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새로 진단된 II-IV기 미만성 거대 B 세포 림프종 환자 치료에서 레날리도마이드를 포함하거나 포함하지 않는 리툭시맙 및 병용 화학 요법

2026년 10월 24일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

새로 진단된 미만성 거대 B 세포 림프종 환자에서 레날리도마이드 R-CHOP(R2CHOP) 대 RCHOP(리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손)의 무작위 제2상 공개 표지 연구

This randomized phase II trial studies how well rituximab and combination chemotherapy with or without lenalidomide work in treating patients with newly diagnosed stage II-IV diffuse large B cell lymphoma. Monoclonal antibodies, such as rituximab, may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Drugs used in chemotherapy, such as cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride, vincristine sulfate, and prednisone, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Lenalidomide may stimulate the immune system in different ways and stop cancer cells from growing. It is not yet known whether rituximab and combination chemotherapy are more effective when given with or without lenalidomide in treating patients with diffuse large B cell lymphoma.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Progression-free survival (PFS).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Response rate (RR). II. Complete remission (CR) rate as defined by positron emission tomography (PET)-computed tomography (CT) criteria.

III. Overall survival (OS).

TERTIARY OBJECTIVES:

I. Impact of diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) molecular subtype on outcome.

II. Interim PET scan results in relation to treatment outcome.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

ARM A: Patients receive rituximab intravenously (IV), cyclophosphamide IV, doxorubicin hydrochloride IV, and vincristine sulfate IV on day 1; prednisone orally (PO) on days 1-5; and lenalidomide PO on days 1-10. Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM B: Patients receive rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride, vincristine sulfate, and prednisone as in Arm A. Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 2 years, every 6 months for 1 year, and then annually for up to 7 years.

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  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
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  - Rockford, Illinois, 미국, 61114
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  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
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  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, 미국, 62781
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  - Urbana, Illinois, 미국, 61801
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    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, 미국, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, 미국, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - IU Health Central Indiana Cancer Centers-East
  - Kokomo, Indiana, 미국, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, 미국, 46350
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  - Lafayette, Indiana, 미국, 47904
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  - Merrillville, Indiana, 미국, 46410
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    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303
    - IU Health Ball Memorial Hospital
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    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, 미국, 47374
    - Reid Health
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    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - Westville, Indiana, 미국, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
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  - Clive, Iowa, 미국, 50325
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  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
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  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Mason City, Iowa, 미국, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
    - Ottumwa Regional Health Center
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  - Waterloo, Iowa, 미국, 50702
    - MercyOne Waterloo Cancer Center
  - West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Lawrence, Kansas, 미국, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
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    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
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  - Monroe, Louisiana, 미국, 71202
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    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, 미국, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, 미국, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, 미국, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Elkton, Maryland, 미국, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Boston Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
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  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
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  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Dearborn, Michigan, 미국, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
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  - Detroit, Michigan, 미국, 48236
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    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
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  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
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    - Allegiance Health
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    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Pontiac, Michigan, 미국, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, 미국, 48060
    - Lake Huron Medical Center
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    - Corewell Health Reed City Hospital
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    - Saint Luke's Hospital of Duluth
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
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    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
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  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
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  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
    - Health Partners Inc
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    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
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    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Rolla, Missouri, 미국, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, 미국, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, 미국, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, 미국, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, 미국, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, 미국, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, 미국, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, 미국, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, 미국, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, 미국, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, 미국, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, 미국, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89120
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, 미국, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Dover, New Hampshire, 미국, 03820
    - Wentworth-Douglass Hospital
  - Laconia, New Hampshire, 미국, 03246
    - LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, 미국, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Englewood, New Jersey, 미국, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Livingston, New Jersey, 미국, 07039
    - Cooperman Barnabas Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
    - Virtua Memorial
  - Mullica Hill, New Jersey, 미국, 08062
    - Inspira Medical Center Mullica Hill
  - Paramus, New Jersey, 미국, 07652
    - The Valley Hospital - Luckow Pavilion
  - Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
    - Valley Health System Ridgewood Campus
  - Vineland, New Jersey, 미국, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
  - Westwood, New Jersey, 미국, 07675
    - Valley Health System-Hematology/Oncology
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
    - Memorial Medical Center-Las Cruces
  - Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
    - Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - Kings County Hospital
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Downstate Medical Center
  - Buffalo, New York, 미국, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse, New York, 미국, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - New York, New York, 미국, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Plattsburgh, New York, 미국, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, 미국, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - The Bronx, New York, 미국, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, 미국, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, 미국, 27203
    - Randolph Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, 미국, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, 미국, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, 미국, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Washington, North Carolina, 미국, 27889
    - Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, 미국, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Barberton, Ohio, 미국, 44203
    - Summa Health System - Barberton Campus
  - Canton, Ohio, 미국, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Chardon, Ohio, 미국, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, 미국, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, 미국, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, 미국, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, 미국, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Elyria, Ohio, 미국, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Lima, Ohio, 미국, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, 미국, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, 미국, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, 미국, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Newark, Ohio, 미국, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Sandusky, Ohio, 미국, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, 미국, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, 미국, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, 미국, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, 미국, 43614
    - University of Toledo
  - Westerville, Ohio, 미국, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, 미국, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, 미국, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, 미국, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, 미국, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, 미국, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
    - Doylestown Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
    - Ephrata Community Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
  - Selinsgrove, Pennsylvania, 미국, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
    - Grand View Hospital
  - State College, Pennsylvania, 미국, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
    - Chester County Hospital
  - West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
    - Reading Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - Lankenau Medical Center
  - York, Pennsylvania, 미국, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, 미국, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greer, South Carolina, 미국, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, 미국, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Austin, Texas, 미국, 78701
    - Dell Seton Medical Center at The University of Texas
  - Dallas, Texas, 미국, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
  - Lubbock, Texas, 미국, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Fishersville, Virginia, 미국, 22939
    - Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
  - Martinsville, Virginia, 미국, 24112
    - Sovah Health Martinsville
- Washington
  - Edmonds, Washington, 미국, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Longview, Washington, 미국, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, 미국, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Vancouver, Washington, 미국, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25304
    - Vandalia Health/CAMC Institute for Academic Medicine
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
    - Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53715
    - SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
  - Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
    - Saint Mary's Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
    - Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
    - Lakeview Medical Center-Marshfield Clinic
  - Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Summit, Wisconsin, 미국, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
    - Aspirus Cancer Care-Wausau
  - Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, 미국, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

PRE-REGISTRATION (STEP 0)
Histologically confirmed DLBCL expressing CD20 antigen; patients with transformed lymphoma are excluded; in this regard, patients with composite lymphoma in the diagnostic tissue (concomitant DLBCL and follicular or other low-grade lymphoma component) are excluded; however, patients with DLBCL in primary diagnostic tissue but a bone marrow that shows low grade or indeterminate lymphoma are eligible; patients with known primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMLBCL) are excluded; similarly, patients with known c-myc translocation (by fluorescence in situ hybridization) positive DLBCL are encouraged to participate in trials specifically designed for these patients; however patients with known c-myc DLBC positive are NOT excluded from this study; c-myc testing prior to study enrollment is NOT required
Stages II bulky disease (defined as mass size of more than 10 cm), stage III, or IV (Ann Arbor staging); patients with stage I and stage II non-bulky disease are excluded from this study
A paraffin-embedded tumor tissue specimen from the initial diagnostic biopsy has been located and ready to ship to the Mayo Clinic Lymphoma Laboratory following pre-registration; Note: excisional tumor biopsy is preferred; core needle biopsies will be considered adequate if there is enough tissue for the mandatory central pathology review immunohistochemistry and Genomics Education Partnership (GEP); submission of a tumor block is preferred, but if unavailable submit alternative materials
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
Previously untreated and not receiving any other agent that would be considered as a treatment for the lymphoma; for subjects with severe systemic symptoms, compressive disease, or rapidly progressing symptomatic adenopathy, are allowed for lymphoma associated symptom treatment with up to 1 mg/kg/day prednisone, or equivalent, for a maximum of 7 days is permitted prior to beginning the treatment, at the discretion of the investigator; a washout period does not apply
No known central nervous system (CNS) lymphoma or cerebrospinal fluid involvement with malignant lymphoma cells; these patients are usually treated with CNS directed therapy; screening for cerebrospinal fluid (CSF)/CNS involvement is NOT required but can be performed per treating medical doctor (MD) discretion; intrathecal (IT) methotrexate or IT cytarabine prophylaxis in patients with negative CSF who are felt to be at high risk of CNS relapse is allowed per local MD discretion; this should be noted on the treatment form
Absence of history of myocardial infarction =< 6 months, or congestive heart failure requiring use of ongoing maintenance therapy for life-threatening ventricular arrhythmias
Absence of history of deep venous thrombosis/embolism, threatening thromboembolism or known thrombophilia; patients with a history of deep vein thrombosis(DVT)/pulmonary embolism (PE) or thrombophilia may participate if they are willing to be on full anticoagulation during the treatment if randomized to rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride, vincristine sulfate, and prednisone (R2CHOP) arm A; full anticoagulation is defined as warfarin, factor X inhibitors, or low molecular weight heparin at therapeutic doses
Patient must be able and willing to receive anticoagulation therapy with aspirin 70-325 mg daily prophylaxis, low molecular weight heparin, factor X inhibitors or warfarin; patients unable or unwilling to take any prophylaxis are NOT eligible
Absence of history of acquired immune deficiency syndrome (AIDS)-related conditions (other than the presenting DLBCL) or post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD) in immunocompromised patients; patients with human immunodeficiency virus (HIV) on antiretroviral therapy other than zidovudine (AZT) and/or stavudine and without prior AIDS defining conditions and adequate CD4 count (> 400) are eligible
No other active malignancy requiring therapy such as radiation, chemotherapy, or immunotherapy; exceptions to this are as follows: localized non-melanotic skin cancer and any cancer that in the judgment of the investigator has been treated with curative intent and will not interfere with the study treatment plan and response assessment
No history of radiation therapy to >= 25% of the bone marrow for other diseases or history of anthracycline therapy
Patients must not be receiving erythroid stimulating agents (EPO: Procrit, Aranesp)
RANDOMIZATION (STEP 1)
Patient meets the eligibility criteria outlined above
Site has received notification from Mayo Clinic - Rochester Division of Hematopathology of the central confirmation of diagnosis and tissue adequacy for mandatory research studies
Patients must have measurable disease (at least 1 lesion of >= 1.5 cm in one diameter) as detected by computed tomography (CT) or the CT images of the positron emission tomography (PET)/CT
International Prognostic Index (IPI) of 2 or greater
Ejection fraction of >= 45% by either multi-gated acquisition (MUGA) scan or echocardiogram (ECHO)
Absence of co-morbid systemic illnesses or other severe concurrent disease which, in the judgment of the investigator, would make the patient inappropriate for entry into this study or interfere significantly with the proper assessment of safety and toxicity of the prescribed regimens, including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements
Absolute neutrophil count (ANC) >= 1500
Platelets (PLT) >= 100,000
Total bilirubin =< 1.5 x upper limit of normal (ULN) or if total bilirubin is > 1.5 x ULN, the direct bilirubin must be normal
Alkaline (Alk.) phosphatase =< 3 x ULN unless evidence of the direct liver involvement by lymphoma - then =< 5 x ULN
Aspartate aminotransferase (AST) =< 3 x ULN unless evidence of the direct liver involvement by lymphoma - then =< 5 x ULN
Creatinine =< 2 x ULN or creatinine clearance (CrCl) > 30 ml/min
Women must not be pregnant or breast-feeding
Females of childbearing potential (FCBP) must have a negative serum or urine pregnancy test with a sensitivity of at least 25 mIU/mL within 10-14 days prior to and again within 24 hours of starting lenalidomide and must either commit to continued abstinence from heterosexual intercourse or begin TWO acceptable methods of birth control, one highly effective method and one additional effective method AT THE SAME TIME, at least 28 days before she starts taking lenalidomide; FCBP must also agree to ongoing pregnancy testing; a female of childbearing potential is any woman, regardless of sexual orientation or whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 2) has not been naturally postmenopausal for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)
Men must agree to use a latex condom during sexual contact with a FCBP even if they have had a successful vasectomy; all patients must be counseled at a minimum of every 28 days about pregnancy precautions and risks of fetal exposure

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Arm A (rituximab, combination chemotherapy, lenalidomide) Patients receive rituximab IV, cyclophosphamide IV, doxorubicin hydrochloride IV, and vincristine sulfate IV on day 1; prednisone PO on days 1-5; and lenalidomide PO on days 1-10. Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.	다른: Laboratory Biomarker Analysis Correlative studies 의약품: Cyclophosphamide Given IV 다른 이름들: 사이톡산 CTX (-)-시클로포스파미드 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물 칼록산 시클로포스파미다 시클로포스파마이드 시클록살 클라펜 CP 일수화물 CYCLO 셀 사이클로블라스틴 사이클로포스팜 사이클로포스파미드 일수화물 사이클로포스파미둠 시클로포스판 사이클로포스판 시클로포스파늄 사이클로스틴 사이토포스판 포스파세론 제녹살 제눅살 레독시나 미톡산 네오사르 리바이뮨 실클로포스파미드 WR-138719 아스타 B 518 B-518 B518 WR 138719 WR138719 프린도빅스 의약품: Doxorubicin Hydrochloride Given IV 다른 이름들: 아드리아마이신 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI) ADM 아드리아신 아드리아마이신 염산염 아드리아마이신 PFS 아드리아마이신 RDF 아드리아마이신, 염화수소 아드리블라스티나 아드리블라스틴 아드리메닥 클로리드라토 데 독소루비시나 DOX 독소셀 독소렘 독소루비신 HCl 독소루비신.HCl 독소루빈 파미블라스티나 FI 106 FI-106 하이드록시다우노루비신 루벡스 FI106 의약품: Prednisone Given PO 다른 이름들: 델타손 오라소네 .delta.1-코르티손 1, 2-디하이드로코르티손 아다손 코탄실 다코르틴 데코르틴 데코티실 데코턴 델타 1-코르티손 델타 돔 델타코르텐 델타코르티손 델타데히드로코르티손 델티슨 델타 이코노손 리사코트 메프로소나-F 메타코르탄드라신 메티코르텐 오피솔로나 파나코트 파나솔-S 파라코트 페리고 프레드니손 프레드 프레디코르 앞머리 프레드니센-M 프레드니코트 프레드니딥 프레드니롱가 예측 프레드니손 인텐솔 프레드니소눔 프레드니톤 프로미펜 라요스 세르비손 SK-프레드니손 의약품: Lenalidomide Given PO 다른 이름들: CC-5013 레블리미드 CC5013 CDC 501 CC 5013 생물학적: Rituximab Given IV 다른 이름들: 리툭산 맙테라 ABP 798 BI 695500 C2B8 단클론항체 키메라 항-CD20 항체 CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 단클론항체 단클론항체 IDEC-C2B8 PF-05280586 리아브니 리툭시맙 ABBS 리툭시맙 ARRX 리툭시맙 바이오시밀러 ABP 798 리툭시맙 바이오시밀러 BI 695500 리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10 리툭시맙 바이오시밀러 GB241 리툭시맙 바이오시밀러 IBI301 리툭시맙 바이오시밀러 JHL1101 리툭시맙 바이오시밀러 PF-05280586 리툭시맙 바이오시밀러 RTXM83 리툭시맙 바이오시밀러 SAIT101 리툭시맙 바이오시밀러 SIBP-02 리툭시맙 바이오시밀러 TQB2303 리툭시맙 PVVR 리툭시맙-arrx 리툭시맙-pvvr RTXM83 루시언스 트룩시마 릭사톤 익다르 맘타스 리툭시맙-abbs BI-695500 BI695500 블리치마 IDEC 102 IDEC102 PF 05280586 PF05280586 리템비아 리툭시맙-블릿 리툭시맙-라이트 리툭시맙-릭사 리툭시맙-릭시 리치묘 RTXM-83 ABP-798 ABP798 CT P10 CTP10 GP 2013 GP-2013 GP2013 리툭시맙 바이오시밀러 GP2013 의약품: Vincristine Sulfate Given IV 다른 이름들: 온코빈 교크리스틴 류로크리스틴 황산염 류로크리스틴, 설페이트 빈카사르 빈코시드 빈크렉스 빈크리스틴, 설페이트
활성 비교기: Arm B (rituximab, combination chemotherapy) Patients receive rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride, vincristine sulfate, and prednisone as in Arm A. Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.	다른: Laboratory Biomarker Analysis Correlative studies 의약품: Cyclophosphamide Given IV 다른 이름들: 사이톡산 CTX (-)-시클로포스파미드 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물 칼록산 시클로포스파미다 시클로포스파마이드 시클록살 클라펜 CP 일수화물 CYCLO 셀 사이클로블라스틴 사이클로포스팜 사이클로포스파미드 일수화물 사이클로포스파미둠 시클로포스판 사이클로포스판 시클로포스파늄 사이클로스틴 사이토포스판 포스파세론 제녹살 제눅살 레독시나 미톡산 네오사르 리바이뮨 실클로포스파미드 WR-138719 아스타 B 518 B-518 B518 WR 138719 WR138719 프린도빅스 의약품: Doxorubicin Hydrochloride Given IV 다른 이름들: 아드리아마이신 5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI) ADM 아드리아신 아드리아마이신 염산염 아드리아마이신 PFS 아드리아마이신 RDF 아드리아마이신, 염화수소 아드리블라스티나 아드리블라스틴 아드리메닥 클로리드라토 데 독소루비시나 DOX 독소셀 독소렘 독소루비신 HCl 독소루비신.HCl 독소루빈 파미블라스티나 FI 106 FI-106 하이드록시다우노루비신 루벡스 FI106 의약품: Prednisone Given PO 다른 이름들: 델타손 오라소네 .delta.1-코르티손 1, 2-디하이드로코르티손 아다손 코탄실 다코르틴 데코르틴 데코티실 데코턴 델타 1-코르티손 델타 돔 델타코르텐 델타코르티손 델타데히드로코르티손 델티슨 델타 이코노손 리사코트 메프로소나-F 메타코르탄드라신 메티코르텐 오피솔로나 파나코트 파나솔-S 파라코트 페리고 프레드니손 프레드 프레디코르 앞머리 프레드니센-M 프레드니코트 프레드니딥 프레드니롱가 예측 프레드니손 인텐솔 프레드니소눔 프레드니톤 프로미펜 라요스 세르비손 SK-프레드니손 생물학적: Rituximab Given IV 다른 이름들: 리툭산 맙테라 ABP 798 BI 695500 C2B8 단클론항체 키메라 항-CD20 항체 CT-P10 IDEC-102 IDEC-C2B8 IDEC-C2B8 단클론항체 단클론항체 IDEC-C2B8 PF-05280586 리아브니 리툭시맙 ABBS 리툭시맙 ARRX 리툭시맙 바이오시밀러 ABP 798 리툭시맙 바이오시밀러 BI 695500 리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10 리툭시맙 바이오시밀러 GB241 리툭시맙 바이오시밀러 IBI301 리툭시맙 바이오시밀러 JHL1101 리툭시맙 바이오시밀러 PF-05280586 리툭시맙 바이오시밀러 RTXM83 리툭시맙 바이오시밀러 SAIT101 리툭시맙 바이오시밀러 SIBP-02 리툭시맙 바이오시밀러 TQB2303 리툭시맙 PVVR 리툭시맙-arrx 리툭시맙-pvvr RTXM83 루시언스 트룩시마 릭사톤 익다르 맘타스 리툭시맙-abbs BI-695500 BI695500 블리치마 IDEC 102 IDEC102 PF 05280586 PF05280586 리템비아 리툭시맙-블릿 리툭시맙-라이트 리툭시맙-릭사 리툭시맙-릭시 리치묘 RTXM-83 ABP-798 ABP798 CT P10 CTP10 GP 2013 GP-2013 GP2013 리툭시맙 바이오시밀러 GP2013 의약품: Vincristine Sulfate Given IV 다른 이름들: 온코빈 교크리스틴 류로크리스틴 황산염 류로크리스틴, 설페이트 빈카사르 빈코시드 빈크렉스 빈크리스틴, 설페이트

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: Arm A (rituximab, combination chemotherapy, lenalidomide)

Patients receive rituximab IV, cyclophosphamide IV, doxorubicin hydrochloride IV, and vincristine sulfate IV on day 1; prednisone PO on days 1-5; and lenalidomide PO on days 1-10. Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

다른: Laboratory Biomarker Analysis

Correlative studies

의약품: Cyclophosphamide

Given IV

다른 이름들:

사이톡산
CTX
(-)-시클로포스파미드
2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
칼록산
시클로포스파미다
시클로포스파마이드
시클록살
클라펜
CP 일수화물
CYCLO 셀
사이클로블라스틴
사이클로포스팜
사이클로포스파미드 일수화물
사이클로포스파미둠
시클로포스판
사이클로포스판
시클로포스파늄
사이클로스틴
사이토포스판
포스파세론
제녹살
제눅살
레독시나
미톡산
네오사르
리바이뮨
실클로포스파미드
WR-138719
아스타 B 518
B-518
B518
WR 138719
WR138719
프린도빅스

의약품: Doxorubicin Hydrochloride

Given IV

다른 이름들:

아드리아마이신
5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
ADM
아드리아신
아드리아마이신 염산염
아드리아마이신 PFS
아드리아마이신 RDF
아드리아마이신, 염화수소
아드리블라스티나
아드리블라스틴
아드리메닥
클로리드라토 데 독소루비시나
DOX
독소셀
독소렘
독소루비신 HCl
독소루비신.HCl
독소루빈
파미블라스티나
FI 106
FI-106
하이드록시다우노루비신
루벡스
FI106

의약품: Prednisone

Given PO

다른 이름들:

델타손
오라소네
.delta.1-코르티손
1, 2-디하이드로코르티손
아다손
코탄실
다코르틴
데코르틴
데코티실
데코턴
델타 1-코르티손
델타 돔
델타코르텐
델타코르티손
델타데히드로코르티손
델티슨
델타
이코노손
리사코트
메프로소나-F
메타코르탄드라신
메티코르텐
오피솔로나
파나코트
파나솔-S
파라코트
페리고 프레드니손
프레드
프레디코르
앞머리
프레드니센-M
프레드니코트
프레드니딥
프레드니롱가
예측
프레드니손 인텐솔
프레드니소눔
프레드니톤
프로미펜
라요스
세르비손
SK-프레드니손

의약품: Lenalidomide

Given PO

다른 이름들:

CC-5013
레블리미드
CC5013
CDC 501
CC 5013

생물학적: Rituximab

Given IV

다른 이름들:

리툭산
맙테라
ABP 798
BI 695500
C2B8 단클론항체
키메라 항-CD20 항체
CT-P10
IDEC-102
IDEC-C2B8
IDEC-C2B8 단클론항체
단클론항체 IDEC-C2B8
PF-05280586
리아브니
리툭시맙 ABBS
리툭시맙 ARRX
리툭시맙 바이오시밀러 ABP 798
리툭시맙 바이오시밀러 BI 695500
리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10
리툭시맙 바이오시밀러 GB241
리툭시맙 바이오시밀러 IBI301
리툭시맙 바이오시밀러 JHL1101
리툭시맙 바이오시밀러 PF-05280586
리툭시맙 바이오시밀러 RTXM83
리툭시맙 바이오시밀러 SAIT101
리툭시맙 바이오시밀러 SIBP-02
리툭시맙 바이오시밀러 TQB2303
리툭시맙 PVVR
리툭시맙-arrx
리툭시맙-pvvr
RTXM83
루시언스
트룩시마
릭사톤
익다르
맘타스
리툭시맙-abbs
BI-695500
BI695500
블리치마
IDEC 102
IDEC102
PF 05280586
PF05280586
리템비아
리툭시맙-블릿
리툭시맙-라이트
리툭시맙-릭사
리툭시맙-릭시
리치묘
RTXM-83
ABP-798
ABP798
CT P10
CTP10
GP 2013
GP-2013
GP2013
리툭시맙 바이오시밀러 GP2013

의약품: Vincristine Sulfate

Given IV

다른 이름들:

온코빈
교크리스틴
류로크리스틴 황산염
류로크리스틴, 설페이트
빈카사르
빈코시드
빈크렉스
빈크리스틴, 설페이트

활성 비교기: Arm B (rituximab, combination chemotherapy)

Patients receive rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin hydrochloride, vincristine sulfate, and prednisone as in Arm A. Treatment repeats every 21 days for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

다른: Laboratory Biomarker Analysis

Correlative studies

의약품: Cyclophosphamide

Given IV

다른 이름들:

사이톡산
CTX
(-)-시클로포스파미드
2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
칼록산
시클로포스파미다
시클로포스파마이드
시클록살
클라펜
CP 일수화물
CYCLO 셀
사이클로블라스틴
사이클로포스팜
사이클로포스파미드 일수화물
사이클로포스파미둠
시클로포스판
사이클로포스판
시클로포스파늄
사이클로스틴
사이토포스판
포스파세론
제녹살
제눅살
레독시나
미톡산
네오사르
리바이뮨
실클로포스파미드
WR-138719
아스타 B 518
B-518
B518
WR 138719
WR138719
프린도빅스

의약품: Doxorubicin Hydrochloride

Given IV

다른 이름들:

아드리아마이신
5,12-나프타세네디온, 10-[(3-아미노-2,3,6-트리데옥시-알파-L-릭소-헥소피라노실)옥시]-7,8,9,10-테트라히드로-6,8,11-트리히드록시 -8-(히드록시아세틸)-1-메톡시-, 염산염, (8S-cis)-(9CI)
ADM
아드리아신
아드리아마이신 염산염
아드리아마이신 PFS
아드리아마이신 RDF
아드리아마이신, 염화수소
아드리블라스티나
아드리블라스틴
아드리메닥
클로리드라토 데 독소루비시나
DOX
독소셀
독소렘
독소루비신 HCl
독소루비신.HCl
독소루빈
파미블라스티나
FI 106
FI-106
하이드록시다우노루비신
루벡스
FI106

의약품: Prednisone

Given PO

다른 이름들:

델타손
오라소네
.delta.1-코르티손
1, 2-디하이드로코르티손
아다손
코탄실
다코르틴
데코르틴
데코티실
데코턴
델타 1-코르티손
델타 돔
델타코르텐
델타코르티손
델타데히드로코르티손
델티슨
델타
이코노손
리사코트
메프로소나-F
메타코르탄드라신
메티코르텐
오피솔로나
파나코트
파나솔-S
파라코트
페리고 프레드니손
프레드
프레디코르
앞머리
프레드니센-M
프레드니코트
프레드니딥
프레드니롱가
예측
프레드니손 인텐솔
프레드니소눔
프레드니톤
프로미펜
라요스
세르비손
SK-프레드니손

생물학적: Rituximab

Given IV

다른 이름들:

리툭산
맙테라
ABP 798
BI 695500
C2B8 단클론항체
키메라 항-CD20 항체
CT-P10
IDEC-102
IDEC-C2B8
IDEC-C2B8 단클론항체
단클론항체 IDEC-C2B8
PF-05280586
리아브니
리툭시맙 ABBS
리툭시맙 ARRX
리툭시맙 바이오시밀러 ABP 798
리툭시맙 바이오시밀러 BI 695500
리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10
리툭시맙 바이오시밀러 GB241
리툭시맙 바이오시밀러 IBI301
리툭시맙 바이오시밀러 JHL1101
리툭시맙 바이오시밀러 PF-05280586
리툭시맙 바이오시밀러 RTXM83
리툭시맙 바이오시밀러 SAIT101
리툭시맙 바이오시밀러 SIBP-02
리툭시맙 바이오시밀러 TQB2303
리툭시맙 PVVR
리툭시맙-arrx
리툭시맙-pvvr
RTXM83
루시언스
트룩시마
릭사톤
익다르
맘타스
리툭시맙-abbs
BI-695500
BI695500
블리치마
IDEC 102
IDEC102
PF 05280586
PF05280586
리템비아
리툭시맙-블릿
리툭시맙-라이트
리툭시맙-릭사
리툭시맙-릭시
리치묘
RTXM-83
ABP-798
ABP798
CT P10
CTP10
GP 2013
GP-2013
GP2013
리툭시맙 바이오시밀러 GP2013

의약품: Vincristine Sulfate

Given IV

다른 이름들:

온코빈
교크리스틴
류로크리스틴 황산염
류로크리스틴, 설페이트
빈카사르
빈코시드
빈크렉스
빈크리스틴, 설페이트

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주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
3-year Progression-free Survival Rate 기간: Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10, 3-year PFS rate reported	Progression-free survival is defined as the time from randomization to disease progression, new primary of the same type or death, whichever occurs first. Progressive disease is defined as: Appearance of any new lesion more than 1.5 cm in any axis during or at the end of therapy, even if other lesions are decreasing in size. >= 50% increase from nadir in the sum of the product of the diameters of any previously involved nodes or extranodal masses, or in a single involved node or extranodal mass, or the size of other lesions. >= 50% increase in the longest diameter of any single previously identified node or extranodal mass > 1 cm in its short axis. Lesions should be PET positive unless the lesion is too small to be detected with current PET systems. Measurable extranodal disease should be assessed in a manner similar to that for nodal disease. 3-year progression-free survival rate was calculated using Kaplan-Meier method.	Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10, 3-year PFS rate reported

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Proportion of Patients With Response 기간: Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10	Response is defined as complete response (CR) or partial response (PR) CR: Complete disappearance of all detectable clinical evidence of disease and disease-related symptoms PR: >=50% decrease in sum of the product of the diameters (SPD) of up to 6 of the largest dominant nodes or extranodal masses No increase in the size of other nodes, liver or spleen Bone marrow assessment is irrelevant for determination of a PR if the sample was positive prior to treatment. However, if positive, the cell type should be specified No new sites of disease The post-treatment PET should be positive at any previously involved sites For variably FDG-avid lymphomas/FDG-avidity unknown, without a pretreatment PET scan, or if a pretreatment PET scan was negative, CT scan criteria should be used Patients with a CR and persistent morphologic bone marrow involvement Patients with bone marrow involved before therapy and a clinical CR but no bone marrow assessment after treatment	Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10
Proportion of Patients With Complete Response 기간: Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10	Complete response is defined as complete disappearance of all detectable clinical evidence of disease, and disease-related symptoms if present prior to therapy.	Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10
Overall Survival Rate at 3 Years 기간: Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10	Overall survival is defined as time from randomization to death or date last known alive. Overall survival rate at 3 years was calculated using the method of Kaplan Meier.	Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
DLBCL 분자 아형이 결과에 미치는 영향. 기간: 기준선에서 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그리고 4~10년 동안 매년 평가		기준선에서 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그리고 4~10년 동안 매년 평가
Interim PET Scan Results in Relation to Treatment Outcome 기간: Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10	To evaluate the association between the binary score of baseline SUV and PFS. To evaluate the association between the binary score of % change in standard uptake value (SUVs) from PET3 to baseline and PFS.	Assessed every 3 months for 2 years, every 6 months for year 3, and then annually for years 4-10

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Grzegorz S Nowakowski, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

King RL, Nowakowski GS, Witzig TE, Scott DW, Little RF, Hong F, Gascoyne RD, Kahl BS, Macon WR. Rapid, real time pathology review for ECOG/ACRIN 1412: a novel and successful paradigm for future lymphoma clinical trials in the precision medicine era. Blood Cancer J. 2018 Feb 28;8(3):27. doi: 10.1038/s41408-018-0064-9.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 26일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NCI-2013-00959
U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
U24CA196172 (미국 NIH 보조금/계약)
U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
NCI-2013-00959 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
ECOG-E1412
S13-01316
E1412 (기타 식별자: CTEP)
E1412
E1412 (기타 식별자: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

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새로 진단된 II-IV기 미만성 거대 B 세포 림프종 환자 치료에서 레날리도마이드를 포함하거나 포함하지 않는 리툭시맙 및 병용 화학 요법

새로 진단된 미만성 거대 B 세포 림프종 환자에서 레날리도마이드 R-CHOP(R2CHOP) 대 RCHOP(리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손)의 무작위 제2상 공개 표지 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

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주요 결과 측정

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측정값 설명

기간

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