은 경막 외 모르핀 3mg의 두 번째 용량을 제공하는 것입니다.
무작위화는 전산화된 블록 무작위화 테이블에 의해 수행됩니다. 두 그룹의 비율은 1:1입니다. 주요 결과는 수술 후 두 번째 24시간 동안 환자가 자가 투여하는 정맥 모르핀의 양이 될 것입니다. 2차 결과에는 6시간마다 통증 점수, 진통제 만족도, 부작용(가려움증, 메스꺼움/구토)이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경막외 마취하에 제왕절개 수술을 받는 여성.
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 응고병증
- 실패한 경막외 마취 또는 누덕누덕한 차단
- 전신 마취
- 경막외 클로로프로카인 사용
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알레르기 또는 금기
- 심각한 오피오이드 부작용
- 만성 오피오이드 사용 이력
- 만성 통증의 역사
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력
- 병적 비만(체질량 지수(BMI)>45kg/m2)
- 4' 10"(147cm) 미만의 높이
- 경막외(Tuohy) 바늘에 의한 문서화된 경막 천자
- 자간전증
- 기타 중요한 의학적 질병(미국마취학회(ASA) 3 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경막 외 모르핀
초회 투여 24시간 후 경막외 모르핀 3mg 투여군
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환자는 초기 투여 후 24시간 후에 경막외 모르핀 3mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 경막외 식염수
경막외 모르핀 3mg 투여 후 24시간 경과 후 경막외 식염수 6ml 투여군.
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환자에게 경막외 모르핀 3mg을 투여한 후 24시간 후에 경막외 식염수 6ml를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 두 번째 24시간 동안 자가 투여된 모르핀 정맥 주사 환자의 평균 양
기간: 수술 후 최대 48시간
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이 연구의 주요 결과는 수술 후 두 번째 24시간 동안 PCA 펌프에 의해 자가 투여된 모르핀의 양(mg)입니다.
이것은 두 그룹에 대한 unpaired t-test로 비교됩니다.
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmer CM, Nogami WM, Van Maren G, Alves DM. Postcesarean epidural morphine: a dose-response study. Anesth Analg. 2000 Apr;90(4):887-91. doi: 10.1097/00000539-200004000-00021.
- Zakowski MI, Ramanathan S, Turndorf H. A two-dose epidural morphine regimen in cesarean section patients: pharmacokinetic profile. Acta Anaesthesiol Scand. 1993 Aug;37(6):584-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1993.tb03769.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 29일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAL3857
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