마취 유도 중에 부모가 자녀와 함께 있기를 원하는지 여부를 결정하도록 돕기 (PPDT)
2016년 3월 18일 업데이트: Patrick J. McGrath, IWK Health Centre
자녀의 마취 유도를 위해 부모가 참석하도록 준비하기: 무작위 대조 효과 시험
아이들은 마취 유도에 괴로워하며 이러한 괴로움은 부적응 회복 결과를 초래할 수 있습니다.
마취 유도(PPIA)에 부모가 참석하는 것은 아동의 고통을 줄이기 위한 잠재적 중재로 제안되었으며, 이 중재는 부모가 널리 선호합니다.
그러나 현재까지 PPIA는 아동의 불안을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀지지 않았습니다.
효과가 없는 것은 부모가 일반적으로 PPIA에 대비하지 않았기 때문일 수 있습니다.
(더 큰 수술 전 준비 프로그램의 일부로) 준비된 부모를 대상으로 한 한 연구에서는 준비가 있는 PPIA가 이전에 연구된 (준비가 없는) PPIA보다 우수하다는 것을 발견했습니다.
불행하게도 이 프로그램은 리소스 집약적이므로 임상적으로 실현 가능하지 않습니다.
이 연구는 임상적으로 실행 가능한 준비 프로그램이 있는 PPIA를 표준 관리(최소한의 준비)가 있는 PPIA와 비교할 것입니다.
우리의 개입이 효능의 증거를 보여야 한다면 연구자들은 일상적인 임상 실습으로 쉽게 번역할 수 있는 프로그램을 설계했을 것입니다.
이것은 차례로 아이들의 불안을 줄이고 수술 후 결과를 개선하며 부모의 만족도를 높일 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
104
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~10세
- IWK 건강 센터에서 선택적 수술 절차 예정
- 마스크 유도
- ASA 분류 I 또는 II
제외 기준:
- 정맥 유도
- 진단된 개발 지연
- ASA 분류 III 이상
- 벤조디아제핀을 사용한 사전 투약
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 준비 개입
부모 존재 결정 도구는 iPAD와 헤드폰 세트를 사용하는 가족에게 표시되는 앱으로 제공됩니다.
이 앱에는 수술실에서 기대할 수 있는 사항과 부모의 역할에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
이 앱은 다른 효과적인 수술 전후 준비 개입(예: 감각 및 절차 정보 모두 제공)의 기본 원칙을 통합하고 현지 상황에 맞게 조정됩니다.
준비 정보 외에도 앱은 수술실에서 자녀의 결과에 대한 부모 불안의 역할을 부모에게 알려줍니다.
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위약 비교기: 표준 준비
표준 준비 상태에서 치료 간호사와 마취 전문의는 부모가 입회식에 참석할 때와 마찬가지로 부모에게 정보를 제공합니다. 여기에는 물류 문제 및 수술실의 안전(예: 서 있는 위치, 가운 착용 방법) 및 마취 유도 위험에 대한 정보가 포함됩니다.
또한 표준 준비 조건의 부모는 이 표준 정보의 요약을 iPAD의 텍스트로 볼 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 예일 수술 전 불안 척도
기간: 치료 후(개입 후); 평균 = 처리 후 15분
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예일 수술 전 불안 척도(mYPAS; Kain et al., 1997). 이 연구원이 완성한 측정은 5개의 범주(예: 활동, 발성)로 구성되며 각 범주는 서수 행동 고정 척도로 평가됩니다. 측정의 총 점수 범위는 23에서 100까지이며 점수가 높을수록 유도 시 아동의 불안이 더 높음을 나타냅니다. 이 도구는 아동 불안의 다른 척도(r = 0.79)와 뛰어난 평가자 간 신뢰도(kappa 범위 0.63-0.90)로 우수한 수렴 타당성을 보여주었습니다. 컷오프 점수 30은 민감도(0.85)와 특이도(0.92)의 균형이 가장 좋은 것으로 나타났습니다. 참고: 대부분의 측정은 치료 후 관리되지만 일부는 기준선에서 전처리를 시작합니다. |
치료 후(개입 후); 평균 = 처리 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jill Chorney, PhD, IWK Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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