임플란트 주위염의 외과적 치료

이 연구는 무작위 통제 임상 시험으로 설계되었습니다. 외과적 치료가 필요한 하나 이상의 임플란트에 심한 임플란트 주위염이 있는 100명의 환자를 모집합니다. 모든 개인은 눈에 띄지 않는 일반 건강을 보여야 하며 현재 검사 전 6개월 동안 항생제를 사용하지 않아야 합니다.

환자는 다음과 같이 무작위로 배정됩니다.

• 시험군(T) : 전신 항생제를 이용한 외과적 치료,
• 대조군(C): 전신 항생제 없이 외과적 치료. 흡연자 분포와 관련하여 층화 프로토콜이 적용될 것입니다. 테스트 대상과 통제 대상 사이에 두 개의 하위 그룹이 형성됩니다.
• 식염수군(T1, C1) : 노출된 보형물 표면을 수술시 식염수로 3분간 세척하고,
• 소독제군(T2, C2) : 노출된 보형물 표면을 외과적 치료 중 소독제(클로르헥시딘 0,2%)로 3분간 세척합니다.

흡연자 분포와 관련하여 층화 프로토콜이 적용될 것입니다.

기준선 검사 후 환자는 다양한 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치은연하 미생물군으로부터의 샘플은 외과적 치료 전에 얻어질 것입니다.

모든 환자는 고무 컵과 연마 페이스트를 사용한 전문적인 치은연상 임플란트/치아 세척 및 구강 위생 지침을 포함한 위생 프로그램에 등록됩니다.

다음 임상 매개변수는 치주 탐침을 사용하여 기준선에서 측정됩니다: 플라크 지수, 탐침 시 출혈, 점막 마진에서 가능한 주머니의 바닥까지 측정된 탐침 깊이 및 임플란트의 고정 랜드마크에서 점막 변연까지 측정된 점막 후퇴 .

측정은 각 임플란트의 4가지 측면에서 이루어집니다. 시험군(T)은 수술 3일 전부터 전신 항생제 투여를 시작하여 10일간 지속한다. (환자의 체중에 따라 2 x 750mg amoxicillin/day 또는 2 x 1g amoxicillin/day) 구강 내 방사선 사진은 외과적 치료 후 2주 및 1년에 촬영합니다.

시술 후 2주, 1, 2, 3, 6, 12개월에 전문적인 임플란트/치아세정 및 구강위생 강화를 진행합니다.

임상 결과 변수에 대한 검사는 외과적 치료 후 3, 6, 12개월에 수행됩니다. 미생물 샘플은 같은 시점에서 얻을 것입니다. 방사선 사진은 수술 후 2주와 1년 검사에서 촬영합니다.

주요 결과 변수는 다음을 포함합니다: (i) 임플란트 주위염 해결의 임상 징후(포켓 폐쇄 및 BoP 부재), (ii) 질병 재발(BoP 및 PPD 증가) 및 (iii) 변연골 지지의 추가 손실, 및 (iiii) 미생물학적 소견.