발이 빠진 아급성 뇌졸중 환자의 보행 재활을 위한 다양한 치료 방법 비교
2016년 5월 2일 업데이트: Hadassah Medical Organization
연구자들은 뇌졸중 후 초기 단계의 환자들에게 발목-발-보조기(AFO) 피팅을 통한 정기적인 보행 재교육 효과와 비교할 때 기능성 전기 자극 장치의 활용을 따르는 보행 패턴이 훨씬 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sigal Portnoy, PhD
- 전화번호: 0097225844492
- 이메일: sigalp@hadassah.org.il
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- 모병
- Hadassah Medical Organization
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연락하다:
- Sigal Portnoy, PhD
- 전화번호: 0097225844492
- 이메일: sigalp@hadassah.org.il
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부수사관:
- Sigal Portnoy, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 정의에 따라 임상 증상이 있는 첫 번째 뇌졸중을 앓고 있는 아급성 뇌졸중 환자
- 일방적인 족부 하강 환자
- 뇌졸중 전 독립적인 보행
- 간단한 지시를 따르는 인지 및 협동 능력
- 경증에서 중등도의 신경학적 상태 중증도(National Institutes of Health Stroke Scale; NIHSS에 따르면 3에서 15 사이).
- 보행 보조기(지팡이, 보행기)를 사용하거나 사용하지 않고, 도움을 받거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 능력. 최소 2의 기능적 보행 분류(FAC)
- 정보에 입각한 동의서를 독립적으로 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자가 시험 프로토콜을 이해하지 못하거나 연구자의 지시를 따르지 못하는 인지 장애
- 마비 또는 비마비 사지의 정형외과적 손상
- 신경학적 진단으로 인한 운동 장애, 예. 다발성 경화증, 뇌성 마비, 척수 손상 및 파킨슨 병
- 비골신경 또는 좌골신경의 말초손상
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: FES
모든 피험자는 주 5일 동안 하루 15-30분의 치료를 받게 됩니다.
피험자가 물리적 도움 없이 감독 하에 걸을 수 있는 능력을 달성하면 물리 치료 세션 동안 안전하고 일관되게 FES가 피험자에게 제공되어 병동 환경에서 간호 직원과 함께 지속적인 보행 연습을 할 수 있습니다.
퇴원 후에는 연구가 끝날 때까지 가정에서 사용할 수 있도록 보조 장치가 제공됩니다.
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다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 전통적인
AFO 피팅을 사용하거나 사용하지 않고 정기적인 보행 재교육으로 치료합니다.
모든 피험자는 주 5일 동안 하루 15-30분의 치료를 받게 됩니다.
피험자가 물리적 도움 없이 감독 하에 걸을 수 있는 능력을 달성하면 물리 치료 세션 동안 안전하고 일관되게 AFO가 피험자에게 제공되어 병동 환경에서 간호 직원과 함께 지속적인 보행 연습을 할 수 있습니다.
퇴원 후에는 연구가 끝날 때까지 가정에서 사용할 수 있도록 보조 장치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 4주 및 12주
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M/s 단위로 측정되며 변화는 % 단위로 표시됩니다.
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기준선, 기준선 후 4주 및 12주
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보폭 변경
기간: 기준선, 기준선 이후 4주 및 12주
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Cm 단위로 측정되며 변화량은 % 단위로 표시됩니다.
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기준선, 기준선 이후 4주 및 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 대칭
기간: 기준선, 기준선 이후 4주 및 12주
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스탠스 지속 시간, 스윙 지속 시간, 이중 지지 지속 시간, 스텝 길이, 베이스 너비 및 발 진행의 계산된 대칭
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기준선, 기준선 이후 4주 및 12주
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근육 활동 패턴
기간: 기준선, 기준선 이후 4주 및 12주
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개입 없이 보행 중 동적 근육 활성화 패턴을 평가하기 위해 표면 근전도(EMG) 전극을 6개의 근육에 부착합니다.
특히 내측 비복근, 가자미근, 전경골근을 양측으로 모니터링합니다.
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기준선, 기준선 이후 4주 및 12주
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기능 평가
기간: 기준선에서, 기준선 이후 4주 및 12주
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배측 굴곡 중 선택적 운동 제어는 정상, 장애 및 불가의 세 가지 수준 분류에 따라 무릎 굴곡 여부에 따라 테스트됩니다. 이 테스트는 테스트 그룹과 컨트롤 그룹의 매칭에 활용됩니다. Ashwart 척도에 따라 비복근, 전경골근 및 대퇴사두근의 근긴장도를 평가하기 위해 신체 평가를 실시합니다. 수동 관절 운동 범위도 평가됩니다. 각 과목의 기능 평가는 10m 걷기를 사용하여 수행됩니다. 기능적 보행 분류(FAC)는 또한 보행과 관련하여 환자 예후 수준을 얻기 위해 적용될 것입니다. TUG(Time Up and Go) 테스트는 보행 실험실에서 수행되어 시련 중 피험자의 성능을 비디오로 녹화할 수 있습니다. |
기준선에서, 기준선 이후 4주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2013년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MyGait-HMO-CTIL
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